Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ибупрофена Ауробиндо Фарма Италия
Как принимать Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые уменьшают боль, воспаление и лихорадку.
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 400 mg compresse rivestite con film
Ибупрофен применяется для симптоматического лечения:
Боли от слабой до умеренной степени, включая головную боль,
Менструальных болей,
Лихорадки.
Кроме того, Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при нарушениях, вызванных артритом (например, ревматоидный артрит), дегенеративных состояниях артрита (например, остеоартрит) и боли, вызванной отеком и воспалением после повреждений мягких тканей.
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 600 mg compresse rivestite con film
Ибупрофен применяется для симптоматического лечения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, включая мигрень, менструальные боли и/или лихорадку.
Кроме того, Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия применяется для лечения боли и воспаления при нарушениях, вызванных артритом (например, ревматоидный артрит), дегенеративных состояниях артрита (например, остеоартрит) и боли, вызванной отеком и воспалением после повреждений мягких тканей.

2. Что следует знать перед приемом Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия

Не принимайте Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия:

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или горла после приема лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или других обезболивающих и противовоспалительных препаратов (НПВП)
если у вас ранее были язва или кровотечение из желудка или кишечника, связанные с приемом обезболивающих или противовоспалительных средств (НПВП)
если у вас в настоящее время имеется язва или кровотечение желудка или тонкой кишки (двенадцасти), или если у вас было

два и более таких эпизода в прошлом

если у вас тяжелые заболевания печени, почек или сердца
если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности
если у вас значительная дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
если у вас активное кровотечение (в том числе в мозге)
если у вас заболевание неизвестного происхождения, вызывающее аномальное образование эритроцитов.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия противопоказан детям с массой тела менее 20 кг и в возрасте младше 6 лет.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом ибупрофена:

если у вас системная красная волчанка (СКВ) или другие аутоиммунные заболевания
если у вас наследственное заболевание, связанное с нарушением пигментации гемоглобина крови (порфирия)
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с язвами), болезнь Крона (воспаление желудочно-кишечного тракта) или другие заболевания желудка или кишечника
если у вас нарушения образования клеток крови
если у вас нарушения нормального механизма свертывания крови
если у вас аллергия, сенная лихорадка, астма, хронический отек слизистой носа, придаточных пазух или аденоидов, или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку повышается риск сужения дыхательных путей и затруднения дыхания (бронхоспазм)
если у вас заболевания печени, почек или сердца
если вы недавно перенесли хирургическую операцию
если вы находитесь в первых шести месяцах беременности
если вы кормите грудью.

Пожилые пациенты
Пожилые люди могут быть более подвержены нежелательным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или кишечнике
Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно с осложнениями в виде перфорации или сопровождавшаяся кровотечением, вы должны обращать внимание на любые необычные симптомы в области живота и немедленно сообщать о них врачу, особенно если они возникают в начале лечения.
В этом случае риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта выше, особенно у пожилых пациентов. При появлении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язвы или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных признаков, даже у пациентов, ранее никогда не страдавших этими проблемами. Такие осложнения могут быть смертельными.
Риск язв, перфораций или кровотечений в желудке или кишечнике возрастает при более высоких дозах ибупрофена. Риск также повышается при одновременном приеме ибупрофена с некоторыми другими лекарственными средствами (см. ниже «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия»).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.

Кожные реакции
Вы должны прекратить прием ибупрофена при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков аллергии, поскольку это может быть первым симптомом тяжелой кожной реакции (экзудативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), исход которых иногда бывает смертельным. Наибольший риск таких реакций наблюдается в течение первого месяца лечения.
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства.

Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите с врачом или фармацевтом возможность приема Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия, если:

у вас заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), если у вас был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсульту, или если вы курите.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек. Эти эффекты могут привести к отеку ног и способствовать развитию сердечной недостаточности или повышения артериального давления у предрасположенных лиц.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек, сердца или печени, у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к восстановлению функции почек.

Асептический менингит (воспаление оболочек мозга без бактериальной инфекции)
При лечении ибупрофеном наблюдались отдельные случаи менингита (проявляющегося скованностью шеи, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания). Хотя это более вероятно у пациентов с предшествующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани, случаи были зарегистрированы и у пациентов без хронических заболеваний.

Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Немедленно прекратите лечение при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия и немедленно сообщите об этом врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Длительный прием любых обезболивающих препаратов при головной боли может усугубить ее. Если это происходит или подозревается, прекратите прием ибупрофена и проконсультируйтесь с врачом.
Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным употреблением лекарств (MOH), должен рассматриваться у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярный прием обезболивающих.
При длительном приеме высоких доз обезболивающих могут возникать головные боли, которые не следует лечить высокими дозами этого лекарственного средства.
Регулярный прием обезболивающих может вызвать необратимое повреждение почек с риском развития почечной недостаточности.
Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль, отек) и временно удлинять время кровотечения.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия может снижать вероятность наступления беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Дети и подростки
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия противопоказан детям с массой тела менее 20 кг и в возрасте младше 6 лет.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.
Ибупрофен может вызывать проблемы с почками у обезвоженных детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Ибупрофен может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию.
Например:

другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут увеличить риск язв и желудочно-кишечного кровотечения
антикоагулянты (например, варфарин или гепарин), поскольку их эффект может усиливаться
ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин или клопидогрел)
метотрексат (используется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний)
дигоксин (применяется при лечении различных заболеваний сердца), поскольку эффект дигоксина может усиливаться
фенитоин (используется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку эффект фенитоина может усиливаться
литий (используется при лечении депрессии и мании), поскольку эффект лития может усиливаться
диуретики, поскольку их эффект может ослабевать
калийсберегающие препараты, поскольку это может привести к гиперкалиемии
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
колестирамин (используется при лечении высокого уровня холестерина)
аминогликозиды (противобактериальные препараты), поскольку НПВП могут снижать выведение аминогликозидов
СИОЗС (противодепрессанты), такие как пароксетин, сертралин и циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения
циклоспорин, такролимус (иммуносупрессанты после трансплантации органов), поскольку возможны повреждения почек
зидовудин или ритонавир (используются при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов)
мифепристон, поскольку НПВП могут снижать его эффект
пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедляться
хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиться риск судорог
сульфонилмочевины (при лечении сахарного диабета 2 типа), поскольку могут изменяться уровни сахара в крови
глюкокортикостероиды (используются при воспалениях), поскольку риск язв или кровотечений желудка или кишечника может возрастать
бисфосфонаты (используются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови)
окспентифиллин [(пентоксифиллин) используется при лечении циркуляторных заболеваний артерий ног или рук]
баклофен (миорелаксант) из-за его высокой токсичности
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются при грибковых инфекциях), поскольку эффект ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при приеме высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на лечение ибупрофеном или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия вместе с другими лекарственными средствами.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты ибупрофена, особенно со стороны желудка, кишечника или центральной нервной системы.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ибупрофен не следует принимать в последние 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать серьезные нарушения сердца, легких и почек у плода. При применении в конце беременности он может вызвать склонность к кровотечению как у матери, так и у ребенка, а также ослабить силу сокращений матки, тем самым задерживая начало родов.
Ибупрофен следует применять в первые 6 месяцев беременности только после консультации с врачом и исключительно при крайней необходимости.
Ибупрофен может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольших количествах, и, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении. Однако при назначении длительного лечения следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен, как правило, не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако при высоких дозах могут возникать нежелательные эффекты, такие как утомляемость, сонливость, головокружение (сообщается как часто) и нарушения зрения (сообщается как нечасто), в отдельных случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена. Эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке 400 мг/600 мг, поэтому практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Продолжительность лечения определит врач.
При ревматических заболеваниях применение ибупрофена может быть продолжительным.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена в день (2 таблетки).
Рекомендуемая доза:

Лихорадка и боль от легкой до умеренной
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (12 лет и старше):
½–1 таблетка однократно или 3–4 раза в день с интервалом 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Детям с массой тела ≥ 20 кг (в возрасте от 6 до 11 лет):
Для этой возрастной группы могут подойти другие лекарственные средства. Рекомендации даст врач.

Детям с массой тела от 20 до 29 кг (в возрасте от 6 до 9 лет):
½ таблетки 1–3 раза в день с интервалом 6 часов.
Максимальное количество таблеток не должно превышать 1½ таблетки в день.

Детям с массой тела от 30 до 39 кг (в возрасте от 10 до 11 лет):
½ таблетки 1–4 раза в день с интервалом 6 часов.
Максимальное количество таблеток не должно превышать 2 таблетки в день.

Головная боль при мигрени
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (12 лет и старше):
1 таблетка однократно, при необходимости — 1 таблетка с интервалом 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Менструальные боли
Взрослым и подросткам с массой тела > 40 кг (12 лет и старше):
½–1 таблетка 1–3 раза в день с интервалом 6 часов, по мере необходимости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).

Ревматические боли
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 3–4½ таблетки 3 раза в день (1200 мг – 1800 мг). Врач назначит наименьшую возможную дозу.
В зависимости от тяжести состояния врач может увеличить дозу до максимальной — 6 таблеток в день (2400 мг), разделенных на 3 или 4 приема.

Подросткам старше 12 лет (масса тела > 40 кг):
Рекомендуемая суточная доза составляет от 20 мг/кг до максимума 40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 приема. Рекомендации даст врач.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды во время или после еды. Для облегчения глотания или корректировки дозы таблетки можно разделить на две равные части.

Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 800 мг ибупрофена в день.

Ревматические боли
Взрослым:
Рекомендуемая доза — 400–600 мг 3 раза в день. Врач назначит наименьшую возможную дозу.
В зависимости от характера и тяжести состояния врач может увеличить дозу до максимальной — 2400 мг в день, разделенных на 3 или 4 приема.

Подросткам в возрасте от 15 до 17 лет:
Рекомендуемая суточная доза составляет от 20 мг/кг до максимума 40 мг/кг, разделенная на 3 или 4 приема. Рекомендации даст врач.

Пожилые пациенты
Пожилые люди более подвержены нежелательным эффектам, в частности кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Рекомендации даст врач.

Нарушение функции почек или печени
При нарушении функции почек или печени рекомендации даст врач.

Если вы приняли Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (с примесью крови) или, реже, диарею. Также могут наблюдаться головная боль, кровотечение из желудка или кишечника, нечеткость зрения, шум в ушах, спутанность сознания, нистагм и ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов с астмой. В более тяжелых случаях передозировки могут развиться сонливость, возбуждение, дезориентация, боль в груди, сердцебиение, кома, судороги (особенно у детей), головокружение, слабость, присутствие крови в моче, низкое артериальное давление, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, снижение дыхательной функции, цианоз, ощущение холода и дыхательные расстройства.

Если вы забыли принять Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если до следующего приема осталось более 4 часов.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Что касается следующих побочных эффектов, необходимо учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. Возможны язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудка или кишечника, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. После приема препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота с кровью, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона.
Менее часто сообщалось о воспалении слизистой оболочки желудка (гастрит).
Препараты, такие как Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия, могут быть связаны с незначительно повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта. При применении НПВП отмечались задержка жидкости (отек), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.
Побочные эффекты перечислены в зависимости от частоты их возникновения. Использована следующая классификация:
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: может наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Следующие побочные эффекты являются серьезными и требуют немедленных действий при их возникновении.
Прекратите прием Ибупрофена Ауробиндо Фарма Италия и немедленно обратитесь к врачу,
если у вас появились следующие симптомы:
Часто:

черный стул или кровь в рвотных массах (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением)

Очень редко:

отек лица, языка или горла (гортани), который может вызвать значительные трудности при дыхании (ангионевротический отек), учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления или потенциально смертельный шок
внезапная аллергическая реакция с одышкой, затрудненным дыханием и снижением артериального давления
тяжелая сыпь с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, кистях и стопах, которые могут распространяться на лицо и губы (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Это состояние может усугубиться, с увеличением и распространением пузырей и возможным отслоением кожи (синдром Лайелла). Также может развиться тяжелая инфекция кожи с некрозом (омертвением) кожи, подкожной ткани и мышц (некротизирующий фасциит).

Прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу, если у вас появились следующие
побочные эффекты:
Очень часто:

изжога, боли в животе, диспепсия

Нечасто:

нечеткость зрения
реакции гиперчувствительности, такие как высыпания, зуд, пурпура, экзантема и приступы астмы (иногда сопровождающиеся низким артериальным давлением)
повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация)

Редко:

потеря зрения

Очень редко:

внезапное накопление жидкости в легких, приводящее к затруднению дыхания, повышение артериального давления, задержка жидкости и увеличение массы тела.

Другие возможные побочные эффекты при применении Ибупрофена Ауробиндо Фарма Италия:
Очень часто:

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, метеоризм, запор

Часто:

язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без нее
воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ)
микрокровотечения из кишечника, которые могут привести к анемии
язвы и воспаление полости рта (язвенный стоматит)
головная боль, сонливость, головокружение, ощущение головокружения, утомляемость, беспокойство, бессонница и раздражительность

Нечасто:

воспаление слизистой оболочки желудка
нарушения функции почек, включая развитие отеков, воспаление почек и почечную недостаточность
обильная секреция из носовых ходов
затруднение дыхания (бронхоспазм)

Редко:

депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
системная красная волчанка
повышение уровня мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция и повышение уровня мочевой кислоты в крови
поражение почечной ткани

Очень редко:

ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или повышение артериального давления
нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы или признаки включают: лихорадку, боль в горле, язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, утомляемость, кровотечение из носа и кровоизлияния на коже
шум или звон в ушах
воспаление пищевода или поджелудочной железы
сужение кишечника
острое воспаление печени, желтушность кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение или недостаточность печени
поражение печени, особенно при длительной терапии, или печеночная недостаточность
выпадение волос
воспаление оболочек головного мозга при отсутствии бактериальной инфекции (асептический менингит)

Неизвестно:

покалывание в руках и ногах
тревожность
нарушение слуха
общее недомогание
воспаление зрительного нерва, которое может вызвать нарушения зрения

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов).
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия может вызывать снижение количества лейкоцитов и ослабление иммунной защиты организма. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локализованной инфекции (например, боль в горле/глотке/ротовой полости или нарушения мочеиспускания), немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты: Ядро таблетки: кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал (кукурузный крахмал), анидрид коллоидной кремнекислоты, натрия кроскармеллоза, тальк, стеариновая кислота. Пленочное покрытие: тальк (Е553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (Е1521), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Ибупрофена Ауробиндо Фарма Италия и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ибупрофен Ауробиндо Италия 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Ибупрофен Ауробиндо Италия 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки от белого до почти белого цвета, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в упаковках-блистерах.
Упаковки: 20, 30 и 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Саронно (VA)
Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Амадора
2700-487 Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: IBUPROFENO AUROVITAS
Италия: Ибупрофен Ауробиндо Фарма Италия