Гентамицин и бетаметазон Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Гентамицин и бетаметазон Альтер 0,1% + 0,1% крем

Биоэквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Гентамицин и бетаметазон Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Альтер
Способ применения Гентамицин и бетаметазон Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гентамицин и бетаметазон Альтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Гентамицин и бетаметазон Альтер и для чего он применяется

Гентамицин и бетаметазон Альтер — это мазь для наружного применения, содержащая два активных вещества: гентамицин и бетаметазон. Гентамицин относится к группе аминогликозидных антибиотиков, применяемых при бактериальных инфекциях. Бетаметазон относится к группе кортикостероидов, которые используются для уменьшения воспаления и аллергических реакций.

Гентамицин и бетаметазон Альтер показан для лечения инфицированных или потенциально инфицированных аллергических и воспалительных поражений кожи, таких как:

различные формы экземы (атопическая, детская, монетовидная) — воспалительные реакции кожи, сопровождающиеся зудом;
зуд в области ануса и половых органов (аногенитальный зуд), а также зуд, возникающий у пожилых людей (старческий зуд);
воспалительные иммунологические реакции кожи, такие как контактный дерматит и себорейный дерматит (поражающий участки кожи, богатые сальными железами: кожу головы, лицо, грудь);
состояние, характеризующееся хроническим зудом и шелушением (нейродермит);
раздражение кожи, вызванное постоянным трением между поверхностями тела (опрелость);
раздражение кожи, вызванное воздействием солнечного света (солнечная эритема);
другие формы воспаления кожи, такие как эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, дерматит застойного происхождения;
псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы.

2. Что Вы должны знать перед применением Гентамицин и бетаметазон Альтер

Не используйте Гентамицин и бетаметазон Альтер
1/5

если у Вас аллергия на бетаметазон, сульфат гентамицина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас имеется кожная инфекция, называемая кожным туберкулёзом;
если у Вас вирусная инфекция кожи, например, герпес простой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Гентамицин и бетаметазон Альтер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство не должно применяться в области глаз.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого препарата у Вас появятся раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация), особенно при длительном применении, а также в случае появления устойчивых микроорганизмов, включая некоторые виды грибов. Такая возможность может возникнуть при длительном применении гентамицина, как и других антибиотиков.

Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если лечение проводится на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку возможен системный переход кортикостероидов (бетаметазона) через кожу. Это особенно вероятно при нанесении крема под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха) или при лечении детей.

Дети
У детей препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку существует повышенный риск нежелательных эффектов, обусловленных более высоким всасыванием кортикостероидов (см. раздел «Дополнительные нежелательные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и Гентамицин и бетаметазон Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если Вы беременны, используйте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача после оценки соотношения пользы и риска для плода и матери.
Если Вы кормите грудью, применяйте этот препарат с осторожностью и только под непосредственным контролем врача, который может принять решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гентамицин и бетаметазон Альтер содержит хлоркрезол
Может вызывать аллергические реакции.
Гентамицин и бетаметазон Альтер содержит цетостеариловый спирт
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
2/5

3. Как применять Гентамицин и бетаметазон Альтер

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Гентамицин и бетаметазон Альтер не следует наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на поражённый участок кожи 2–3 раза в день.
При лечении поражений при псориазе или инфицированных глубоких дерматозах возможно применение окклюзионной повязки для достижения более эффективного терапевтического ответа.
Наносите окклюзионную повязку следующим образом:

нанесите толстый слой крема на всю поверхность поражения под лёгкую марлю и закройте её прозрачным, водонепроницаемым и гибким пластиковым материалом, выходящим за края обрабатываемого участка;
зафиксируйте края на здоровой коже лейкопластырем или другими подходящими средствами;
оставляйте повязку на месте в течение 1–3 дней и повторяйте процедуру 3–4 раза по мере необходимости.
При таком методе лечения часто отмечается значительное улучшение уже через несколько дней. Однако, если вы заметите раздражение кожи, снимите пластиковое покрытие.
Если вы применили Гентамицин и бетаметазон Альтер в большем количестве, чем необходимо
Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного препарата может вызвать побочные эффекты, обусловленные кортикостероидами, такие как: нарушение функции надпочечников, повышение уровня стероидов в организме (гиперкортицизм), синдром Кушинга — состояние, при котором организм вырабатывает избыток кортизола, а также развитие поражений, вызванных бактериями и грибками.
Эти симптомы могут исчезнуть после постепенной отмены препарата.
В случае случайного проглатывания/приёма внутрь препарата Гентамицин и бетаметазон Альтер немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении кортикостероидов на кожу могут возникать следующие побочные эффекты:

жжение
зуд
раздражение кожи (кожная сыпь), сухость кожи
инфекция волосяных фолликулов (фолликулит)
усиленный рост волос (гипертрихоз)
раздражение с образованием угрей, контактный дерматит в области вокруг рта, аллергический контактный дерматит
снижение пигментации кожи (гипопигментация).

3/5
Лечение гентамицином может вызывать временное раздражение кожи, такое как кратковременное раздражение, покраснение или зуд. Эти эффекты не требуют прекращения терапии.
Использование окклюзионной повязки может привести к увеличению побочных эффектов, таких как образование поражений кожи (мокнущие участки кожи — мацерация), вторичная инфекция, истончение кожи (атрофия кожи), растяжки (стрии) и воспаление кожи, известное как милиария.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Дети, которые более чувствительны к побочным эффектам кортикостероидов, по сравнению со взрослыми, могут испытывать:

подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и снижение уровня кортизола в крови;
повышение выработки кортизола (синдром Кушинга);
задержку роста (рост и вес);
повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия), проявляющееся напряжением родничков, головной болью и отеком зрительных нервов (бilateral’nyy papilledema).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Гентамицин и бетаметазон Альтер».

5. Как хранить Гентамицин и бетаметазон Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Гентамицин и бетаметазон Альтер

Действующие вещества: сульфат гентамицина и валерат бетаметазона. В 100 г крема содержится 0,1 г сульфата гентамицина и 0,1 г валерата бетаметазона.
Другие компоненты: хлоркрезол, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, белый вазелин, жидкий парафин, дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфорная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Гентамицин и бетаметазон Альтер и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
4/5
Лаборатории Альтер С.р.л., Виа Эгади, 7, 20144 Милан
Производитель
Лабораторио Итальяно Биохимико Фармацевтико Лисафарма С.п.А. – Виа Лицинио, 11 – 22036 Эрба (Ко)
5/5