Інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин і бетаметазон Альтер 0,1% + 0,1% крем

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Гентаміцин і бетаметазон Альтер і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Альтер
Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон Альтер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон Альтер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гентаміцин і бетаметазон Альтер і для чого призначений

Гентаміцин і бетаметазон Альтер — це крем для нанесення на шкіру, який містить два діючих речовини: гентаміцин і бетаметазон. Гентаміцин належить до групи аміноглікозидних антибіотиків, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Бетаметазон належить до групи кортикостероїдів, які застосовують для зняття запалення та алергічних реакцій.
Гентаміцин і бетаметазон Альтер призначений для лікування алергічних або запальних уражень шкіри, що супроводжуються інфекцією, або коли існує загроза інфекції, зокрема:

екзема різних видів (атопічна, інфантильна, дискогоподібна) — запальна реакція шкіри, що супроводжується свербінням;
свербіж у ділянці ануса та статевих органів (аногенітальний) та свербіж, що виникає у літньому віці (сенільний);
запальні реакції шкіри імунного характеру, такі як контактний дерматит та себорейний дерматит (уражає ділянки шкіри з великою кількістю сальних залоз, наприклад, шкіру голови, обличчя, грудей);
стан, що характеризується хронічним свербінням та шелушінням (нейродерматит);
ураження шкіри, спричинене постійним тертям двох ділянок тіла (інтертриго);
ураження шкіри внаслідок впливу сонячного світла (сонячний еритем);
інші форми ураження шкіри, такі як екзольотивний дерматит, променевий дерматит, дерматит стазу;
псоріаз — хронічне запальне захворювання шкіри імунного генезу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Альтер

Не застосовуйте Гентаміцин і бетаметазон Альтер
1/5

якщо Ви маєте алергію на бетаметазон, сульфат гентаміцину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є шкірна інфекція, що називається шкірний туберкульоз;
якщо у Вас є вірусна інфекція шкіри, наприклад, герпес симплекс.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Гентаміцин і бетаметазон Альтер.
Цей лікарський засіб не слід наносити на очі.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (чутливість) після застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні, або якщо розвинуться стійкі до дії мікроорганізми, включаючи деякі види грибів, що може відбутися внаслідок тривалого застосування гентаміцину, як і інших антибіотиків.

Застосовуйте лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо плануєте лікування на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки може відбутися проникнення кортикостероїдів (бетаметазону) через шкіру. Це ще ймовірніше, якщо крем наноситься під оклюзійну пов’язку (непроникну для повітря) або якщо пацієнт — дитина.

Діти
У дітей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів через більше всмоктування кортикостероїдів (див. розділ «Додаткові небажані ефекти у дітей»).
Інші лікарські засоби та Гентаміцин і бетаметазон Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря після оцінки співвідношення ризику та користі для плоду та матері.
Якщо Ви годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під безпосереднім контролем лікаря, який може визначити необхідність припинення годування грудьми або припинення терапії.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Гентаміцин і бетаметазон Альтер містить хлорокрезол
Може викликати алергічні реакції.
Гентаміцин і бетаметазон Альтер містить цетостеариловий спирт
Може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
2/5

3. Як застосовувати Гентаміцин і бетаметазон Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Гентаміцин і бетаметазон Альтер не слід наносити на очі.
Наносіть невелику кількість крему на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
При лікуванні уражень при псоріазі або глибоких інфікованих дерматозах можна застосовувати оклюзійне забинтування для покращення терапевтичної відповіді.
Застосовуйте оклюзійне забинтування таким чином:

нанесіть товстий шар крему на всю поверхню ураження під легку марлю та накрийте її прозорим, водонепроникним і гнучким пластиковим матеріалом, який виходить за межі оброблюваної ділянки;
зафіксуйте краї на здоровій шкірі пластиром або іншими засобами;
залиште пов’язку на місці застосування на 1–3 дні та повторюйте процедуру 3–4 рази за потреби.
При цьому методі часто спостерігається помітне покращення вже через декілька днів. Однак, якщо ви помітите подразнення шкіри, приберіть пластикове покриття.
Якщо ви застосували більше Гентаміцину і бетаметазону Альтер, ніж потрібно
Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити побічні ефекти, пов’язані з кортикостероїдами, такі як: порушення функції надниркових залоз, підвищення рівня стероїдів в організмі (гіперкортицизм), синдром Кушінга — стан, при якому організм виробляє надто багато кортизолу, утворення уражень, спричинених бактеріями та грибками.
Ці симптоми можуть зникнути після припинення лікування, яке має бути поступовим.
У разі випадкового проковтування/прийому Гентаміцину і бетаметазону Альтер зверніться до лікаря або негайно до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування кортикостероїдів на шкіру можуть виникати деякі з таких побічних ефектів:

печіння
свербіж
подразнення шкіри (висипання), сухість шкіри
інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт)
посилене відростання волосся (гіпертрихоз)
подразнення з виникненням висипу, дерматит у ділянках навколо рота, алергічний контактний дерматит
зниження пігментації шкіри (гіпопігментація).

3/5
Застосування гентаміцину може спричинити тимчасове подразнення шкіри, таке як тимчасове подразнення, почервоніння або свербіж. Ці ефекти не вимагають припинення лікування.
Використання оклюзійного бандажу може призвести до збільшення побічних ефектів, таких як утворення уражень шкіри (макерація шкіри), вторинна інфекція, потоншення шкіри (атрофія шкіри), стрії та запалення шкіри, відоме як мілярія.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Діти, які більш чутливі до побічних ефектів кортикостероїдів, ніж дорослі, можуть мати такі прояви:

пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та зниження кількості кортизолу в крові;
підвищення продукції кортизолу (синдром Кушинга);
затримка росту (зріст і вага);
підвищення тиску всередині мозку (ендокраніальна гіпертензія), що проявляється напруженням родинних горбочків, головним болем і набряком зорових нервів (двобічний папіледем).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Гентаміцин і бетаметазон Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гентаміцин і бетаметазон Альтер

Діючими речовинами є сульфат гентаміцину та валерат бетаметазону. У 100 г крему міститься 0,1 г сульфату гентаміцину та 0,1 г валерату бетаметазону.
Інші складові: хлорокрезол, макрогол цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, вазелін білий, парафіна рідка, натрію фосфат моногідрат, кислота фосфорна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Гентаміцин і бетаметазон Альтер та вміст упаковки
Упаковка, що містить тюбик з 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
4/5
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi 7, 20144 Мілано
Виробник
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. – Via Licinio, 11 – 22036 Ерба (CO)
5/5