Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 400 mg tabletki powlekane, 600 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia
3. Jak stosować Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia i do czego służy

Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), które zmniejszają ból, stan zapalny i gorączkę.
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 400 mg tabletki powlekane
Ibuprofen stosuje się na leczenie objawowe:
Bólu od łagodnego do umiarkowanego, w tym bólu głowy
Bólu menstruacyjnego
Gorączki.
Dodatkowo Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia stosuje się na leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w zaburzeniach spowodowanych artretyzmem (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów), zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. osteoartretyzm) oraz bólu spowodowanego obrzękiem i stanem zapalnym po urazach tkanek miękkich.
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 600 mg tabletki powlekane
Ibuprofen stosuje się na leczenie objawowe bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, w tym spowodowanego migreną, bólu menstruacyjnego i/lub gorączki.
Dodatkowo Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia stosuje się na leczenie bólu i stanu zapalnego w zaburzeniach spowodowanych artretyzmem (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów), zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. osteoartretyzm) oraz bólu spowodowanego obrzękiem i stanem zapalnym po urazach tkanek miękkich.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia

Nie przyjmuj Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś reakcje alergiczne, takie jak astma, kicha, swędzące wysypki skórne lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zażyciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli doznałeś już wcześniej owrzodzenia lub krwawienia z żołądka lub jelita w związku z wcześniejszym przyjmowaniem leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli cierpisz na owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) lub miałeś

dwa lub więcej takich przypadków w przeszłości

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• jeśli cierpisz na znaczną odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów)
• jeśli masz aktywne krwawienie (w tym w mózgu)
• jeśli cierpisz na chorobę o nieznanej przyczynie, powodującą nieprawidłowe wytwarzanie czerwonych krwinek.

Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia 400 mg tabletki powlekane
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia jest przeciwwskazany u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg i w wieku poniżej 6 lat.
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia 600 mg tabletki powlekane
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia jest przeciwwskazany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 15 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ibuprofenu:

• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub inne choroby autoimmunologiczne
• jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę barwnika czerwonych krwinek hemoglobiny (porfirię)
• jeśli cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelita, takie jak zapalenie jelita grubego z owrzodzeniami (colitis ulcerosa), zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Crohna) lub inne choroby żołądka lub jelita
• jeśli cierpisz na zaburzenia wytwarzania komórek krwi
• jeśli cierpisz na zaburzenia normalnego mechanizmu krzepnięcia krwi
• jeśli cierpisz na alergie, katar sienny, astmę, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok i gruczołów gardłowych lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko zwężenia dróg oddechowych i trudności z oddychaniem (bronchospazm)
• jeśli cierpisz na choroby wątroby, nerek lub serca
• jeśli niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną
• jeśli jesteś w pierwszych sześciu miesiącach ciąży
• jeśli karmisz piersią.

Osoby starsze
Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane, szczególnie krwawienie i perforację
przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Owzodzenia, perforacje i krwawienia z żołądka lub jelita
Jeśli miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub jelita, szczególnie jeśli było ono powikłane perforacją lub
towarzyszyło mu krwawienie, musisz zwracać uwagę na wszelkie nietypowe objawy brzuszne i natychmiast
poinformować o nich lekarza, szczególnie jeśli występują one na początku leczenia.
W takim przypadku większe jest ryzyko krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, szczególnie u
pacjentów starszych. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy
przerwać.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja żołądka lub jelita mogą wystąpić bez żadnych objawów wstępnych,
nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli takich problemów. Mogą one również mieć śmiertelny
skutek.
Ryzyko owrzodzeń, perforacji lub krwawień z żołądka lub jelita ogólnie wzrasta wraz z wyższymi dawkami
ibuprofenu. Ryzyko to wzrasta również, jeśli ibuprofen przyjmowany jest jednocześnie z niektórymi innymi
lekami (patrz dalej „Inne leki i Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia”).
Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy
możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Reakcje skórne
Powinieneś przerwać przyjmowanie ibuprofenu przy pierwszych objawach wysypki, uszkodzenia błon śluzowych
lub innych objawów alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji skórnej (dermatyta
łuszczący, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), które czasem mogą mieć śmiertelny
skutek. Największe ryzyko takich reakcji występuje w pierwszym miesiącu leczenia.
W przypadku ospowicy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.
Działania na serce i mózg
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka
zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki
ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”);
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, albo jeśli palisz.

