Ибупрофен АБК Фармасевтичи

Инструкция по применению: информация для пациента

Kipu 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет (≥ 40 кг массы тела)
Ибупрофен
Внимательно прочтите эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Kipu и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Kipu
3. Как принимать Kipu
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Kipu
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Kipu и для чего он применяется

Kipu относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП).
Kipu применяется для:

• симптоматического лечения слабой и умеренной боли и/или лихорадки;
• симптоматического лечения боли и воспаления при ревматических заболеваниях (например, ревматоидный артрит), дегенеративных артропатиях (например, остеоартрит) и при болезненном отеке и воспалении мягких тканей, возникающих после травм.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Кипу

Не принимайте Кипу:

• Если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк или крапивница после приёма ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих средств (НПВС).
• Если у Вас тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
• Если у Вас нарушения кроветворения неясной этиологии.
• • Если у Вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровоизлияние) или другое активное кровотечение.
• Если у Вас ранее возникали кровотечение или прободение в желудке или кишечнике при приёме НПВС.
• Если у Вас имеются активные язвы или в анамнезе — рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (по крайней мере два различных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у Вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если пациент — ребёнок младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кипу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Необходимо обсудить терапию с врачом или фармацевтом перед приёмом Кипу, если:

• у Вас есть сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у Вас артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если Вы курите.
• у Вас системная красная волчанка (СКВ, иногда известная как «волчанка») или заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань).
• у Вас наследственное заболевание кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия).
• у Вас нарушена функция печени или почек.
• недавно перенесли серьёзное хирургическое вмешательство.
• у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим веществам.
• у Вас аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку Вы находитесь в группе повышенного риска аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), быстрым отёком (ангионевротический отёк Квинке) или крапивницей.

Безопасность желудочно-кишечного тракта
Избегайте одновременного применения Кипу с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы СОХ-2).
Пожилые пациенты:
У пожилых людей некоторые побочные эффекты возникают чаще после применения НПВС. В частности, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые в отдельных случаях могут быть потенциально смертельными.
Кровотечение, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта:
При лечении всеми НПВС сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, в некоторых случаях — со смертельным исходом. Эти эффекты могут возникать в любое время во время терапии, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при отсутствии в анамнезе серьёзных событий в желудочно-кишечном тракте.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации выше при увеличении дозы НПВС и особенно высок у пациентов с анамнезом язвенной болезни, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел 2: «Не принимайте Кипу»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны получать минимально возможную дозу. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у Вас в анамнезе есть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если Вы пожилой человек, сообщайте врачу о любых необычных брюшных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях терапии.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме других лекарственных средств, которые могут повышать риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (разжижающие кровь), например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения психических расстройств, включая депрессию), или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Кипу»).
Лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу, если во время приёма Кипу у Вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или язвы.
НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом заболеваний желудочно-кшечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4).
Кожные реакции
При терапии НПВС крайне редко сообщалось о тяжёлых, иногда смертельных, кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла; см. раздел 4). Наибольший риск наблюдается в начальных стадиях терапии: появление реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков аллергии (гиперчувствительности) приём Кипу должен быть немедленно прекращён.
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения Кипу.
Другие замечания
Очень редко наблюдались острые тяжёлые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Немедленно прекратите лечение при первых признаках реакции гиперчувствительности после приёма Кипу и немедленно сообщите врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию). Поэтому пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
При длительном приёме Кипу требуется регулярный контроль показателей функции печени, почечной функции, а также общего анализа крови.
Во время приёма Кипу перед любым хирургическим вмешательством необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом.
Длительное применение любого вида обезболивающих при головной боли может усугубить её. В случае возникновения или подозрения на это необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным приёмом лекарств» (MOH) следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный приём препаратов от головной боли (или вследствие него).
В целом, систематический приём обезболивающих, особенно комбинация различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может увеличиваться при физическом стрессе, связанном с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому такой приём следует избегать.
Риск почечной недостаточности повышен у пациентов с дегидратацией, у пожилых людей и у лиц, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
Пациенты, сообщающие о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.

