Ulotka: informacje dla pacjenta

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER 0,1% + 0,1% krem

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
Jak stosować GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER i do czego służy

GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER to maść do stosowania na skórze, która zawiera dwa substancje czynne: gentamycynę i betametyzolon. Gentamycyna należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych. Betametyzolon należy do grupy kortykosteroidów, stosowanych w celu złagodzenia stanów zapalnych i reakcji alergicznych.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER jest wskazany w leczeniu alergicznego lub zapalnego podrażnienia skóry zakażonej lub w sytuacjach, w których istnieje zagrożenie zakażenia, takich jak:

różne postacie egzemy (atopowa, niemowlęca, monetowata) – stan zapalny skóry towarzyszący świądzie;
świąd okolicy odbytu i narządów płciowych (anogenitalny) oraz świąd występujący u osób starszych (senilny);
zapalne reakcje skórne o charakterze immunologicznym, takie jak zapalenie skóry kontaktowe i seboroiczne (dotyczące obszarów bogatych w gruczoły tłuszczowe, np. skóra głowy, twarz, klatka piersiowa);
stan charakteryzujący się przewlekłym świądem i łuszczeniem się skóry (neurodermatitis);
podrażnienie skóry spowodowane ciągłym tarcie dwóch części ciała (intertrigo);
podrażnienie spowodowane ekspozycją na światło słoneczne (oparzenie słoneczne);
inne postacie podrażnień skóry, takie jak egzema odłuszczające, zapalenie skóry spowodowane promieniowaniem, zapalenie skóry zastoinowe;
łuszczycę, przewlekłą chorobę zapalną skóry o podłożu immunologicznym.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Nie stosuj GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
1/5

jeśli jest uczulony na betametasone, gentamicyna siarczan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma rodzaj infekcji skóry nazywany gruźlicą skóry;
jeśli ma wirusowe zakażenie skóry, takie jak opryszcz pospolity (herpes simplex).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER.
Ten lek nie powinien być stosowany w okolicy oczu.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub reakcji alergicznej (uczulenia) po zastosowaniu tego leku, szczególnie po długotrwałym stosowaniu, lub jeśli pojawią się mikroorganizmy oporne, w tym niektóre rodzaje grzybów, co może się zdarzyć w wyniku długotrwałego stosowania gentamycyny, podobnie jak innych antybiotyków.

Stosuj lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli zamierza zastosować go na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do przenikania kortykosteroidów (betametasone) przez skórę. Jest to szczególnie prawdopodobne, jeśli krem jest stosowany pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym) lub jeśli leczony jest niemowlę.

Dzieci
U dzieci lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych spowodowanych większym wchłanianiem kortykosteroidów (zobacz punkt Działania niepożądane dodatkowe u dzieci).
Inne leki i GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosował niedawno lub może zażywać inne leki.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie stosunku ryzyka do korzyści dla płodu i matki.
Jeśli karmisz piersią, stosuj ten lek z ostrożnością i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który może uznać koniecznym przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie terapii.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER zawiera chlorocresol
Może powodować reakcje alergiczne.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER zawiera alkohol cetostearylowy
Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
2/5

3. Jak stosować GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER nie powinien być stosowany w okolicach oczu.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 2–3 razy dziennie.
W leczeniu zmian psoriazy lub zakażonych głębokich zmian dermatologicznych można stosować opatrunek okluzyjny w celu uzyskania lepszej odpowiedzi terapeutycznej.
Opatrunek okluzyjny należy stosować w następujący sposób:

nałóż gruby warstwę kremu na całą powierzchnię zmiany pod lekką gazą, a następnie przykryj ją przezroczystym, wodoodpornym i elastycznym materiałem plastikowym, który powinien wystawać poza krawędzie obszaru leczonego;
zamknij krawędzie na zdrowej skórze taśmą przylepną lub innym odpowiednim środkiem;
pozostaw opatrunek na miejscu przez 1–3 dni i powtarzaj procedurę 3–4 razy, w miarę potrzeby.
Metoda ta często prowadzi do znaczącej poprawy w ciągu kilku dni. Jeśli jednak zauważysz podrażnienie skóry, usuń plastikowe przykrycie.
Jeśli zastosujesz więcej GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER niż należy
Nadmierny lub przedłużony stosunek tego leku może powodować niepożądane skutki związane z działaniem kortykosteroidów, takie jak: zaburzenia czynności kory nadnerczy, podwyższenie poziomu steroidów w organizmie (hiperkortycyzm), zespół Cushinga – stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu, oraz rozwój zmian wywołanych przez bakterie i grzyby.
Objawy te mogą ustąpić po przerwaniu leczenia, które powinno być przerywane stopniowo.
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast zgłoś się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Podczas stosowania kortykosteroidów na skórę mogą pojawić się niektóre z następujących działań
niepożądanych:

uczucie pieczenia
swędzenie
podrażnienie skóry (wyprysk skórny), suchość skóry
infekcja mieszków włosowych (folliculitis)
zwiększony wzrost włosów (hipertrichosis)
podrażnienie z trądzikiem, zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis), zapalenie kontaktowe alergicze
zmniejszenie pigmentacji skóry (hipopigmentacja).

3/5
Stosowanie gentamycyny może powodować przejściwe podrażnienie skóry, takie jak tymczasowe podrażnienie, zaczerwienienie lub swędzenie. Takie działania nie wymagają przerywania terapii.
Stosowanie opatrunku okluzyjnego może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak powstawanie zmian skórnych (maceratio cutis), infekcja wtórna, cienienie skóry (atrophie cutis), przerosty (striae) oraz zapalenie skóry znane jako miliaria.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Dzieci, które są bardziej wrażliwe niż dorośli na działania niepożądane wywołane przez kortykosteroidy, mogą doświadczać:

depresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i obniżenia stężenia kortyzolu we krwi;
zwiększonej produkcji kortyzolu (zespół Cushinga);
opóźnienia wzrostu (wzrost i waga);
podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensio endocrania), które objawia się naprężeniem ciemiączek, bólem głowy oraz obrzękiem nerwów wzrokowych z tyłu oka (papilledema bilaterale).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wykad”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Substancjami czynnymi są siarczan gentamycyny i walerianian betametazonu. W 100 g kremu zawarte jest 0,1 g siarczanu gentamycyny i 0,1 g walerianianu betametazonu.
Pozostałe składniki to: chlorokrezol, makrogol cetylostearylowy eter, alkohol cetylostearylowy, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu monohydrat, kwas fosforowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę o pojemności 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
4/5
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi 7, 20144 Milano
Producent
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. – Via Licinio, 11 – 22036 Erba
(CO)
5/5