Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 400 mg comprimidos recubiertos, 600 mg comprimidos recubiertos

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia
Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia y para qué se utiliza

Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia pertenece a un grupo de medicamentos denominados AINES (fármacos antiinflamatorios no esteroideos) que reducen el dolor, la inflamación y la fiebre.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
El ibuprofeno se utiliza para el tratamiento sintomático de:
Dolor de intensidad leve a moderada, incluyendo dolor de cabeza
Dolores menstruales
Fiebre.
Asimismo, Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor y de la inflamación en trastornos provocados por artritis (p. ej., artritis reumatoide), condiciones degenerativas de la artritis (p. ej., osteoartritis) y dolor asociado a hinchazón e inflamación tras lesiones de los tejidos blandos.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 600 mg comprimidos recubiertos con película
El ibuprofeno se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, como el dolor de cabeza, incluyendo el provocado por migraña, dolores menstruales y/o fiebre.
Además, Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia se utiliza para el tratamiento del dolor y de la inflamación en trastornos provocados por artritis (p. ej., artritis reumatoide), condiciones degenerativas de la artritis (p. ej., osteoartritis) y dolor asociado a hinchazón e inflamación tras lesiones de los tejidos blandos.

2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia

No tome Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si ha tenido reacciones alérgicas como asma, secreción nasal, erupción cutánea pruriginosa o hinchazón de los labios, la cara, la lengua o la garganta tras haber tomado medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (como la aspirina) u otros medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE)
si ha sufrido úlcera o hemorragia en el estómago o en el intestino por el uso previo de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (AINE)
si padece úlcera o hemorragia en el estómago o en el intestino delgado (duodeno) o si ha tenido

dos o más episodios de este tipo en el pasado

si padece graves problemas hepáticos, renales o cardíacos
si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo
si padece una deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
si tiene una hemorragia activa (incluida en el cerebro)
si padece una enfermedad de origen desconocido que provoca una formación anormal de glóbulos rojos.

Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia está contraindicado en niños con peso inferior a 20 kg y edad inferior a
6 años.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 600 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar ibuprofeno:

si padece lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes
si padece un trastorno hereditario del pigmento rojo de la sangre, la hemoglobina (porfiria)
si padece enfermedades inflamatorias crónicas del intestino como inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa), inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) u otras enfermedades del estómago o del intestino
si padece trastornos en la formación de las células sanguíneas
si padece alteraciones en el mecanismo normal de coagulación de la sangre
si padece alergias, fiebre del heno, asma, hinchazón crónica de la mucosa nasal, senos paranasales y adenoides o enfermedades crónicas obstructivas de las vías respiratorias, ya que existe un mayor riesgo de estrechamiento de las vías respiratorias, con dificultad para respirar (broncoespasmo)
si padece problemas hepáticos, renales o cardíacos
si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica
si se encuentra en los primeros seis meses de embarazo
si está amamantando.

Personas mayores
Las personas mayores podrían ser más susceptibles a efectos adversos, especialmente a hemorragia
y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales.
Úlceras, perforaciones y hemorragias en el estómago o en el intestino
Si ha tenido una úlcera gástrica o intestinal, especialmente si se complicó con perforación
o estuvo acompañada de hemorragia, debe prestar atención a cualquier síntoma inusual en el abdomen y
comunicarlo inmediatamente al médico, especialmente si estos síntomas aparecen al inicio del
tratamiento. Esto se debe a que el riesgo de hemorragia o ulceración del tracto digestivo es mayor en
este caso, particularmente en pacientes ancianos. Si se produce hemorragia o ulceración del tracto
digestivo, el tratamiento debe interrumpirse.
La hemorragia, ulceración o perforación en el estómago o en el intestino pueden ocurrir sin ningún
síntoma previo, incluso en pacientes que nunca antes han tenido estos problemas. También
pueden tener consecuencias fatales.
El riesgo de úlceras, perforación o hemorragia en el estómago o en el intestino aumenta generalmente con
dosis más elevadas de ibuprofeno. El riesgo también aumenta si se toman simultáneamente otros medicamentos junto con ibuprofeno (ver más adelante “Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia”).
Los efectos indeseados pueden reducirse al mínimo empleando la dosis eficaz más baja, durante el
tiempo más breve necesario para controlar los síntomas.
Reacciones cutáneas
Debe suspender la toma de ibuprofeno ante el primer signo de erupción cutánea, lesión de las mucosas u
otros signos de alergia, ya que podría ser el primer indicio de una reacción cutánea grave (dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell), con consecuencias a veces fatales. El mayor riesgo de estas reacciones se presenta durante el primer mes de tratamiento.
En caso de varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento.
Efectos sobre el corazón y el cerebro
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento
del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis
recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia si:

