Prospecto: información para el paciente

IBUPROFENO PENSA GENERICS 400 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno
Para uso en adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso corporal (a partir de 12 años)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es IBUPROFENO PENSA GENERICS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS
Cómo tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IBUPROFENO PENSA GENERICS
Contenido del envase y otra información

1. Qué es IBUPROFENO PENSA GENERICS y para qué se utiliza

IBUPROFENO PENSA GENERICS contiene como principio activo el ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece al grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos). IBUPROFENO PENSA GENERICS alivia el dolor y tiene un efecto antiinflamatorio.
En adultos y adolescentes de 12 años o más (≥ 40 kg de peso corporal), IBUPROFENO PENSA GENERICS se utiliza para:

Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada.
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.

2. Qué debe saber antes de tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS

No tome IBUPROFENO PENSA GENERICS

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir hinchazón de los párpados, labios, lengua o garganta.
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (como broncoespasmo (rigidez de los músculos pulmonares que puede provocar asma y dificultad respiratoria), ataques de asma, secreción nasal, congestión nasal, reacciones cutáneas o hinchazón repentina) tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE).
si padece un trastorno de origen desconocido en la formación de la sangre.
si padece o ha padecido colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn, úlceras gástricas/duodenales recurrentes (úlceras pépticas) o hemorragia (al menos 2 episodios distintos de úlceras confirmadas o hemorragia).
si ha tenido antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación asociada a un tratamiento previo con AINE.
si tiene una hemorragia activa (incluida en el cerebro).
si padece insuficiencia grave del hígado, riñones o corazón.
si está gravemente deshidratado (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
si padece trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria intermitente aguda).
si padece alcoholismo crónico (de 14 a 20 bebidas/semana o más).
si es un niño o adolescente con un peso corporal inferior a 40 kg o un niño menor de 12 años.
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS si:

padece hipertensión no controlada.
padece insuficiencia cardíaca congestiva.
tiene una cardiopatía isquémica confirmada.
padece arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular.
padece lupus eritematoso sistémico (LES, a veces conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo (enfermedades autoinmunes que afectan al tejido conectivo).
padece disfunción hepática o renal.
ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica importante.
es sensible (alérgico) a otras sustancias.
padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que tiene un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (el llamado asma por analgésicos), hinchazón rápida (edema de Quincke) o urticaria.
es un niño.
tiene una infección: véase la sección "Infecciones" a continuación.

Efectos sobre el tracto gastrointestinal
La administración combinada de IBUPROFENO PENSA GENERICS con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los llamados inhibidores de la COX-2 (inhibidores de la ciclooxigenasa-2), debe evitarse.
Hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforación:
Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforaciones, a veces con riesgo vital, con todos los AINE. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas previos o antecedentes de problemas gastrointestinales graves.
El riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal, úlceras y perforaciones aumenta con la dosis de AINE y es mayor en pacientes que han tenido úlceras previamente, especialmente con complicaciones de hemorragia o perforación (véase sección 2 "No tome IBUPROFENO PENSA GENERICS") y en pacientes ancianos. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
Para estos pacientes, así como para aquellos que requieran tratamiento adicional con ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales, debe considerarse el tratamiento combinado con medicamentos protectores del estómago (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
Si tiene antecedentes de efectos adversos gastrointestinales, especialmente si es anciano, debe contactar con un médico ante síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente al inicio del tratamiento.
Se recomienda precaución si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragia, por ejemplo, corticosteroides orales, anticoagulantes (fluidificantes de la sangre) como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, incluida la depresión) o inhibidores de la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico (véase sección 2 "Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSA GENERICS").
El tratamiento debe interrumpirse y debe consultarse a un médico si desarrolla hemorragia gastrointestinal o úlceras durante el tratamiento con IBUPROFENO PENSA GENERICS.

Efectos sobre el sistema cardiovascular
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto o ictus, especialmente si se usan en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS si:

padece problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca y angina de pecho (dolor en el pecho), o si ha sufrido un infarto, una cirugía de derivación, una enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido a arterias estrechadas u obstruidas) o cualquier tipo de ictus (incluido "mini-ictus" o accidente isquémico transitorio "AIT").
tiene presión alta, diabetes o colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o ictus, o si es fumador.