Działania na nerki
Ibuprofen może powodować zaburzenia czynności nerek nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli
problemów z nerkami. Te efekty mogą prowadzić do obrzęków nóg i mogą również powodować niewydolność
serca lub podwyższone ciśnienie krwi u osób predysponowanych.
Ibuprofen może powodować uszkodzenia nerek, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej cierpieli na
problemy nerkowe, sercowe lub wątrobowe lub którzy przyjmują diuretyki lub inhibitory ACE, a także u osób
starszych. Jednak przerwanie przyjmowania ibuprofenu zwykle prowadzi do odzyskania czynności nerek.
Meningitis aspermatyczna (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bez infekcji bakteryjnej)
Podczas leczenia ibuprofenem zaobserwowano kilka przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (które
objawia się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją). Choć
jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak
toczeń rumieniowaty układowy lub mieszane choroby tkanki łącznej, zgłaszano je również u pacjentów bez
istniejącej choroby przewlekłej.
Inne środki ostrożności
Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich ostrych reakcji nadwrażliwości (np. szok anafilaktyczny).
Natychmiast przerwij leczenie po pierwszych objawach reakcji nadwrażliwości po zażyciu Ibuprofen Aurobindo
Pharma Italia i niezwłocznie poinformuj lekarza.
Ibuprofen może tymczasowo hamować funkcję płytek krwi (agregację płytek krwi). Dlatego pacjentów z
zaburzeniami krzepnięcia krwi należy dokładnie monitorować.
Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić ten ból. Jeśli
wystąpi lub podejrzewasz taką sytuację, przerwij przyjmowanie ibuprofenu i skonsultuj się z lekarzem.
Diagnoza bólu głowy spowodowanego nadmiernym przyjmowaniem leków (MOH) powinna być rozważana u
pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków
na ból głowy.
Podczas długotrwałego przyjmowania wysokich dawek leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, które
nie powinny być leczone wysokimi dawkami tego leku.
Zwykłe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować trwałe uszkodzenia nerek, z ryzykiem niewydolności
nerek.
Ibuprofen może maskować objawy lub oznaki infekcji (gorączkę, ból i obrzęk) i tymczasowo wydłużać czas
krwawienia.
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia może zmniejszyć szanse na zajście w ciążę. Poinformuj lekarza, jeśli
planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Dzieci i młodzież
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia 400 mg tabletki powlekane
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia jest przeciwwskazany u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg i w wieku poniżej
6 lat.
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia 600 mg tabletki powlekane
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Ibuprofen może powodować problemy nerkowe u dzieci i młodzieży odwodnionych.
Inne leki i Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne
leki.
Ibuprofen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany.
Na przykład:

