Інструкція з використання: інформація для користувача

Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 400 мг вкриті оболонкою таблетки, 600 мг вкриті оболонкою таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія
Як приймати Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія і для чого його застосовують

Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія належить до групи лікарських засобів, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), що зменшують біль, запалення та лихоманку.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен застосовується для симптоматичного лікування:
болю від легкої до помірної інтенсивності, включаючи головний біль,
менструальних болів,
лихоманки.
Крім того, Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія застосовується для симптоматичного лікування болю та запалення при захворюваннях, спричинених артритом (наприклад, ревматоїдним артритом), дегенеративних станах артриту (наприклад, остеоартриті) та болю, пов’язаного з набряком і запаленням після ушкодження м’яких тканин.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен застосовується для симптоматичного лікування болю від легкої до помірної інтенсивності, такого як головний біль, включаючи той, що спричинений мігренню, менструальні болі та/або лихоманку.
Крім того, Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія застосовується для лікування болю та запалення при захворюваннях, спричинених артритом (наприклад, ревматоїдним артритом), дегенеративних станах артриту (наприклад, остеоартриті) та болю, пов’язаного з набряком і запаленням після ушкодження м’яких тканин.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія

Не приймайте Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія:

якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас виникали алергічні реакції, такі як астма, риніт, свербляча висипка або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші знеболювальні або протизапальні засоби (НПЗП)
якщо у Вас були виразка або кровотеча шлунка або кишки, пов’язані з попереднім застосуванням знеболювальних або протизапальних засобів (НПЗП)
якщо страждаєте на виразку або кровотечу шлунка або тонкого кишечника (дванадцятипалої кишки) або якщо у Вас було

два або більше таких епізодів у минулому

якщо страждаєте на тяжкі захворювання печінки, нирок або серця
якщо перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності
якщо страждаєте на значне зневоднення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
якщо маєте активну кровотечу (включаючи кровотечу в мозок)
якщо страждаєте на захворювання невідомого походження, що призводить до аномального утворення червоних кров’яних тілець.

Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія протипоказаний дітям з масою тіла менше 20 кг та віком молодше
6 років.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 15 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом ібупрофену:

якщо страждаєте на системний червоний вовчий вовк (СЧВ) або інші аутоімунні захворювання
якщо страждаєте на спадкове захворювання кров’яного пігменту гемоглобіну (порфірію)
якщо страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника, такі як запалення товстої кишки з виразками (виразковий коліт), запалення шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона) або інші захворювання шлунка або кишки
якщо страждаєте на порушення утворення кров’яних клітин
якщо страждаєте на порушення нормального механізму згортання крові
якщо страждаєте на алергії, сінну лихоманку, астму, хронічний набряк слизової оболонки носа, пазух або аденоїдів або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує більший ризик звуження дихальних шляхів і утруднення дихання (бронхоспазм)
якщо страждаєте на захворювання печінки, нирок або серця
якщо нещодавно перенесли хірургічну операцію
якщо перебуваєте на перших шести місяцях вагітності
якщо годуєте грудьми.

Літні люди
Літні люди можуть бути більш схильними до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації
шлунково-кишкового тракту, що може бути смертельним.
Виразки, перфорації та кровотечі у шлунку або кишці
Якщо у Вас була шлункова або кишкова виразка, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або
супроводжувалася кровотечею, Ви повинні звертати увагу на будь-які незвичайні симптоми в животі та
негайно повідомляти про них лікаря, особливо якщо ці симптоми з’являються на початку
лікування. Це пов’язано з тим, що ризик кровотечі або утворення виразки у шлунково-кишковому тракті
у цьому випадку є вищим, особливо у літніх пацієнтів. Якщо виникла кровотеча або утворення виразки у
шлунково-кишковому тракті, лікування слід припинити.
Кровотеча, утворення виразки або перфорація у шлунку або кишці можуть виникати без будь-яких
передвісників, навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем. Вони також можуть бути
смертельними.
Ризик виразки, перфорації або кровотечі у шлунку або кишці загалом зростає з підвищенням дози
ібупрофену. Ризик також зростає, якщо одночасно з ібупрофеном приймаються інші ліки (див. нижче
«Інші лікарські засоби та Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія»).
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший
термін, необхідний для контролю симптомів.
Шкірні реакції
Прийом ібупрофену слід припинити при перших ознаках висипання, ураження слизових оболонок або
інших ознак алергії, оскільки це може бути першим проявом серйозної шкірної реакції (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла), що іноді закінчується смертю. Найвищий ризик таких реакцій — протягом першого місяця лікування.
При вітрянці рекомендовано уникати застосування цього лікарського засобу.
Вплив на серце та мозок
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть сприяти незначному підвищенню ризику
інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану
дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія, якщо:

маєте захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (болі в грудях), або якщо перенесли інфаркт міокарда, коронарне шунтування, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку "TIA");
маєте високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або сімейний анамнез серцево-судинних захворювань або інсульту, або якщо Ви палите.