Efectos renales
Debe tenerse precaución al iniciar el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con deshidratación significativa. Existe riesgo de insuficiencia renal, especialmente en niños deshidratados, adolescentes y ancianos.
Como con otros AINE, la administración prolongada de ibuprofeno ha provocado necrosis papilar renal y otras alteraciones patológicas renales. También se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen un papel compensatorio en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, lo que puede provocar insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con disfunción renal, cardíaca o hepática, pacientes que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE suele ir seguida de recuperación al estado previo al tratamiento.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar IBUPROFENO PENSA GENERICS y contacte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Durante la infección por varicela, se recomienda evitar el uso de IBUPROFENO PENSA GENERICS.

Infecciones
IBUPROFENO PENSA GENERICS puede enmascarar signos de infección como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que IBUPROFENO PENSA GENERICS retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a un médico.

Trastornos respiratorios y reacciones de hipersensibilidad
Muy raramente se han observado reacciones graves de hipersensibilidad aguda (por ejemplo, shock anafiláctico). Ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad tras la ingestión/administración de IBUPROFENO PENSA GENERICS, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse a un médico. El profesional sanitario debe aplicar las medidas médicas necesarias según los síntomas presentados.

Efectos hematológicos
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas sanguíneas (agregación plaquetaria). Por tanto, los pacientes con trastornos de la coagulación deben monitorizarse cuidadosamente.
Durante el uso prolongado de IBUPROFENO PENSA GENERICS, se requiere un control periódico de las pruebas de función hepática, función renal y hemograma.
Si toma IBUPROFENO PENSA GENERICS antes de una intervención quirúrgica, debe consultar/informar al médico o dentista.

LES y enfermedad mixta del tejido conectivo
En pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y enfermedades mixtas del tejido conectivo puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica (véase más adelante y sección 4.8).

Meningitis aséptica
La meningitis aséptica se ha observado raramente en pacientes en tratamiento con ibuprofeno. Aunque es más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades relacionadas del tejido conectivo, también se ha notificado en pacientes sin enfermedad crónica subyacente.
Cuando se usan AINE, las reacciones adversas, especialmente las que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central, pueden aumentar con el consumo concomitante de alcohol.
Los pacientes que desarrollen enfermedades oculares durante el tratamiento con ibuprofeno deben interrumpir la terapia y someterse a exámenes oftalmológicos.
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Interrumpa inmediatamente IBUPROFENO PENSA GENERICS y contacte inmediatamente a su médico o al servicio de emergencias si nota alguno de estos signos.

Pacientes ancianos
Los pacientes ancianos presentan un riesgo aumentado de efectos adversos con el uso de antiinflamatorios no esteroideos, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinales, que en algunos casos pueden ser graves. Por este motivo, en pacientes ancianos se requiere un seguimiento médico especialmente riguroso.

Niños y adolescentes
Existe riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados.

Otros medicamentos e IBUPROFENO PENSA GENERICS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
IBUPROFENO PENSA GENERICS puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