padece problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o si ha sufrido un infarto, intervención de bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini-ACV" o accidente isquémico transitorio "AIT");
hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Efectos sobre los riñones
El ibuprofeno puede causar problemas de función renal incluso en pacientes que nunca antes han padecido
problemas renales. Estos efectos pueden provocar hinchazón de las piernas y también pueden causar
insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial en personas predispuestas.
El ibuprofeno puede causar daño renal, especialmente en pacientes que ya han padecido problemas renales,
cardíacos o hepáticos o que toman diuréticos o inhibidores de la ECA, así como en personas mayores. Sin embargo, la interrupción
del tratamiento con ibuprofeno generalmente conduce a la recuperación de la función renal.
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas del cerebro sin infección bacteriana)
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado algunos casos de meningitis (que se presenta con
rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o confusión). Aunque es más probable que ocurra
en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes como lupus eritematoso sistémico o enfermedades mixtas del tejido conectivo, también se ha notificado en pacientes sin enfermedad crónica preexistente.
Otras precauciones
Se han observado casos muy raros de graves reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, shock anafiláctico).
Interrumpa inmediatamente el tratamiento tras los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras haber tomado Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia y notifique inmediatamente a su médico.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por lo tanto, los
pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea deben ser cuidadosamente vigilados.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si se produce o se
sospecha esta situación, interrumpa la toma de ibuprofeno y consulte a su médico.
El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe considerarse en pacientes
que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido al) uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
Durante el uso prolongado de altas dosis de analgésicos, pueden aparecer dolores de cabeza que no deben tratarse con altas dosis de este medicamento.
El uso habitual de analgésicos puede causar daños permanentes en los riñones, con riesgo de insuficiencia renal.
El ibuprofeno puede ocultar los síntomas o signos de una infección (fiebre, dolor e hinchazón) y prolongar temporalmente el tiempo de hemorragia.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia puede disminuir las probabilidades de iniciar un embarazo. Informe a su
médico si está planeando un embarazo o tiene dificultades para concebir.
Niños y adolescentes
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia está contraindicado en niños con peso inferior a 20 kg y edad inferior
a 6 años.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 600 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15
años.
El ibuprofeno puede causar problemas renales en niños y adolescentes deshidratados.
Otros medicamentos e Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
El ibuprofeno puede influir o ser influenciado por otros medicamentos.
Por ejemplo:

otros AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y hemorragia gastrointestinal
medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes) como warfarina o heparina, ya que su efecto puede aumentar
inhibidores de la agregación plaquetaria (antiagregantes) como ticlopidina o clopidogrel
metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades autoinmunes)
digoxina (para el tratamiento de diversas enfermedades cardíacas), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
fenitoína (usada para prevenir convulsiones epilépticas), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
litio (usado para tratar la depresión y la manía), ya que el efecto del litio puede aumentar
diuréticos, ya que su efecto puede disminuir
medicamentos ahorradores de potasio, ya que esto puede provocar hiperkalemia
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán)
colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol alto)
aminoglucósidos (medicamentos contra ciertos tipos de bacterias), ya que los AINE pueden reducir la excreción de aminoglucósidos
ISRS (medicamentos contra la depresión) como paroxetina, sertralina y citalopram, ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia en el estómago y en el intestino
ciclosporina, tacrolimus (para inmunosupresión tras trasplante de órganos), ya que puede producirse daño renal
zidovudina o ritonavir (usados en el tratamiento de pacientes con VIH positivo)
mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona
probenecid o sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota), ya que puede retrasarse la eliminación del ibuprofeno
antibióticos quinolónicos, ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
sulfonilureas (para el tratamiento de la diabetes tipo 2), ya que pueden alterar los niveles de azúcar en sangre
glucocorticoides (usados contra inflamaciones), ya que puede aumentar el riesgo de úlceras o hemorragia en el estómago o en el intestino
bifosfonatos (usados en osteoporosis, enfermedad de Paget y para reducir niveles elevados de calcio en sangre)
oxpentifilina [(pentoxifilina) usada en el tratamiento de enfermedades circulatorias de las arterias de piernas o brazos]
baclofeno (un relajante muscular) debido a su alta toxicidad
voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) (usados para infecciones fúngicas), ya que el efecto del ibuprofeno puede aumentar. Debe considerarse una reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se toman altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Ibuprofeno
Aurobindo Pharma Italia. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Ibuprofeno
Aurobindo Pharma Italia junto con otros medicamentos.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia con alcohol
Evite beber alcohol porque puede aumentar los efectos indeseados del ibuprofeno, especialmente los que afectan
al estómago, al intestino o al sistema nervioso central.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El ibuprofeno no debe tomarse durante los últimos 3 meses de embarazo porque puede causar
trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto. Si se utiliza al final del embarazo, puede causar
tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé y debilitar la fuerza de las contracciones uterinas,
retrasando así el inicio del parto.
Debe usar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo solo tras consultar con el médico y
exclusivamente si es estrictamente necesario.
El ibuprofeno puede dificultar el inicio de un embarazo. Informe a su médico si está planeando un
embarazo o si tiene dificultades para concebir.
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas y generalmente no es necesario
interrumpir la lactancia durante tratamientos de corta duración. Sin embargo, si se prescribe un
tratamiento prolongado, debe evaluarse la posibilidad de un destete precoz.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El ibuprofeno generalmente no tiene efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, ya que a altas dosis pueden presentarse efectos indeseados como fatiga, somnolencia,
vértigo (notificados como frecuentes) y trastornos visuales (notificados como poco frecuentes), en casos aislados la
capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse comprometida. El efecto se potencia
con la ingesta concomitante de alcohol.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de
sodio (23 mg) por comprimido de 400 mg/600 mg, por lo tanto es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis eficaz más baja durante el período de tiempo más breve necesario para controlar los síntomas.
Su médico determinará la duración del tratamiento.
En las enfermedades reumáticas, el uso de ibuprofeno puede prolongarse.

Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso del paciente. La dosis máxima en adultos no debe superar los 800 mg de ibuprofeno al día (2 comprimidos).
La dosis recomendada es:

Fiebre y dolor leve a moderado
Adultos y adolescentes con peso ≥ 40 kg (12 años o más):
½-1 comprimido administrado en una sola dosis o 3-4 veces al día a intervalos de 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).

Niños con peso ≥ 20 kg (entre 6-11 años):
Otros medicamentos podrían ser más adecuados para este grupo de edad. Su médico le aconsejará en consecuencia.

Niños con peso entre 20-29 kg (entre 6-9 años):
½ comprimido administrado 1-3 veces al día a intervalos de 6 horas.
El número máximo de comprimidos no debe superar 1½ comprimidos al día.

Niños con peso entre 30-39 kg (entre 10-11 años):
½ comprimido administrado 1-4 veces al día a intervalos de 6 horas.
El número máximo de comprimidos no debe superar los 2 comprimidos al día.

Dolor de cabeza por migraña
Adultos y adolescentes con peso ≥ 40 kg (12 años o más):
1 comprimido administrado en una sola dosis, si es necesario, repetir 1 comprimido a intervalos de 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).