Другие лекарственные средства и Кипу
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Кипу может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:

• Лекарства, обладающие антикоагулянтным эффектом (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение Кипу или быть под его влиянием.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кипу вместе с другими лекарственными средствами.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ингибиторы СОХ-2 (например, целекоксиб) или глюкокортикостероиды, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за кумулятивного эффекта.
• Диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) и препараты от высокого артериального давления (антигипертензивные средства), поскольку НПВС могут снижать эффективность этих препаратов и повышать риск проблем с почками. Кроме того, приём калийсберегающих диуретиков (некоторые диуретики) может привести к повышению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.
• Кипу может ослаблять действие ингибиторов АПФ (применяемых при сердечной недостаточности и высоком артериальном давлении). Кроме того, при совместном применении может увеличиться риск нарушения функции почек.
• Дигоксин (применяется при сердечной недостаточности), фенитоин (применяется при эпилепсии) или литий (применяется при депрессии), поскольку их уровень в крови может повышаться при одновременном приёме с ибупрофеном. Требуется контроль уровня лития. Рекомендуется контроль уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке крови.
• Метотрексат (применяется для лечения некоторых видов рака или ревматизма), поскольку эффект метотрексата может усиливаться.
• Антикоагулянты (разжижающие кровь). НПВС могут усиливать действие этих препаратов.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота, и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут повышать риск кровотечения в желудке и кишечнике.
• Препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон (применяются при подагре), могут замедлять выведение ибупрофена.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин и такролимус, поскольку возможно повреждение почек.
• Колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку может уменьшать всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
• Сульфонилмочевины (препараты, применяемые при диабете), такие как глибенкламид. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном применении этих препаратов.
• Антибиотики, известные как хинолоны, например ципрофлоксацин, из-за повышенного риска развития судорог.
• Вориконазол или флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые для лечения грибковых инфекций, поскольку они могут повышать уровень ибупрофена в крови. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции), из-за повышенного риска накопления крови в суставах (гемартроз) и синяков у ВИЧ-положительных гемофиликов.
• Аминогликозиды (вид антибиотиков). НПВС могут увеличивать выведение аминогликозидов.
• Гинкго билоба (фитопрепарат) может повышать риск кровотечения.

Кипу и алкоголь
Если Вы употребляете алкоголь, Вы можете чаще страдать от нежелательных реакций, таких как расстройства желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если беременность наступила во время приёма Кипу.
В первом и втором триместрах беременности врач назначит ибупрофен только в случае крайней необходимости. В этом случае доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — кратчайшей.
В последние 3 месяца беременности НИКОГДА не принимайте этот препарат, поскольку ибупрофен может оказать тяжёлое или даже смертельное воздействие на сердце и лёгкие ребёнка, даже после однократного приёма.
Лактация
Этот препарат проникает в грудное молоко, но может применяться во время лактации при соблюдении рекомендованной дозы и кратчайшего срока применения.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность или у Вас возникают трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при приёме в высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, что в отдельных случаях может нарушать реакцию и способность активно участвовать в дорожном движении и работать с механизмами. Это особенно важно при сочетании с алкоголем.
Кипу содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кипу

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза должна корректироваться в зависимости от возраста или массы тела пациента.
Рекомендуемая доза:
Боль и/или лихорадка
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет (≥ 40 кг массы тела):
Начальная доза должна составлять 400 мг ибупрофена. При необходимости могут быть назначены дополнительные дозы ибупрофена по 400 мг. Интервал между дозами должен определяться в зависимости от симптомов и максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов.
Не следует превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.
Ревматические заболевания
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1200–1800 мг в день в виде разделённых доз. Некоторым пациентам может быть достаточна поддерживающая доза 600–1200 мг в день. При острых или тяжёлых состояниях может быть полезно увеличение дозы до тех пор, пока острая фаза не будет под контролем, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг, разделённых на приёмы.