Digoxina, fenitoína y litio: la administración combinada de IBUPROFENO PENSA GENERICS con digoxina (usada para fortalecer el corazón), fenitoína (usada para tratar convulsiones/epilepsia) o litio (usado para tratar, por ejemplo, la depresión) puede aumentar la concentración de estos medicamentos en sangre. Es necesario el control de los niveles sanguíneos de litio. Se recomienda el control de los niveles sanguíneos de digoxina y fenitoína.
Anticoagulantes (por ejemplo, fluidificantes de la sangre/prevención de la coagulación, como ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina). Los AINE pueden potenciar los efectos de anticoagulantes como la warfarina.
Diuréticos (comprimidos que favorecen la diuresis) y medicamentos para la hipertensión:
por ejemplo, inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas del receptor de la angiotensina II. La administración combinada de IBUPROFENO PENSA GENERICS con diuréticos ahorradores de potasio (algunos tipos de diuréticos) puede provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre. Por tanto, se recomienda el control de los niveles sanguíneos de potasio.
Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán): IBUPROFENO PENSA GENERICS puede reducir el efecto de los inhibidores de la ECA (usados para tratar la insuficiencia cardíaca y la hipertensión). Además, durante el uso combinado existe un riesgo aumentado de disfunción renal.
La colestiramina (un medicamento usado para reducir el colesterol) usada junto con IBUPROFENO PENSA GENERICS puede reducir la absorción de este último en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, el significado clínico es desconocido.
Otros analgésicos: la administración combinada de IBUPROFENO PENSA GENERICS con otros antiinflamatorios y analgésicos del grupo de los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2 (por ejemplo, celecoxib), puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia.
Los inhibidores de la agregación plaquetaria y algunos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/ISRS) pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Metotrexato: la administración de IBUPROFENO PENSA GENERICS dentro de las 24 horas antes o después de la administración de metotrexato (usado para tratar ciertos tipos de cáncer o reumatismo) puede provocar un aumento de las concentraciones de metotrexato y de sus efectos adversos.
La ciclosporina y el tacrolimus pueden dañar los riñones.
Probénecid o sulfipirazona: medicamentos que contienen probénecid o sulfipirazona (usados para tratar la gota) pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. Esto puede provocar la acumulación de IBUPROFENO PENSA GENERICS en el cuerpo, aumentando sus efectos adversos.
Sulfonilureas: durante el uso combinado de IBUPROFENO PENSA GENERICS y sulfonilureas (medicamentos usados para tratar la diabetes), se recomienda el control de los niveles de glucosa en sangre como medida de precaución.
Zidovudina: hay evidencia que sugiere un riesgo mayor de hemartrosis (acumulación de sangre en las articulaciones) y moretones (hematomas) en pacientes hemofílicos VIH positivos que toman zidovudina (un antiviral usado para tratar infecciones por VIH) junto con ibuprofeno.
Antibióticos del grupo de las quinolonas: el riesgo de convulsiones (ataques) puede aumentar cuando se toman simultáneamente antibióticos llamados quinolonas, como la ciprofloxacina, y el ibuprofeno.
Aminoglucósidos: la administración combinada de IBUPROFENO PENSA GENERICS con aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) y AINE puede reducir la excreción de aminoglucósidos.
Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) usados para infecciones fúngicas, ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se administran altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol.
El Ginkgo biloba (un medicamento a base de plantas) puede aumentar el riesgo de hemorragia con los AINE.
Mifepristona: la administración combinada de mifepristona con otros antiinflamatorios y analgésicos del grupo de los AINE (por ejemplo, ibuprofeno) puede disminuir el efecto de la mifepristona.
Medicamentos para tratar la inflamación (corticosteroides) debido al mayor riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia.

Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con IBUPROFENO PENSA GENERICS. Por tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar IBUPROFENO PENSA GENERICS con otros medicamentos.

IBUPROFENO PENSA GENERICS y alcohol
El alcohol puede potenciar los efectos adversos de IBUPROFENO PENSA GENERICS, especialmente los que afectan al sistema nervioso central y al tracto gastrointestinal. Posiblemente no debe beber alcohol durante el uso de IBUPROFENO PENSA GENERICS.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome IBUPROFENO PENSA GENERICS durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el recién nacido. Podría afectar su tendencia y la de su bebé a sangrar y podría causar un parto retrasado o más largo de lo previsto. No debe tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así se lo recomiende su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja disponible y durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, IBUPROFENO PENSA GENERICS puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita un tratamiento más prolongado que unos días, su médico podría recomendar un control adicional.

Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto espontáneo y malformaciones cardíacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo.

Lactancia materna
El uso de IBUPROFENO PENSA GENERICS no se recomienda en mujeres durante la lactancia.

Fertilidad
Existen algunas evidencias de que las sustancias que inhiben la síntesis de prostaglandinas/ciclooxigenasa pueden provocar una disminución de la fertilidad femenina mediante un efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible con la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El ibuprofeno generalmente no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos y de usar máquinas. Sin embargo, dado que a dosis más altas pueden producirse efectos adversos sobre el sistema nervioso central como fatiga y mareo, la capacidad de reacción y la capacidad de conducir con atención y usar máquinas pueden verse comprometidas en casos individuales. Esto es particularmente importante si se consume alcohol simultáneamente.