Dolor menstrual
Adultos y adolescentes con peso > 40 kg (12 años o más):
½-1 comprimido 1-3 veces al día a intervalos de 6 horas, según sea necesario.
La dosis máxima diaria no debe superar los 3 comprimidos (1200 mg).

Dolores reumáticos
Adultos:
La dosis recomendada es de 3-4½ comprimidos 3 veces al día (1200 mg – 1800 mg). Su médico le recetará la dosis más baja.
Debido a la gravedad de su afección, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 6 comprimidos al día (2400 mg), administrados en 3 o 4 dosis separadas.

Adolescentes mayores de 12 años (> 40 kg):
La dosis diaria recomendada oscila entre 20 mg/kg hasta un máximo de 40 mg/kg, administrada en 3 o 4 dosis separadas. Su médico le aconsejará en consecuencia.

El comprimido debe tragarse con un vaso de agua durante o después de las comidas. Para facilitar la deglución o ajustar la dosis, los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.

Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia 600 mg comprimidos recubiertos con película
La dosis de ibuprofeno depende de la edad y del peso del paciente. La dosis máxima en adultos no debe superar los 800 mg de ibuprofeno al día.

Dolores reumáticos
Adultos:
La dosis recomendada es de 400 mg-600 mg 3 veces al día. Su médico le recetará la dosis más baja.
Debido a la naturaleza y gravedad de su afección, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 2400 mg al día, administrados en 3 o 4 dosis separadas.

Adolescentes entre 15 y 17 años:
La dosis diaria recomendada oscila entre 20 mg/kg hasta un máximo de 40 mg/kg, administrada en 3 o 4 dosis separadas. Su médico le aconsejará en consecuencia.

El comprimido debe tragarse con un vaso de agua durante o después de las comidas. Para facilitar la deglución o ajustar la dosis, los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.

Ancianos
Si es usted anciano, tiene mayor riesgo de sufrir efectos adversos, especialmente hemorragia y perforación del tracto digestivo, que pueden ser fatales. Su médico le aconsejará en consecuencia.

Alteración de la función renal o hepática
Si padece disminución de la función renal o hepática, su médico le aconsejará en consecuencia.

Si toma más Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia de la debida
Si toma más ibuprofeno del indicado, o si un niño toma el medicamento por error, acuda inmediatamente a un médico o al servicio de urgencias más cercano para evaluar el riesgo y recibir indicaciones sobre las medidas a tomar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con presencia de sangre) o, más raramente, diarrea. También pueden presentarse dolor de cabeza, hemorragia gástrica o intestinal, visión borrosa, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares temblorosos, así como empeoramiento del asma en pacientes asmáticos. En casos más graves de sobredosis, pueden aparecer somnolencia, excitación, desorientación, dolor en el pecho, palpitaciones, coma, convulsiones (especialmente en niños), vértigo, debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, presión arterial baja, hiperkalemia, acidosis metabólica, aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, respiración reducida, cianosis, sensación de frío y problemas respiratorios.

Si olvida tomar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible, siempre que falten más de 4 horas para la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En cuanto a los siguientes efectos adversos, es necesario tener en cuenta que dependen en gran medida de la dosis y varían de un paciente a otro.
Los efectos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden presentarse úlceras pépticas, perforación o sangrado del estómago o del intestino, a veces mortales, especialmente en pacientes ancianos. Tras la administración se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn.
Con menor frecuencia se ha notificado inflamación del revestimiento del estómago (gastritis).
Los medicamentos como Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia pueden estar asociados con un riesgo ligeramente mayor de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. En asociación con los AINE se han notificado retención de líquidos (edema), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos se indican según la frecuencia con que se presentan. Se ha utilizado la siguiente convención:
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuente: puede afectar a hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuente: puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Raro: puede afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raro: puede afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Los siguientes efectos adversos son importantes y requieren una acción inmediata si se presentan.
Interrumpa el tratamiento con Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia y consulte inmediatamente a su médico
si aparecen los siguientes síntomas:

Frecuente:

heces negras o presencia de sangre en el vómito (úlcera del tracto digestivo con sangrado)

Muy raro:

hinchazón del rostro, de la lengua o de la garganta (laringe), que puede causar una gran dificultad para respirar (angioedema), aceleración del ritmo cardíaco, fuerte descenso de la presión arterial o shock potencialmente mortal
reacción alérgica repentina, con falta de aire, respiración jadeante y descenso de la presión arterial
erupción cutánea grave con ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson). Esta afección también puede empeorar, con ampliación y diseminación de las ampollas y posible desprendimiento de la piel (síndrome de Lyell). También puede producirse una infección grave de la piel con destrucción (necrosis) de la piel, del tejido subcutáneo y del músculo (fascitis necrotizante).