• inne NLPZ, w tym inhibitory COX-2, ponieważ mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• leki przeciwkrzepliwe (antykoagulants) takie jak warfaryna lub heparyna, ponieważ ich działanie może się nasilić
• inhibitory agregacji płytek krwi (antykoagulants) takie jak tyklopidyna lub klopidogrel
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych)
• digoksynę (w leczeniu różnych chorób serca), ponieważ działanie digoksyny może się nasilić
• fenytoinę (stosowaną w zapobieganiu napadom drgawkowym), ponieważ działanie fenytoiny może się nasilić
• lit węglan (stosowany w leczeniu depresji i manii), ponieważ działanie litu może się nasilić
• diuretyki, ponieważ ich działanie może być osłabione
• leki oszczędzające potas, ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan)
• cholestryminę (stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)
• aminoglikozydy (leki przeciwko niektórym rodzajom bakterii), ponieważ NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów
• SSRI (leki przeciwdepresyjne), takie jak paroksetyna, sertalina i citalopram, ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelita
• cyklosporynę, tacroflimus (w leczeniu immunosupresyjnym po przeszczepie narządu), ponieważ może dojść do uszkodzenia nerek
• zydowudynę lub rytonawir (stosowane w leczeniu pacjentów zakażonych HIV)
• mifepriston, ponieważ NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu
• probenecyd lub sulfinpirazon (w leczeniu dny), ponieważ eliminacja ibuprofenu może być opóźniona
• antybiotyki chinolonowe, ponieważ może wzrosnąć ryzyko drgawek
• sulfonilomoczniki (w leczeniu cukrzycy typu 2), ponieważ mogą wpływać na poziom cukru we krwi
• glikokortykosteroidy (stosowane przeciw zapaleniom), ponieważ ryzyko owrzodzeń lub krwawień z żołądka lub jelita może wzrosnąć
• bifosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i w obniżaniu podwyższonego poziomu wapnia we krwi)
• okspentyfillinę [(pentoksyfillina) stosowaną w leczeniu chorób krążenia tętniczego kończyn dolnych lub górnych]
• baklofen (relaksant mięśniowy) z powodu jego wysokiej toksyczności
• worykonazol i fluwokonazol (inhibitory CYP2C9) (stosowane w infekcjach grzybiczych), ponieważ działanie ibuprofenu może wzrosnąć. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek ibuprofenu z worykonazolem lub fluwokonazolem.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia lub być przez nie
wpływane. Dlatego przed zastosowaniem Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia z innymi lekami należy zawsze
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia i alkohol
Nie pij alkoholu, ponieważ może nasilić działania niepożądane ibuprofenu, szczególnie na żołądek, jelito lub
ośrodkowy układ nerwowy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ibuprofen nie powinien być przyjmowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować
poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu. Jeśli stosowany jest na końcu ciąży, może powodować
tendencję do krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka oraz osłabiać siłę skurczów macicy, opóźniając tym
samym poród.
Ibuprofen należy stosować w pierwszych sześciu miesiącach ciąży tylko po konsultacji z lekarzem i wyłącznie
jeśli jest to absolutnie konieczne.
Ibuprofen może utrudnić zajście w ciążę. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem
w ciążę.
Ibuprofen przechodzi do mleka matki w bardzo małych ilościach i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie
karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia. Jeśli jednak przepisane zostanie długotrwałe leczenie, należy
rozważyć możliwość wcześniejszego odstawienia od piersi.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ibuprofen zazwyczaj nie ma negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże, ponieważ przy wysokich dawkach mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zmęczenie,
senność, zawroty głowy (raportowane jako częste) i zaburzenia widzenia (raportowane jako nieczęste), w
pojedynczych przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być ograniczona.
Działanie to jest nasilane przez jednoczesne spożycie alkoholu.
Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na
tabletkę 400 mg/600 mg, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Lekarz ustali długość trwania leczenia.
W chorobach reumatycznych stosowanie ibuprofenu może być długotrwałe.

Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 400 mg tabletki powlekane
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna dawka u dorosłych nie powinna przekraczać 800 mg ibuprofenu dziennie (2 tabletki).
Zalecana dawka to:

Gorączka i ból o natężeniu od lekkiego do umiarkowanego
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (12 lat lub więcej):
½–1 tabletka podana w jednorazowej dawce lub 3–4 razy dziennie w odstępach co 6 godzin.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).

Dzieci o masie ciała ≥ 20 kg (wiek od 6 do 11 lat):
Inne leki mogą być bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Dzieci o masie ciała od 20 do 29 kg (wiek od 6 do 9 lat):
½ tabletki podana 1–3 razy dziennie w odstępach co 6 godzin.
Maksymalna liczba tabletek nie powinna przekraczać 1½ tabletki dziennie.

Dzieci o masie ciała od 30 do 39 kg (wiek od 10 do 11 lat):
½ tabletki podana 1–4 razy dziennie w odstępach co 6 godzin.
Maksymalna liczba tabletek nie powinna przekraczać 2 tabletek dziennie.

Ból głowy spowodowany migreną
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (12 lat lub więcej):
1 tabletka podana w jednorazowej dawce, w razie potrzeby 1 tabletka co 6 godzin.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).

Bóle miesiączkowe
Dorośli i młodzież o masie ciała > 40 kg (12 lat lub więcej):
½–1 tabletka 1–3 razy dziennie co 6 godzin, w razie potrzeby.
Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 3 tabletek (1200 mg).