IBUPROFENO PENSA GENERICS contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

IBUPROFENO PENSA GENERICS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar IBUPROFENO PENSA GENERICS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
El perfil de eventos adversos descrito con el ibuprofeno es similar al de otros AINE.
Trastornos gastrointestinales: los efectos adversos más comúnmente observados afectan al tracto digestivo.
Pueden producirse úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas), perforación o hemorragia, a veces fatales, especialmente en pacientes ancianos (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, trastornos digestivos, dolor abdominal, heces negras, vómito con sangre, lesiones (úlceras) en la región de la boca y la garganta (estomatitis ulcerosa), empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”) tras el uso. Con menor frecuencia, se ha observado inflamación del revestimiento del estómago (gastritis). En particular, el riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal depende del nivel de dosis y de la duración del tratamiento.
Trastornos del sistema inmunitario: se han notificado reacciones de hipersensibilidad tras el tratamiento con AINE. Estas pueden consistir en (a) reacción alérgica inespecífica y anafilaxia, (b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o (c) trastornos cutáneos variados, incluyendo erupciones cutáneas de diversos tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, eritema multiforme, dermatosis ampollares (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Infecciones e infestaciones: se ha notificado rinitis y meningitis aséptica (especialmente en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo), con síntomas de rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (ver sección 4.4).
Se ha notificado empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones que coinciden con el uso de AINE.
Si aparecen o empeoran signos de infección durante el uso de ibuprofeno, se recomienda al paciente que consulte inmediatamente a un médico.
Patologías de la piel y del tejido subcutáneo: en casos excepcionales, durante una infección por varicela pueden producirse graves infecciones de la piel y complicaciones de los tejidos blandos (ver también "Infecciones e infestaciones").
Patologías cardíacas y vasculares: se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE. Estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales, como infarto de miocardio o ictus (ver sección 4.4).
Deje de usar ibuprofeno y consulte inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS).
Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza, mareo
Efectos adversos en el tracto digestivo (indigestión, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencias, estreñimiento, heces negras, hemorragia en el estómago y en el intestino, sangre en el vómito)
Erupción cutánea
Fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Rinitis
Hipersensibilidad
Insomnio, ansiedad
Parestesias
Somnolencia
Trastornos visuales, daño auditivo
Vértigo
Acúfenos
Espasmo bronquial, asma
Disnea
Úlceras bucales
Úlcera gástrica, úlcera intestinal, rotura de úlcera gástrica, inflamación de la mucosa gástrica
Hepatitis, ictericia, función hepática anormal
Prurito, pequeños hematomas en la piel y en las mucosas
Fotosensibilidad
Nefrotoxicidad en diversas formas, por ejemplo, nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

Meningitis no bacteriana
Leucopenia
Trombocitopenia
Anemia aplásica
Neutropenia
Agranulocitosis
Anemia hemolítica
Reacción anafiláctica
Depresión, confusión
Inflamación del nervio óptico
Neuropatía óptica tóxica
Edema

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Hipertensión
Inflamación del páncreas, insuficiencia hepática
Formas graves de reacciones cutáneas (por ejemplo, eritema multiforme, reacciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Empeoramiento de las úlceras en el intestino grueso (colitis) y enfermedad de Crohn (enfermedad intestinal)
Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar IBUPROFENO PENSA GENERICS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras 'Cad.'.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene IBUPROFENO PENSA GENERICS
El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás ingredientes son:
Núcleo del comprimido: hipromelosa, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio;
Recubrimiento de película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol.
Descripción del aspecto de IBUPROFENO PENSA GENERICS y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, oblongos, biconvexos, grabados en ambos lados. La línea de grabado no está diseñada para partir el comprimido.
IBUPROFENO PENSA GENERICS 400 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster de aluminio-PVC/PVDC en envases de 20, 30 o 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia
Fabricantes
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense, 140,
E-28805 Alcalá de Henares (Madrid) España
FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses, 2
28108 (Alcobendas-Madrid) España
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/Aragoneses,2
28108 Alcobendas (Madrid) España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Ibuprofeno Pensa Generics
Portugal: Ibuprofeno Pensa
España: Ibuprofeno pensa pharma

Dolfenibuprofeno Pensa Generics