Вплив на нирки
Ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали проблем
з нирками. Ці ефекти можуть призводити до набряку ніг і також можуть спричинити серцеву
недостатність або підвищений кров’яний тиск у схильних осіб.
Ібупрофен може спричиняти ушкодження нирок, особливо у пацієнтів, які вже страждали на проблеми з
нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики або інгібітори АПФ, а також у літніх
людей. Проте припинення прийому ібупрофену, як правило, призводить до відновлення функції нирок.
Асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції)
Під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки менінгіту (який проявляється
напруженням шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або сплутаністю свідомості). Хоча
ймовірніше це відбувається у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, такими як системний
червоний вовчий вовк або змішані захворювання сполучної тканини, випадки повідомлялися також у
пацієнтів без наявного хронічного захворювання.
Інші застереження
Спостерігалися дуже рідкісні випадки серйозних гострих реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок).
Негайно припиніть лікування при перших ознаках реакції гіперчутливості після прийому Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія та негайно повідомте лікареві.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому пацієнтів із
порушеннями згортання крові слід уважно спостерігати.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його. Якщо
це відбувається або підозрюється, припиніть прийом ібупрофену та зверніться до лікаря.
Діагноз головного болю, пов’язаного з надмірним вживанням ліків (MOH), слід розглядати у пацієнтів,
які страждають на часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування
ліків від головного болю.
При тривалому прийомі високих доз знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не
повинні лікуватися високими дозами цього лікарського засобу.
Постійне застосування знеболювальних засобів може спричинити постійні ушкодження нирок із ризиком
розвитку ниркової недостатності.
Ібупрофен може приховувати симптоми або ознаки інфекції (лихоманку, біль і набряк) і тимчасово
подовжувати час кровотечі.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія може знижувати ймовірність настання вагітності. Повідомте лікареві,
якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.
Діти та підлітки
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія протипоказаний дітям з масою тіла менше 20 кг та віком молодше
6 років.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 15
років.
Ібупрофен може спричиняти проблеми з нирками у дітей та підлітків, які зневоднені.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Ібупрофен може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків.
Наприклад:

інші НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2, оскільки можуть збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі
антикоагулянти (рідкісні крові) такі як варфарин або гепарин, оскільки їх ефект може посилюватися
інгібітори агрегації тромбоцитів (антикоагулянти) такі як тиклопідин або клопідогрель
метотрексат (використовується при лікуванні раку та аутоімунних захворювань)
дигоксин (для лікування різних захворювань серця), оскільки ефект дигоксину може збільшуватися
фенітоїн (використовується для запобігання епілептичних нападів), оскільки ефект фенітоїну може збільшуватися
літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може збільшуватися
діуретики, оскільки їх ефект може зменшуватися
ліки, що зберігають калій, оскільки це може призводити до гіперкаліємії
ліки, що знижують високий кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)
холестирамін (використовується для лікування високого рівня холестерину)
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій), оскільки НПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів
СІЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін та циталопрам, оскільки можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі
циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може виникнути ушкодження нирок
зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-позитивних пацієнтів)
міфепристон, оскільки НПЗП можуть зменшувати ефект міфепристону
пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
хінолонові антибіотики, оскільки може збільшуватися ризик судом
похідні сульфонілсечовини (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки можуть змінювати рівень цукру в крові
глюкокортикостероїди (використовуються проти запалень), оскільки ризик виразки або кровотечі шлунка або кишки може збільшуватися
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищеного рівня кальцію в крові)
окспентіфілін [(пентоксифілін) використовується для лікування захворювань судин кінцівок]
баклофен (м’язовий релаксант) через його високу токсичність
воріконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються при грибкових інфекціях), оскільки ефект ібупрофену може посилюватися. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при прийомі високих доз ібупрофену разом з воріконазолом або флуконазолом.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Ібупрофеном АвроБіндо Фарма Італія або бути
під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням
Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія разом з іншими ліками.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія та алкоголі
Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти ібупрофену, зокрема ті, що
впливають на шлунок, кишечник або центральну нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ібупрофен не повинен застосовуватися протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити
серйозні порушення серця, легень та нирок плоду. Якщо його використовують наприкінці вагітності, це
може спричинити схильність до кровотечі як у матері, так і у дитини, а також послабити силу маткових
скорочень, затримуючи настання пологів.
Ібупрофен слід застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем і
виключно у разі крайньої необхідності.
Ібупрофен може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте
труднощі з зачаттям.
Ібупрофен потрапляє в грудне молоко у дуже малих кількостях і загалом не потрібно припиняти
годування грудьми під час короткотривалого лікування. Проте, якщо призначається тривале лікування,
слід розглянути можливість раннього відлучення від грудей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ібупрофен, як правило, не має небажаних ефектів на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми. Проте, оскільки при високих дозах можуть виникати побічні ефекти, такі як
втому, сонливість, запаморочення (повідомляється як поширений) та порушення зору (повідомляється як
непоширений), у окремих випадках здатність керувати транспортними засобами або використовувати
механізми може бути порушена. Ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль
натрію (23 мг) на таблетку 400 мг/600 мг, тому є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Тривалість лікування визначить лікар.
При ревматичних захворюваннях застосування ібупрофену може бути тривалим.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 400 мг відшарувані таблетки
Доза ібупрофену залежить від віку та ваги пацієнта. Максимальна доза для дорослих не повинна перевищувати 800 мг ібупрофену на добу (2 таблетки).
Рекомендована доза:
Лихоманка та біль від легкого до помірного
Дорослі та підлітки з вагою ≥ 40 кг (12 років або старші):
½–1 таблетка одноразово або 3–4 рази на добу з інтервалом 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Діти з вагою ≥ 20 кг (віком від 6 до 11 років):
Для цієї вікової групи можуть бути більш придатні інші лікарські засоби. Лікар порадить відповідно.
Діти з вагою від 20 до 29 кг (віком від 6 до 9 років):
½ таблетки 1–3 рази на добу з інтервалом 6 годин.
Максимальна кількість таблеток не повинна перевищувати 1½ таблетки на добу.
Діти з вагою від 30 до 39 кг (віком від 10 до 11 років):
½ таблетки 1–4 рази на добу з інтервалом 6 годин.
Максимальна кількість таблеток не повинна перевищувати 2 таблетки на добу.
Мігрень
Дорослі та підлітки з вагою ≥ 40 кг (12 років або старші):
1 таблетка одноразово, при необхідності — 1 таблетка кожні 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Менструальні болі
Дорослі та підлітки з вагою > 40 кг (12 років або старші):
½–1 таблетка 1–3 рази на добу з інтервалом 6 годин, за потреби.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Ревматичні болі
Дорослі:
Рекомендована доза — 3–4½ таблетки 3 рази на добу (1200 мг – 1800 мг). Лікар призначить найменшу дозу.
Через тяжкість стану лікар може збільшити дозу до максимально 6 таблеток на добу (2400 мг), розділених на 3 або 4 прийоми.
Підлітки віком понад 12 років (> 40 кг):
Рекомендована добова доза — від 20 мг/кг до максимум 40 мг/кг, розділена на 3 або 4 прийоми. Лікар порадить відповідно.
Таблетку потрібно ковтати цілу зі склянкою води під час або після їжі. Для полегшення ковтання або регулювання дози таблетки можна поділити на дві рівні половини.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія 600 мг відшарувані таблетки
Доза ібупрофену залежить від віку та ваги пацієнта. Максимальна доза для дорослих не повинна перевищувати 800 мг ібупрофену на добу.
Ревматичні болі
Дорослі:
Рекомендована доза — 400–600 мг 3 рази на добу. Лікар призначить найменшу дозу.
Через характер і тяжкість стану лікар може збільшити дозу до максимум 2400 мг на добу, розділених на 3 або 4 прийоми.
Підлітки віком від 15 до 17 років:
Рекомендована добова доза — від 20 мг/кг до максимум 40 мг/кг, розділена на 3 або 4 прийоми. Лікар порадить відповідно.
Таблетку потрібно ковтати цілу зі склянкою води під час або після їжі. Для полегшення ковтання або регулювання дози таблетки можна поділити на дві рівні половини.
Літні люди
Якщо ви літня людина, ви більш схильні до небажаних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, що може бути смертельним. Лікар порадить відповідно.
Порушення функції нирок або печінки
Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, лікар порадить відповідно.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (з кров’ю) або, рідше, діарею. Також можуть виникнути головний біль, кровотеча з шлунка або кишечника, розмитість зору, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, тремтіння очних яблук та погіршення астми у пацієнтів з астмою. У важчих випадках передозування можуть виникнути сонливість, збудження, дезорієнтація, біль у грудях, серцебиття, кома, судоми (особливо у дітей), запаморочення, слабкість, головокружіння, наявність крові в сечі, низький тиск, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, зниження дихання, ціаноз, відчуття холоду та дихальні проблеми.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо до наступної дози залишилося більше 4 годин.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Щодо наступних побічних ефектів, слід зазначити, що вони значною мірою залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або кровотеча шлунка чи кишечника, іноді з летальним наслідком, особливо у літніх пацієнтів. Після прийому препарату спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемез, виразковий стоматит, погіршення коліту та хвороби Крона.
Рідше повідомлялося про запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
Препарати, подібні до Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія, можуть бути пов’язані з незначно підвищеним ризиком серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. У зв’язку з прийомом НПЗП повідомлялося про затримку рідини (набряки), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.
Побічні ефекти наведені залежно від частоти їх виникнення. Використано наступну класифікацію:
Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 людину з 10
Часто: може впливати на до 1 людини з 10
Іноді: може впливати на до 1 людини з 100
Рідко: може впливати на до 1 людини з 1 000
Дуже рідко: може впливати на до 1 людини з 10 000
Невідомо: частоту неможливо визначити за наявними даними