Bóle reumatyczne
Dorośli:
Zalecana dawka to 3–4½ tabletki 3 razy dziennie (1200 mg – 1800 mg). Lekarz przepisze najniższą dawkę.
Z uwagi na ciężkość stanu chorobowego lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 6 tabletek dziennie (2400 mg), podawanych w 3 lub 4 dawkach.

Młodzież powyżej 12 roku życia (> 40 kg):
Zalecana dzienna dawka to od 20 mg/kg do maksymalnie 40 mg/kg, podawana w 3 lub 4 dawkach. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody podczas lub po posiłku. W celu ułatwienia połknięcia lub dostosowania dawki tabletki można podzielić na dwie równe części.

Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia 600 mg tabletki powlekane
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna dawka u dorosłych nie powinna przekraczać 800 mg ibuprofenu dziennie.

Bóle reumatyczne
Dorośli:
Zalecana dawka to 400 mg–600 mg 3 razy dziennie. Lekarz przepisze najniższą dawkę.
Z uwagi na charakter i ciężkość stanu chorobowego lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2400 mg dziennie, podawanych w 3 lub 4 dawkach.

Młodzież w wieku od 15 do 17 lat:
Zalecana dzienna dawka to od 20 mg/kg do maksymalnie 40 mg/kg, podawana w 3 lub 4 dawkach. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody podczas lub po posiłku. W celu ułatwienia połknięcia lub dostosowania dawki tabletki można podzielić na dwie równe części.

Osoby starsze
W przypadku osób starszych istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Upośledzenie czynności nerek lub wątroby
W przypadku obniżonej czynności nerek lub wątroby lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.

Jeśli wziąłeś więcej Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia niż powinieneś
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę ibuprofenu lub dziecko przypadkowo przyjęło lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym, aby uzyskać opinię na temat ryzyka i wskazówki dotyczące dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, bóle brzucha, wymioty (z obecnością krwi) lub rzadziej biegunkę. Mogą również wystąpić ból głowy, krwawienie z żołądka lub jelita, zamazanie widzenia, szum w uszach, dezorientacja, drgawki gałek ocznych oraz nasilenie astmy u pacjentów z astmą. W cięższych przypadkach przedawkowania mogą pojawić się senność, pobudzenie, dezorientacja, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, śpiączka, drgawki (szczególnie u dzieci), zawroty głowy, osłabienie, uczucie zawrotów, obecność krwi w moczu, niskie ciśnienie krwi, hiperkaliemia, zakwaszenie metaboliczne, wydłużenie czasu protrombiny/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, osłabione oddychanie, sinica, uczucie zimna i problemy oddechowe.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują.
W odniesieniu do następujących działań niepożądanych należy wziąć pod uwagę, że w dużej mierze zależą one od dawki i różnią się u poszczególnych pacjentów.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego. Mogą występować owrzodzenia żołądka lub jelita, przebicie lub krwawienie z żołądka lub jelita, czasem zakończone śmiertelnie, szczególnie u pacjentów starszych. Po zażyciu stwierdzano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, czarną barwę stolca (melena), wymioty z krwią (hematemesis), stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis ulcerativa), nasilenie kolitis i choroby Leśniowskiego-Crohna.
Rzadziej zgłaszano stan zapalny wyściółki żołądka (gastritis).
Leki takie jak Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia mogą być związane z nieco większym ryzykiem zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. W połączeniu z lekami przeciwwskrzepowymi (NSAID) zgłaszano zatrzymanie płynu (edem), podwyższone ciśnienie krwi i niewydolność serca.
Działania niepożądane są wymienione według częstości ich występowania. Zastosowano następującą konwencję:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
Następujące działania niepożądane są istotne i wymagają natychmiastowych działań, jeśli się pojawią.
Przerwij leczenie lekiem Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem,
jeśli pojawią się następujące objawy:
Często:

• czarna barwa stolca lub krew we wymiocinach (owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem)

Bardzo rzadko:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (gardło), który może powodować duże trudności w oddychaniu (angioedem), przyspieszenie tętna, silny spadek ciśnienia krwi lub potencjalnie śmiertelne wstrząsy
• nagła reakcja alergiczna, z dusznością, ciężkim oddychaniem i spadkiem ciśnienia krwi
• ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi (eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona). Stan ten może się nasilić, z powiększeniem i rozprzestrzenieniem pęcherzy oraz możliwym odwarstwieniem się skóry (zespół Lyella). Może również wystąpić ciężka infekcja skóry z martwicą (necrosis) skóry, tkanki podskórnej i mięśni (fascitis necroticans).