Interrumpa el tratamiento con el medicamento y consulte cuanto antes a su médico si aparecen los siguientes
efectos adversos:

Muy frecuente:

acidez, dolor abdominal, indigestión

Poco frecuente:

visión borrosa
reacciones debidas a hipersensibilidad, tales como erupciones cutáneas, prurito, púrpura, exantema y ataques de asma (a veces acompañados de hipotensión)
fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz)

Raro:

pérdida de la visión

Muy raro:

derrame repentino de líquido en los pulmones, con dificultad respiratoria, hipertensión arterial, retención de líquidos y aumento de peso.

Otros posibles efectos adversos con Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia son:

Muy frecuente:

trastornos del tracto digestivo, tales como diarrea, náuseas, vómitos, flatulencias, estreñimiento

Frecuente:

úlcera del tracto digestivo con o sin perforación
inflamación intestinal y empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) y del tracto digestivo (enfermedad de Crohn) y complicaciones de los divertículos del intestino grueso (perforación o fístula)
microhemorragias intestinales, que pueden causar anemia
úlceras e inflamación de la boca (estomatitis ulcerosa)
dolor de cabeza, somnolencia, vértigo, mareo, fatiga, agitación, insomnio e irritabilidad

Poco frecuente:

inflamación del revestimiento del estómago
problemas renales, incluido el desarrollo de edema, inflamación de los riñones e insuficiencia renal
secreción abundante por las vías nasales
dificultad respiratoria (broncoespasmo)

Raro:

depresión, estado de confusión, alucinaciones
lupus eritematoso sistémico
aumento de la urea sanguínea, transaminasas séricas y fosfatasas alcalinas, disminución de la hemoglobina y del hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio y aumento del ácido úrico en sangre
daño en el tejido renal

Muy raro:

percepción molesta del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o hipertensión arterial
trastornos en la formación de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia). Los primeros síntomas o signos incluyen: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, sangrado nasal y hemorragias en la piel
pitidos o zumbidos en los oídos
inflamación del esófago o del páncreas
estrechamiento del intestino
inflamación aguda del hígado, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos, disfunción hepática, daño o insuficiencia hepática
daño hepático, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, o insuficiencia hepática
pérdida de cabello
inflamación de la membrana que recubre el cerebro en ausencia de infección bacteriana (meningitis aséptica)

No conocido:

hormigueo en las manos y los pies
ansiedad
alteración auditiva
sensación general de malestar
inflamación del nervio óptico que puede causar problemas visuales

Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como SÍNDROME DRESS. Los síntomas del SÍNDROME DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia puede causar una reducción del número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia a las infecciones. Si desarrolla una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general de salud, o fiebre con síntomas de infección localizada como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para determinar si existe una reducción de los glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre el medicamento que está tomando.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia

El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz, almidón pregelatinizado (almidón de maíz), sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico, talco, ácido esteárico. Recubrimiento con película: talco (E553b), alcohol polivinílico, macrogol 3350 (E1521), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Ibuprofeno Aurobindo Italia 400 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, recubiertos con película, con una ranura en un lado y lisos en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Ibuprofeno Aurobindo Italia 600 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, ovalados, recubiertos con película, con una ranura en un lado y lisos en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia comprimidos recubiertos con película está disponible en envases en blíster.
Envases: 20, 30 y 60 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Productor
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: IBUPROFENO AUROVITAS
Italia: Ibuprofeno Aurobindo Pharma Italia