Долфенибупрофен Пенса Дженерикс: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен
Для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (с 12 лет и старше)
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС
Как принимать ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и для чего он применяется

ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС содержит действующее вещество — ибупрофен. Ибупрофен относится к группе НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов). ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС снимает боль и обладает противовоспалительным действием.
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше (масса тела ≥ 40 кг) ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС применяется для:

Симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности.
Симптоматического лечения первичной дисменореи.

2. Что следует знать перед применением ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС

Не принимайте ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать отек век, губ, языка или горла.
если ранее у вас возникала аллергическая реакция (например, бронхоспазм (напряжение мышц лёгких, вызывающее астму и затруднённое дыхание), приступы астмы, насморк, отёк носовых ходов, кожные реакции или внезапный отёк) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВС).
если у вас заболевание неизвестной этиологии, связанное с образованием крови.
если у вас активный язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (по крайней мере два различных эпизода подтверждённых язв или кровотечений).
если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущим лечением НПВС.
если у вас имеется активное кровотечение (включая кровотечение в мозге).
если у вас тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
если вы сильно обезвожены (например, из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
если у вас врождённые нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия).
если у вас хронический алкоголизм (14–20 напитков в неделю или более).
если вы ребёнок или подросток с массой тела менее 40 кг или ребёнок в возрасте младше 12 лет.
если вы находитесь на последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение
наиболее короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Вы должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС, если:

у вас неконтролируемая гипертензия.
у вас сердечная недостаточность.
у вас диагностирована ишемическая болезнь сердца.
у вас периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание.
у вас системная красная волчанка (СКВ, иногда известная как волчанка) или заболевание соединительной ткани (аутоиммунные заболевания, поражающие соединительную ткань).
у вас нарушена функция печени или почек.
вы недавно перенесли серьёзную хирургическую операцию.
вы чувствительны (аллергичны) к другим веществам.
у вас сенная лихорадка, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку вы находитесь в группе повышенного риска аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгезирующая астма), быстрого отёка (ангионевротический отёк Квинке) или крапивницы.
вы ребёнок.
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Эффекты на желудочно-кишечный тракт
Совместный приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС с другими противовоспалительными препаратами (НПВС), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2), следует избегать.
Кровотечение желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация:
Кровотечение желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, иногда угрожающие жизни, сообщались при применении всех НПВС. Эти события могли возникать в любое время во время терапии, с наличием или отсутствием предварительных симптомов или анамнеза серьёзных желудочно-кишечных проблем.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфораций возрастает с увеличением дозы НПВС и выше у пациентов, у которых ранее были язвы, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарствами, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированное лечение с препаратами, защищающими желудок (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас в анамнезе побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если вы пожилой человек, вы должны обратиться к врачу при появлении необычных симптомов со стороны живота (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале терапии.
Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие лекарства и ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС»).
Лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу, если во время терапии ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС у вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или язвы.

Эффекты на сердечно-сосудистую систему
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вы должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС, если:

у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность и стенокардию (боли в груди), или если у вас был сердечный приступ, операция шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
у вас высокое давление, диабет или повышенный холестерин, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Почки
Следует соблюдать осторожность при начале лечения ибупрофеном у пациентов с выраженным обезвоживанием. Существует риск почечной недостаточности, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей.
Как и при применении других НПВС, длительный приём ибупрофена может вызвать некроз почечных сосочков и другие патологические изменения почек. Токсичность почек наблюдалась также у пациентов, у которых простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока. У этих пациентов приём НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и, как следствие, снижение почечного кровотока, что может привести к почечной недостаточности. Пациенты с наибольшим риском этой реакции — те, у кого нарушена функция почек, сердца, печени, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВС обычно приводит к восстановлению состояния до предыдущего.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщались серьёзные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите применение ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС.

Инфекции
ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС может маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС может задержать надлежащее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Заболевания дыхательных путей и реакции гиперчувствительности
Очень редко наблюдались серьёзные острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приёма/введения ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС лечение должно быть прекращено и необходимо обратиться к врачу. Необходимые медицинские меры, соответствующие симптомам, должны быть выполнены медицинским работником.

Гематологические эффекты
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов крови (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном применении ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС требуется регулярный контроль показателей функции печени, функции почек и общего анализа крови.
Если вы принимаете ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС перед хирургической операцией, вы должны проконсультироваться/сообщить врачу или стоматологу.

СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может увеличиваться риск асептического менингита (см. ниже и раздел 4.8).

Асептический менингит
Асептический менингит редко наблюдался у пациентов, получающих ибупрофен. Хотя он чаще возникает у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, он также сообщался у пациентов без хронических заболеваний.
При применении НПВС побочные реакции, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
Пациенты, у которых во время лечения ибупрофеном развиваются заболевания глаз, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.
При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют повышенный риск побочных эффектов при применении нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые в некоторых случаях могут быть опасны для жизни. По этой причине у пожилых пациентов требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.

Дети и подростки
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Другие лекарства и ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:

Дигоксин, фенитоин и литий: совместный приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС с дигоксином (применяется для укрепления сердца), фенитоином (применяется для лечения судорог/эпилепсии) или литием (применяется, например, при депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходим контроль уровня лития в крови. Рекомендуется контроль уровня дигоксина и фенитоина в крови.
Антикоагулянты (например, разжижители крови/профилактика свёртывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Диуретики (таблетки, способствующие мочеиспусканию) и лекарства от гипертонии:
например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Совместное применение ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и калийсберегающих диуретиков (некоторые виды диуретиков) может привести к повышению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется контроль уровня калия в крови.
Лекарства, снижающие давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан): ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС может ослаблять действие ингибиторов АПФ (применяются для лечения сердечной недостаточности и гипертонии). Кроме того, при совместном применении возрастает риск нарушения функции почек.
Холестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина), применяемый в сочетании с ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС, может уменьшить всасывание ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение неизвестно.
Другие обезболивающие: совместный приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами группы НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат: приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в течение 24 часов до или после введения метотрексата (применяется для лечения некоторых видов рака или ревматических заболеваний) может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его побочных эффектов.
Циклоспорин и такролимус могут повреждать почки.
Пробенецид или сульфинпиразон: лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (применяются для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в организме и увеличению побочных эффектов.
Сульфонилмочевины: при совместном применении ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и сульфонилмочевин (лекарства, применяемые для лечения диабета) рекомендуется контроль уровня сахара в крови в качестве меры предосторожности.
Зидовудин: есть данные, указывающие на повышенный риск гемартроза (накопление крови в суставах) и синяков (гематомы) у ВИЧ-инфицированных гемофиликов, принимающих зидовудин (противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции) вместе с ибупрофеном.
Антибиотики группы хинолонов: риск судорог (приступов) может увеличиваться при одновременном приёме антибиотиков, называемых хинолонами, таких как ципрофлоксацин, и ибупрофена.
Аминогликозиды: совместный приём ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС с аминогликозидами (тип антибиотиков) и НПВС может снижать выведение аминогликозидов.
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, поскольку действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Гинкго билоба (лекарственное средство растительного происхождения) может увеличить риск кровотечения при применении с НПВС.
Мифепристон: совместный приём мифепристона с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами группы НПВС (например, ибупрофеном) может снизить эффективность мифепристона.
Лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за повышенного риска желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС с другими лекарствами.

ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС и алкоголь
Алкоголь может усиливать побочные эффекты ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС, особенно те, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. По возможности, не употребляйте алкоголь во время применения ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Беременность
Не принимайте ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в последние три месяца беременности, поскольку это может повредить плод или вызвать осложнения во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и может вызвать более длительные или задержанные роды. Не принимайте ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в первые шесть месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать наименьшую возможную дозу и в течение минимального времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется более длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и врождённых пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности.

Грудное вскармливание
Применение ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС не рекомендуется у женщин в период грудного вскармливания.

Фертильность
Имеются некоторые данные о том, что вещества, ингибирующие синтез простагландинов/циклооксигеназы, могут вызывать снижение фертильности у женщин за счёт влияния на овуляцию. Этот эффект обратим после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен, как правило, не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако, поскольку при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность к быстрой реакции, а также способность бдительно управлять транспортными средствами и использовать механизмы могут быть нарушены в отдельных случаях. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии
сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для
облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или
усиливаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:
Боль
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (с 12 лет и старше)
Одна таблетка 400 мг в качестве однократной дозы. При необходимости можно принимать дополнительные дозы
по 400 мг ибупрофена. Интервал между дозами должен определяться в зависимости от выраженности симптомов и
максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов. Не превышайте дозу 1200 мг ибупрофена
в течение 24 часов.