Возраст Однократная доза Максимальная суточная доза

Подростки в возрасте от 15 до 17 лет
Рекомендуемая доза должна корректироваться в зависимости от массы тела: 20–40 мг/кг в сутки (максимум
2400 мг в сутки) в 3–4 приёма.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение
как можно более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4.4).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты:
Специальная корректировка дозы не требуется. В связи с возможным профилем нежелательных
эффектов рекомендуется особенно тщательно наблюдать за пожилыми пациентами.

Нарушение функции почек:
Корректировка дозы не требуется у пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек (для пациентов с тяжёлым нарушением функции почек см. раздел 2: «Не принимайте Кипу»).

Нарушение функции печени:
Корректировка дозы не требуется у пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции печени (для пациентов с тяжёлым нарушением функции печени см. раздел 2: «Не принимайте Кипу»).

Дети и подростки
Кипу 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан детям в возрасте до 12 лет и подросткам с массой тела менее 40 кг.

Способ применения
Кипу принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Кипу во время еды.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
При ревматических заболеваниях применение Кипу может потребоваться в течение более длительного периода.

Если вы приняли Кипу в большем количестве, чем нужно:
При подозрении на передозировку Кипу немедленно обратитесь к врачу.
Также возможны такие проблемы, как головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания (включая миоклонические судороги у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота, кровотечение в желудке (желудочно-кишечном тракте), нарушение функции печени и почек. Кроме того, могут наблюдаться снижение артериального давления, угнетение дыхания (респираторная депрессия) и синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота при передозировке ибупрофеном не существует.

Если вы забыли принять Кипу
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты затрагивают желудочно-кишечный тракт. Возможны язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, нарушениях пищеварения, боли в животе, чёрном стуле, рвоте с кровью, язвах (язвенных поражениях) во рту и в области горла (язвенная стоматит), ухудшении колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). Менее часто наблюдалось воспаление внутренней стенки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от уровня дозы и продолжительности лечения.
В связи с применением НПВП сообщалось о накоплении жидкости в тканях (отёк), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Лекарственные средства, такие как Kipu, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные кровотечения в желудке и кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии. Прекратите приём Kipu и немедленно сообщите врачу, если у вас появляется относительно сильная боль в верхней части живота, рвота с кровью, стул с кровью и/или чёрного цвета.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Язва желудка или кишечника, потенциально с кровотечением и перфорацией (отверстие в стенке пищеварительного тракта). Язвенный стоматит, ухудшение колита или болезни Крона (воспаление толстой кишки).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• Нарушения зрения.
• Накопление жидкости в тканях (отёк), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензия) или проблемами почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поэтому функцию почек необходимо регулярно контролировать.
• Воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд, а также приступы астмы (в том числе с понижением артериального давления). При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
  Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):
• Шум или звон в ушах (тиннитус).
• Нарушения слуха (потеря слуха).
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышенный уровень мочевой кислоты в крови, повышенный уровень мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения образования клеток крови, такие как снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия), лейкоцитов (лейкопения) или уровня тромбоцитов (тромбоцитопения); и другие нарушения крови (панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, коагулопатия, нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную усталость, кровотечение из носа и кожи. Кровяные анализы необходимо регулярно контролировать при длительной терапии.

• Тяжёлые общие аллергические реакции (гиперчувствительность). Они могут проявляться следующим образом: отёк лица, отёк языка, отёк гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение и снижение артериального давления вплоть до потенциально смертельного шока. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).

• Учащённое сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

• Гипертензия (повышенное артериальное давление).

• Воспаление сосудов (васкулит).

• Описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротический фасциит), связанное с применением некоторых обезболивающих средств (НПВП). Если при использовании Kipu появляются или ухудшаются признаки инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач оценит необходимость назначения антибиотикотерапии.

• При лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) кажутся предрасположенными.

• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, кишечная непроходимость (диафрагмальная подобная стенозу кишечника).

• Психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия и тревожность.

• Астма, затруднение дыхания (одышка), бронхоспазм.

• Желтушность глаз и/или кожи (желтуха), нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит (воспаление печени).

• Пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); мультиформная эритема; при ветряной оспе могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей; алопеция (выпадение волос), красные или пурпурные пятна на коже (пурпура) или реакции фоточувствительности (вызванные солнечным светом).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• Покалывание (парестезия) и воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва).
• Нарушение функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кипу

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Кипу 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипу

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
  Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Кипу и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Линия деления не предназначена для разделения таблетки.
Kipu 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 20, 30 и 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 – Турин
Италия

Производители:
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares,
28805 Мадрид
Испания
FARMALIDER, S.A
C/Aragoneses, Alcobendas 15
28108 Мадрид
Испания

Инструкция по применению: информация для пациента
Kipu 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет
Ибупрофен

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Кипу и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Кипу
3. Как принимать Кипу
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кипу
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Kipu и для чего он применяется

Kipu относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» или НПВП.
Kipu применяется для:

• симптоматического лечения боли и воспаления при заболеваниях суставов (например, ревматоидный артрит), дегенеративных артрите (например, остеоартроз).

2. Что нужно знать перед приемом Кипу

Не принимайте Кипу:

• Если у вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее возникала одышка, астма, насморк, отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВС).
• Если у вас тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
• Если у вас нарушения кроветворения неясной этиологии.
• Если у вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровоизлияние) или другое активное кровотечение.
• Если ранее у вас возникало кровотечение или перфорация желудка или кишечника при приеме НПВС.
• Если у вас имеются активные язвы или в анамнезе — рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (по крайней мере два различных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если пациент — ребенок или подросток младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кипу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Необходимо обсудить терапию с врачом или фармацевтом перед приемом [Вымышленное название], если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите;
• у вас системная красная волчанка (СКВ, иногда известная как «волчанка») или заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань);
• у вас наследственное заболевание кроветворения (например, острая прерывистая порфирия);
• у вас нарушена функция печени или почек;
• вы недавно перенесли серьезную хирургическую операцию;
• вы чувствительны (аллергичны) к другим веществам;
• у вас аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у вас повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), быстрым отеком (ангионевротический отек Квинке) или крапивницей.

Безопасность желудочно-кишечного тракта
Избегайте одновременного применения Кипу с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2).
Пожилые пациенты:
У пожилых людей некоторые побочные эффекты возникают чаще при использовании НПВС. В частности, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые в некоторых случаях могут быть потенциально смертельными.
Кровотечение, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта:
При лечении всеми НПВС сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорации, в некоторых случаях — с летальным исходом. Такие эффекты могли возникать в любое время во время терапии, с наличием или без предшествующих симптомов или анамнеза серьезных событий в желудочно-кишечном тракте.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации выше при увеличении дозы НПВС и выше у пациентов с анамнезом язв, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел 2: «Не принимайте Кипу») и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны лечиться при наименьшей возможной дозе. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительная терапия в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас в анамнезе есть побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если вы пожилой человек, вы должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (в частности, желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях терапии.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме других лекарственных средств, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (разжижители крови), например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Кипу»).
Лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу, если во время терапии Кипу у вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или язвы.
НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут ухудшиться (см. раздел 4).
Кожные реакции
При терапии НПВС крайне редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, некоторые из них — со смертельным исходом, с покраснением и образованием пузырей (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла; см. раздел 4). На ранних стадиях терапии пациенты подвержены более высокому риску: развитие реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием Кипу следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков аллергии (гиперчувствительности).
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения Кипу.
Другие замечания
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Немедленно прекратите лечение при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема Кипу и немедленно сообщите врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным контролем.
При длительном применении Кипу требуется регулярный мониторинг печеночных проб, функции почек, а также показателей крови.
Во время приема Кипу необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом перед любым хирургическим вмешательством.
Длительное применение любого вида обезболивающих средств при головной боли может усугубить ее. Если это происходит или подозревается, необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным употреблением лекарств (MOH), должен подозреваться у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярный прием препаратов от головной боли (или из-за них).
В целом, систематический прием обезболивающих средств, особенно комбинация различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может увеличиваться при физической нагрузке, связанной с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать.
Риск почечной недостаточности повышен у обезвоженных пациентов, пожилых людей и у тех, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекций.
Пациенты, сообщающие о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.
Другие лекарственные средства и Кипу
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Кипу может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на лечение Кипу или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Кипу вместе с другими препаратами.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая ингибиторы COX-2 (например, целекоксиб) или глюкокортикоиды, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за кумулятивного эффекта.
• Диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) и препараты от высокого артериального давления (антигипертензивные препараты), поскольку НПВС могут снижать эффективность этих препаратов и увеличивать риск проблем с почками. Кроме того, применение калийсберегающих диуретиков (некоторые диуретики) может привести к повышению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется мониторинг сывороточного уровня калия.
• Кипу может снижать эффект ингибиторов АПФ (используются для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, при совместном применении может увеличиться риск нарушения функции почек.
• Дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности), фенитоин (используется для лечения эпилепсии) или литий (используется для лечения депрессии), поскольку их уровень в крови может повышаться при одновременном приеме с ибупрофеном. Требуется мониторинг уровня лития. Рекомендуется мониторинг сывороточных уровней дигоксина и фенитоина.
• Метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака или ревматизма), поскольку эффект метотрексата может усиливаться.
• Антикоагулянты (разжижители крови). НПВС могут усиливать действие этих препаратов.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота, и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон (используются для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена.
• Препараты, известные как иммуносупрессанты, такие как циклоспорин и такролимус, поскольку может развиться повреждение почек.
• Колестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина), поскольку он может уменьшать всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
• Сульфаниламидные препараты, такие как глибенкламид (используются для лечения диабета). Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном применении этих препаратов.
• Антибиотики, известные как хинолоны, такие как ципрофлоксацин, из-за повышенного риска развития судорог.
• Вориконазол или флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку они могут повышать уровень ибупрофена в крови. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.
• Зидовудин (противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), из-за повышенного риска накопления крови в суставах (гемартроз) и синяков у ВИЧ-положительных гемофиликов.
• Аминогликозиды (тип антибиотиков). НПВС могут увеличивать выведение аминогликозидов.
• Гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения.

Кипу и алкоголь
Если вы употребляете алкоголь, вы можете чаще страдать от нежелательных реакций, таких как расстройства желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы забеременели во время приема Кипу.
В первом и втором триместрах беременности врач назначит ибупрофен только в случае крайней необходимости. В этом случае доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — кратчайшей.
В последние 3 месяца беременности НИКОГДА не принимайте это лекарственное средство, поскольку ибупрофен может оказывать серьезное или даже смертельное воздействие на сердце и легкие ребенка, даже после однократного применения.
Лактация
Это лекарственное средство проникает в грудное молоко, но может применяться во время лактации при соблюдении рекомендованной дозы и кратчайшей продолжительности лечения.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ибупрофен не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку при высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность к реакции и умение активно участвовать в дорожном движении и работать с механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это особенно важно при сочетании с алкоголем.
Кипу содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кипу

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза должна подбираться с учётом возраста или массы тела пациента.

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1200–1800 мг в день, разделённая на несколько приёмов. Некоторым пациентам может быть достаточной поддерживающая доза 600–1200 мг в день. При острых или тяжёлых состояниях возможно временное увеличение дозы до контроля острой фазы заболевания, при условии, что общая суточная доза не превышает 2400 мг, разделённых на несколько приёмов.

| Возраст | Однократная доза | Максимальная суточная доза | |-------------|------------------------|-------------------------------| | Взрослые | 600 мг ибупрофена (1 таблетка) | 1200–2400 мг ибупрофена (2–4 таблетки) | | Подростки в возрасте от 15 до 17 лет | Доза подбирается с учётом массы тела: 20–40 мг/кг в день (максимум 2400 мг в день), разделённая на 3–4 приёма | |

Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов (см. раздел 4.4).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты:
Специальной корректировки дозы не требуется. Однако в связи с потенциально более высоким риском побочных эффектов рекомендуется особенно тщательно наблюдать за пожилыми пациентами.

Почечная недостаточность:
Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью см. раздел 2: «Не принимайте Кипу»).

Печеночная недостаточность:
Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью см. раздел 2: «Не принимайте Кипу»).

Дети и подростки
Кипу 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Способ применения
Кипу принимают внутрь. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Кипу во время еды.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
При ревматических заболеваниях применение Кипу может потребоваться в течение длительного времени.

Если вы приняли Кипу в дозе больше, чем нужно:
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Возможны такие симптомы, как головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания (включая миоклонические судороги у детей), а также боли в животе, тошнота, рвота, кровотечение в желудке (желудочно-кишечном тракте), нарушение функции печени и почек. Кроме того, могут наблюдаться снижение артериального давления, угнетение дыхания (респираторная депрессия) и синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота при передозировке ибупрофеном не существует.

Если вы забыли принять Кипу:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты затрагивают желудочно-кишечный тракт. Возможны язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация или кровотечение, иногда заканчивающиеся летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»). После применения отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, нарушения пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота с кровью, язвы (язвенные поражения) во рту и в области горла (язвенный стоматит), ухудшение колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»). Менее часто наблюдалось воспаление внутренней стенки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
В связи с применением НПВП сообщалось о накоплении жидкости в тканях (отёк), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Лекарственные средства, такие как Kipu, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные кровотечения в желудке и кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии. Прекратите приём Kipu и немедленно сообщите врачу, если у вас появляются сильные боли в верхней части живота, рвота с кровью, стул с кровью и/или чёрного цвета.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Язва желудка или кишечника, потенциально с кровотечением и перфорацией (прободение стенки желудочно-кишечного тракта). Язвенный стоматит, ухудшение колита или болезни Крона (воспаление толстой кишки).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения зрения.
• Накопление жидкости в тканях (отёк), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертензией) или проблемами почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым почечным повреждением (почечная недостаточность). Поэтому функцию почек необходимо регулярно контролировать.
• Воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд, а также приступы астмы (в том числе с понижением артериального давления). При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Шум или звон в ушах (тиннитус).
• Нарушения слуха (потеря слуха).
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Нарушения образования клеток крови, такие как снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия), лейкоцитов (лейкопения) или уровня тромбоцитов (тромбоцитопения); и другие нарушения крови (панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, коагулопатия, нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную усталость, кровотечение из носа и кожи. При длительной терапии необходимо регулярно контролировать показатели крови.

• Тяжёлые системные аллергические реакции (гиперчувствительность). Они могут проявляться отёком лица, отёком языка, отёком гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, учащённым сердцебиением и снижением артериального давления вплоть до потенциально смертельного шока. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

• Учащённое сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

• Гипертензия (повышенное артериальное давление).

• Воспаление сосудов (васкулит).

• Описаны случаи ухудшения инфекционно-воспалительных процессов (например, некротизирующей фасциита), связанные с применением некоторых обезболивающих средств (НПВП). Если признаки инфекции появляются или ухудшаются во время применения препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
  Врач оценит необходимость назначения антибиотикотерапии.

• При лечении ибупрофеном отмечались симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть предрасположены к этому.

• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, кишечная непроходимость (кишечный диафрагмальный синдром).

• Психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия и тревожность.

• Астма, затруднение дыхания (одышка), бронхоспазм.

• Пожелтение глаз и/или кожи (желтуха), нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит (воспаление печени).

• Буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); мультиформная эритема; при ветряной оспе возможны тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей; алопеция (выпадение волос), красные или фиолетовые пятна на коже (пурпура) или реакции фоточувствительности (вызванные воздействием солнца).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
• Покалывание (парестезия) и воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва).
• Нарушение функции почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кипу

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
<scad.> Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Kipu 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не хранить при температуре выше 30 °C
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кипу

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая пластифицированная таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинированный крахмал (кукуруза), коллоидная кремнеземь безводная, стеарат магния.
  Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Кипу и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки.
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кипу 600 мг пластифицированные таблетки выпускаются в блистерах по 20, 30, 40 и 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Корсо Витторио Эмануэле II, 72
10121 – Турин
Италия

Производитель:
FROSST IBÉRICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140, Алькала-де-Энарес,
28805 Мадрид
Испания
FARMALIDER, S.A
Улица Арагонесес, Алькобендас, 15
28108 Мадрид
Испания