Przerwij leczenie lekiem i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące
działania niepożądane:
Bardzo często:

• zgaga, ból brzucha, niestrawność

Nieczęsto:

• zamazane widzenie
• reakcje związane z nadwrażliwością, takie jak wysypka, świąd, purpura, egzantema i napady astmy (czasem towarzyszy im obniżone ciśnienie krwi)
• podatność na działanie światła (fotosensytywność)

Rzadko:

• utrata wzroku

Bardzo rzadko:

• nagłe wylewanie się płynu do płuc, powodujące trudności w oddychaniu, podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie płynu i przyrost masy ciała. Inne możliwe działania niepożądane z Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia to:

Bardzo często:

• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia

Często:

• owrzodzenie przewodu pokarmowego z lub bez przebicia
• stan zapalny jelita oraz nasilenie stanu zapalnego okrężnicy (kolitis) i przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz powikłania z zatoków jelita grubego (przebicie lub przetoka)
• mikrokrwawienia z jelita, które mogą prowadzić do anemii
• owrzodzenia i stan zapalny jamy ustnej (stomatitis ulcerativa)
• ból głowy, senność, zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i drażliwość

Nieczęsto:

• stan zapalny wyściółki żołądka
• problemy z nerkami, w tym rozwój obrzęków, stan zapalny nerek i niewydolność nerek
• obfite wydzielanie z dróg nosowych
• trudności w oddychaniu (bronchospasm)

Rzadko:

• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• toczeń rumieniowaty układowy
• wzrost stężenia mocznika we krwi, transaminaz i fosfatazy alkalicznej, spadek hemoglobiny i hematokrytu, hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, spadek stężenia wapnia i wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi
• uszkodzenie tkanki nerkowej

Bardzo rzadko:

• nieprzyjemne odczuwanie własnego tętna, niewydolność serca, zawał serca lub podwyższone ciśnienie krwi
• zaburzenia wytwarzania komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia). Pierwsze objawy lub oznaki obejmują: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry
• świsty lub brzęczenie w uszach
• stan zapalny przełyku lub trzustki
• zwężenie jelita
• ostre zapalenie wątroby, żółtaczka skóry lub białka oczu, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie lub niewydolność wątroby
• uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, lub niewydolność wątroby
• wypadanie włosów
• stan zapalny opon mózgowo-rdzeniowych bez obecności infekcji bakteryjnej (zapalenie opon mózgowych beztlenowych)

Nieznana:

• mrowienie rąk i stóp
• lęk
• zaburzenia słuchu
• ogólne uczucie niedobytu
• stan zapalny nerwu wzrokowego, który może powodować problemy ze wzrokiem

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i osłabienie odporności na infekcje. Jeśli dojdzie do infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła/krztania/jamy ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie badanie krwi w celu ustalenia ewentualnego spadku liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o lekach, które przyjmuje.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibuprofen Aurobindo Pharma Italia

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Inne składniki to: jądro tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona (skrobia kukurydziana), krzemionka bezwodna, sodowa sol kroskarboksymetylocelulozy, talk, kwas stearynowy. powłoka filmowa: talk (E553b), poliwinylocjanol, makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Ibuprofene Aurobindo Italia 400 mg tabletki powlekane
Tabletki od białych do prawie białych, okrągłe, powlekane, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Ibuprofene Aurobindo Italia 600 mg tabletki powlekane
Tabletki od białych do prawie białych, owalne, powlekane, z rowkiem podziałowym po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania: 20, 30 i 60 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: IBUPROFENO AUROVITAS
Włochy: Ibuprofene Aurobindo Pharma Italia