Особые группы пациентов
При тяжелых заболеваниях печени и почек или при пожилом возрасте врач определит наиболее подходящую дозу,
которая будет как можно ниже.

Применение у детей и подростков
Таблетки пленочного покрытия ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС 400 мг не показаны подросткам с массой тела
менее 40 кг и детям младше 12 лет.

Способ введения
ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС предназначен для приема внутрь.
Принимайте таблетки со стаканом воды.
Таблетки нельзя дробить, разжевывать или рассасывать, чтобы избежать раздражения желудка или горла.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Пациентам с чувствительным желудком следует принимать ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС во время еды.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если вы приняли ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке или случайном приеме препарата ребенком немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую
больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови) или, реже, диарею.
Кроме того, головную боль, желудочно-кишечное кровотечение, помутнение зрения, шум в ушах, спутанность
сознания, непроизвольные движения глаз и ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов с астмой.
При высоких дозах — сонливость, возбуждение, дезориентацию, боль в груди, сердцебиение, потерю сознания,
судороги (особенно у детей), головокружение, слабость, ощущение холода в теле, кровь в моче, низкое
артериальное давление, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина / МНО, острую
почечную недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, затрудненное дыхание.

Если вы забыли принять ДОЛФЕНИБУПРОФЕН ПЕНСА ДЖЕНЕРИКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или
фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Профиль нежелательных явлений, сообщаемых при применении ибупрофена, схож с профилем других НПВП.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Могут возникать желудочные/двенадцатиперстные язвы (пептические язвы), перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, нарушениях пищеварения, боли в животе, чёрном стуле, рвоте с кровью, язвах (язвенном поражении) в области рта и горла (язвенный стоматит), ухудшении течения колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Заболевания иммунной системы: после лечения НПВП сообщалось о реакциях повышенной чувствительности. Они могут проявляться в виде: (a) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, (b) реакций со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, усугубление астмы, бронхоспазм или одышку, или (c) различных кожных расстройств, включая высыпания различного характера, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отёк и, очень редко, — мультиформную эритему, буллёзные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии: сообщалось о рините и асептическом менингите (особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы которого включают скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания (см. раздел 4.4).
Сообщалось об ухудшении воспалений, связанных с инфекциями, совпадающих с применением НПВП.
Если во время приёма ибупрофена появляются или усиливаются признаки инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожных тканей: в редких случаях при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей (см. также раздел «Инфекции и инвазии»).

Заболевания сердца и сосудов: отёк, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность сообщались в связи с лечением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел 4.4).

Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

красные плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
генерализованная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь — AGEP).

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение
побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запоры, чёрный стул, кровотечение из желудка и кишечника, кровь в рвотных массах)
высыпания на коже
усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

ринит
повышенная чувствительность
бессонница, тревожность
парестезии
сонливость
нарушения зрения, поражение слуха
головокружение
шум в ушах (тиннитус)
бронхоспазм, бронхиальная астма
одышка
язвы во рту
язва желудка, кишечная язва, прободение язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
зуд, мелкие синяки на коже и слизистых оболочках
фоточувствительность
нефротоксичность в различных формах, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

асептический менингит
лейкопения
тромбоцитопения
апластическая анемия
нейтропения
агранулоцитоз
гемолитическая анемия
анафилактическая реакция
депрессия, спутанность сознания
воспаление зрительного нерва
токсическая нейропатия зрительного нерва
отёк

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
артериальная гипертензия
воспаление поджелудочной железы, печеночная недостаточность
тяжёлые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

ухудшение язв толстой кишки (колита) и болезни Крона (кишечного заболевания)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP)
боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Долфенибупрофен Пенса Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Долфенибупрофен Пенса Дженерикс
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая пластифицированная таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелеинизированный крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния;
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Долфенибупрофен Пенса Дженерикс и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с нанесённой риской с обеих сторон. Линия разделяющей риски не предназначена для деления таблетки пополам.
Долфенибупрофен Пенса Дженерикс 400 мг, пластифицированные таблетки, выпускаются в блистерах из алюминий-ПВХ/ПВДК в упаковках по 20, 30 или 60 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия

Производители
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense, 140,
E-28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания
FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses, 2
28108 (Алькобендас-Мадрид), Испания
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/Aragoneses,2
28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Ibuprofene Pensa Generics
Португалия: Ibuprofeno Pensa
Испания: Ibuprofeno pensa pharma