Ацетилсалициловая кислота Пенса

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Пенса 100 мг таблетки кишечнорастворимые

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Пенса
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Пенса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Пенса и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Пенса содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, участвующие в процессе свёртывания крови и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и нарушается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в мозге — инсульт.
Ацетилсалициловая кислота Пенса принимается для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики:

• инфарктов миокарда
• инсультов
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих от стабильной или нестабильной стенокардии (разновидности боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Пенса также используется для профилактики образования тромбов после некоторых видов хирургических операций на сердце, проводимых с целью расширения или раскрытия кровеносных сосудов.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять в экстренных случаях. Оно может использоваться только как профилактическое лечение.

2. Что нужно знать перед применением Ацетилсалициловой кислоты Пенса

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС; НПВС часто используются при артрите, ревматизме и боли), а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• если у вас ранее возникал приступ астмы или отек некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема салицилатов или НПВС.
• если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (повреждение желудка или кишечника), вызванные предыдущей терапией НПВС.
• если в настоящее время у вас есть язва желудка или тонкого кишечника, или если у вас ранее была такая патология.
• если у вас в анамнезе рецидивирующие язва или кровотечение желудка и двенадцатиперстной кишки, с эпизодами язвенного поражения или кровотечения, или любой другой тип кровотечения, например инсульт.
• если у вас ранее были нарушения свёртываемости крови.
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек.
• если у вас тяжёлые заболевания сердца, которые могут вызывать одышку и отёки лодыжек.
• если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности; вы не должны использовать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• если вы принимаете препарат метотрексат (например, при лечении рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ацетилсалициловой кислоты Пенса:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• если у вас есть или ранее были язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике).
• если у вас повышенное артериальное давление.
• если вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, носовыми полипами или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы.
• если у вас ранее была подагра.
• если у вас обильные менструальные выделения.
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или возникают серьёзные или неожиданные побочные эффекты, например, признаки необычного кровотечения, тяжёлые кожные реакции или любые другие признаки тяжёлой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сообщите врачу, если вы планируете хирургическое вмешательство (даже незначительное, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь, что может увеличить риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку в этом случае одновременный приём ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Этот препарат не подходит для применения в качестве противовоспалительного, обезболивающего или жаропонижающего средства.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при применении у детей может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Пенса не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилсалициловой кислотой Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффект лечения может измениться, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми при:

• разжижении крови/профилактике образования тромбов или их растворении (например, кумарины, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиридамол)
• профилактике отторжения трансплантата (например, циклоспорин, такролимус)
• повышенном артериальном давлении (например, диуретики и ингибиторы АПФ)
• регуляции сердечного ритма (например, дигоксин)
• биполярном расстройстве (например, литий)
• боли и воспалении (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды)
• подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон)
• эпилепсии (например, вальпроат, фенитоин)
• глаукоме (например, ацетазоламид)
• раке или ревматоидном артрите (например, метотрексат; в дозах ниже 15 мг в неделю)
• диабете (например, сульфонилмочевины, инсулин)
• депрессии (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин)
• гормональной заместительной терапии при повреждении или удалении надпочечников или гипофиза, а также при лечении воспалительных заболеваний, включая ревматические болезни и воспаление кишечника (например, кортикостероиды)

Метамизол (вещество, применяемое для уменьшения боли и лихорадки) может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые соединяются и образуют сгусток), если принимается одновременно. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиопротекции.

Ацетилсалициловая кислота Пенса и алкоголь
Приём алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано врачом.
Если вы продолжаете или начинаете лечение Ацетилсалициловой кислотой Пенса во время беременности по указанию врача, принимайте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса в дозах выше 100 мг в день, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорождённого. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также привести к более поздним или затяжным родам.
Если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Пенса в низких дозах (до 100 мг в день), вам потребуется тщательное акушерское наблюдение, как рекомендовано вашим врачом.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, при приёме более нескольких дней Ацетилсалициловая кислота Пенса может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса в последние три месяца беременности, если только врач не посоветует вам это сделать, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Пенса»). Регулярный или высокий приём этого препарата на поздних сроках беременности может вызвать тяжёлые осложнения у матери или ребёнка.

Грудное вскармливание
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано врачом.

Фертильность
Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность, оказывая воздействие на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения лечения.

Вождение и управление механизмами
Ацетилсалициловая кислота Пенса не должна влиять на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Пенса содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Пенса

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсульта:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (тип
боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических вмешательств на сердце:

• Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует применять в более высоких дозах, за исключением случаев, когда врач дал соответствующие указания, и в этом случае доза не должна превышать 300 мг в сутки.
Пожилые пациенты
Ацетилсалициловую кислоту Пенса следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более подвержены нежелательным эффектам. Лечение должно регулярно пересматриваться.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту Пенса не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это предписано врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, делить или разжевывать.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Пенса в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи. Покажите врачу оставшиеся таблетки или пустую упаковку.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Существенная передозировка может привести к учащённому дыханию (гипервентиляции), повышению температуры, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, снижению уровня сахара в крови, отёку лёгких, коме и шоку.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Пенса
Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего времени приёма и продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Пенса
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного препарата.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Пенса и незамедлительно сообщите врачу:

• Внезапное свистящее дыхание, отек губ, лица или тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция)
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которые могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Возможны мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, темный стул

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, диарея
• Расстройство пищеварения
• Повышенная склонность к кровотечениям

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Крапивница
• Слезотечение, насморк
• Затрудненное дыхание

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови
• Спазм мышц нижних дыхательных путей (бронхоспазм), приступ астмы
• Воспаление кровеносных сосудов
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кровоизлияния в кожу)
• Тяжелые поражения кожи, такие как сыпь, известная как мультиформная эритема, и ее угрожающие жизни формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например губ, лица или тела, или анафилактический шок
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»)
• Нарушение менструального кровотечения — обильное, продолжительное или нерегулярное

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха
• Головная боль
• Головокружение
• Язвы желудка или тонкого кишечника и прободение
• Удлинение времени кровотечения
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
• Нарушение функции печени
• Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень сахара в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «Скад:». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Пенса

• Действующее вещество — ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная кремнекислота безводная, крахмал картофельный, тальк, триацетин и сополимер метакриловой кислоты – этилакрилата (1:1) дисперсия 30%.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Пенса и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без разделительной риски.
Ацетилсалициловая кислота Пенса 100 мг кишечнорастворимые таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий в упаковках по 30 и 60 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 — Милан
Италия

Производитель:
GL Pharma GmbH
Индустриештрассе 1, A-8502 Ланнах
Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Ацетилсалициловая кислота Пенса
Португалия: Ácido Acetilsalicilico Lumec
Испания: Acido Acetilsalicilico Pensa Pharma 100 mg Comprimidos gastroresistentes