Наступні побічні ефекти є серйозними і вимагають негайних дій у разі їх появи.
Припиніть лікування препаратом Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія та зверніться до лікаря негайно, якщо виникли наступні симптоми:

Часто:

чорний стілець або кров у блювотних масах (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею)

Дуже рідко:

набряк обличчя, язика або горла (гортані), що може спричинити важке утруднення дихання (ангіоедема), прискорення серцевого ритму, різке зниження артеріального тиску або потенційно смертельний шок
раптову алергічну реакцію з задишжям, важким диханням та зниженням артеріального тиску
тяжку висипку з пухирями на шкірі, особливо на ногах, руках, долонях і ступнях, яка може поширюватися на обличчя та губи (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона). Цей стан може погіршуватися з розширенням і поширенням пухирів та можливим відшаруванням шкіри (синдром Лайєла). Також може виникнути тяжка інфекція шкіри з руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної тканини та м’язів (некротизуюча фасцит).

Припиніть лікування препаратом і якнайшвидше зверніться до лікаря, якщо виникли наступні побічні ефекти:

Дуже часто:

печія, біль у животі, диспепсія

Іноді:

розмите зору
реакції гіперчутливості, такі як висип, свербіж, пурпура, ексантема та напади астми (іноді з низьким артеріальним тиском)
фоточутливість (підвищена чутливість до світла)

Рідко:

втрата зору

Дуже рідко:

раптове накопичення рідини в легенях, що призводить до утруднення дихання, підвищення артеріального тиску, затримки рідини та збільшення ваги тіла.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія:

Дуже часто:

розлади шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, нудота, блювота, метеоризм, запори

Часто:

виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації
запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона), ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула)
мікроскопічні кровотечі кишечника, що можуть призвести до анемії
виразки та запалення ротової порожнини (виразковий стоматит)
головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому, тривожність, безсоння та дратівливість

Іноді:

запалення слизової оболонки шлунка
проблеми з нирками, включаючи розвиток набряків, запалення нирок та ниркову недостатність
надмірне виділення з носових ходів
утруднення дихання (бронхоспазм)

Рідко:

депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
системний червоний вовчак
підвищення рівня сечовини в крові, сироваткових трансаміназ та лужної фосфатази, зниження гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію та підвищення сечової кислоти в крові
ураження ниркової тканини

Дуже рідко:

неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність, серцевий напад або підвищення артеріального тиску
порушення утворення клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія). Перші симптоми або ознаки включають: лихоманку, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні до грипу, втому, кровотечі з носа та шкіри
свист або дзижчання в вухах
запалення стравоходу або підшлункової залози
звуження кишечника
гостре запалення печінки, жовтяниця шкіри або білка очей, порушення функції печінки, ураження або недостатність печінки
ураження печінки, особливо при тривалій терапії, або недостатність печінки
випадіння волосся
запалення оболонки мозку при відсутності бактеріальної інфекції (асептичний менінгіт)

Невідомо:

оніміння рук і ніг
тривожність
порушення слуху
загальне відчуття нездужання
запалення зорового нерва, що може спричинити проблеми зі зором

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець і зменшити стійкість організму до інфекцій. Якщо у вас розвинеться інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб визначити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікарю про прийом цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, що вказана на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка з плівковою оболонкою містить 400 мг ібупрофену. Кожна таблетка з плівковою оболонкою містить 600 мг ібупрофену.
Інші складові: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований крохмаль (крохмаль кукурудзяний), кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, тальк, кислота стеаринова. Плівкове покриття: тальк (Е553b), полівініловий спирт, макрогол 3350 (Е1521), титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену АвроБіндо Фарма Італія та вміст упаковки
Таблетка з плівковою оболонкою.
Ібупрофен АвроБіндо Італія 400 мг таблетки з плівковою оболонкою
Таблетки від білих до майже білих, круглі, з плівковою оболонкою, з рисками з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Ібупрофен АвроБіндо Італія 600 мг таблетки з плівковою оболонкою
Таблетки від білих до майже білих, овальні, з плівковою оболонкою, з рисками з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Ібупрофен АвроБіндо Фарма Італія таблетки з плівковою оболонкою доступні в упаковках з блистерів.
Упаковки: 20, 30 та 60 таблеток з плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг та Виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Португалія: IBUPROFENO AUROVITAS
Італія: Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia