Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется
Что необходимо знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Док Дженеричи
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Док Дженеричи
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, участвующие в процессе свёртывания крови и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и прекращается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в головном мозге — инсульт.
Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи принимают для снижения риска образования сгустков крови и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

сердечные приступы
инсульты
сердечно-сосудистые осложнения у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в груди).

Ацетилсалициловую кислоту Док Дженеричи также применяют для профилактики образования сгустков крови после некоторых хирургических вмешательств на сердце, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.
Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать в экстренных случаях. Оно применяется исключительно в качестве профилактического лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи

Не принимайте Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи, если

у Вас аллергия к действующему веществу, другим салицилатам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
у Вас ранее был приступ астмы или отекали некоторые части тела, например лицо, губы, горло или язык (ангионевротический отек), после приема салицилатов или других противовоспалительных обезболивающих средств (НПВС).
у Вас мастоцитоз (опухоль крови), поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать тяжелые аллергические реакции (включая циркуляторный шок с приливами жара, гипотензию, тахикардию и рвоту).
в настоящее время у Вас имеется или ранее была язва желудка или тонкого кишечника, либо другое кровотечение, например инсульт.
у Вас были нарушения свёртываемости крови.
у Вас тяжелые заболевания печени или почек.
у Вас цирроз печени.
у Вас тяжелые заболевания сердца, которые могут вызывать одышку и отеки лодыжек (тяжелая сердечная недостаточность).
Вы находитесь в последних 3 месяцах беременности; не следует принимать дозы, превышающие 100 мг в день (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах 15 мг и более в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи сообщите врачу, если:

у Вас есть или были проблемы с почками, печенью или сердцем
у Вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником
у Вас высокое артериальное давление
у Вас сезонная аллергия, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы
у Вас ранее была подагра
у Вас обильные менструальные выделения
у Вас часто идет кровь из носа
Вы страдаете анемией или дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ), который может вызывать приступы анемии после употребления некоторых продуктов, например бобов (фавизм).

Немедленно обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшаются или появляются серьезные или неожиданные побочные эффекты, например признаки необычного кровотечения, тяжелые поражения кожи или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Прекратите прием Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи, если во время лечения появляется продолжительная рвота, потеря сознания или необычное поведение.
Сообщите врачу, если Вы планируете хирургическое вмешательство (даже незначительное, например удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота делает кровь более жидкой и, соответственно, может увеличить риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Это лекарственное средство не подходит для применения в качестве обезболивающего или для снижения температуры.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при применении у детей может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи не должна применяться у детей младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам или у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эффективность лечения может быть нарушена, если ацетилсалициловую кислоту принимать одновременно с другими лекарственными средствами, применяемыми для:

разжижения крови/профилактики тромбозов (например, варфарин, гепарин, кумарины, клопидогрел, тиклопидин, дипиридамол)
профилактики отторжения трансплантированных органов (циклоspорин, такролимус)
лечения высокого артериального давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ и антигипертензивные препараты)
регулирования сердечного ритма (дигоксин)
лечения маниакально-депрессивного психоза (литий)
обезболивания и снятия воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды)
лечения подагры (например, пробенецид)
лечения эпилепсии (вальпроат, валпроевая кислота, фенитоин)
лечения глаукомы (ацетазоламид)
лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю). Не принимайте Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи, если Вы принимаете метотрексат в дозах более 15 мг в неделю.
лечения диабета (например, инсулин, сульфонилмочевины)
лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин)
гормональной заместительной терапии после разрушения или удаления надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (глюкокортикоиды, за исключением гидрокортизона при болезни Аддисона)

Метамизол (вещество, применяемое для снижения боли и температуры) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови, которые склеиваются и образуют сгусток), если принимать одновременно. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для кардиопротекции.

Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи и алкоголь
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано врачом.
Не следует принимать Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи»). Регулярный или высокий прием этого лекарственного средства в конце беременности может вызвать тяжелые осложнения у матери или ребенка.
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту без рекомендации врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вспомогательные вещества
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.
Профилактика инсультов:
Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):
Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.
Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических вмешательств на сердце:
Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Обычная доза для длительного лечения — 100 мг (одна таблетка) один раз в день. Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи не должна приниматься в более высоких дозах, если врач не порекомендовал иное, и доза не должна превышать 300 мг в сутки.
Пожилые пациенты
Как и у взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам. Лечение должно регулярно пересматриваться.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это прямо предписано врачом (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Ацетилсалициловой кислоты Док Дженеричи»).
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое (гастрорезистентное) покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжевывать.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Док Дженеричи в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу остатки препарата или пустую упаковку.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке могут наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры тела, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.
Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом, который определит, требуются ли дополнительные меры, в зависимости от тяжести состояния.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Док Дженеричи
Если вы пропустили приём дозы, подождите до следующего запланированного времени приёма и продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из следующих серьезных нежелательных эффектов, немедленно прекратите прием
Ацетилсалициловой кислоты Док Дженеричи и сообщите об этом врачу:

Внезапный свистящий звук при дыхании, отек губ, лица или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением, которые могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла.
Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, либо темный стул.

Частые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100):

Расстройство пищеварения, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея.
Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000):

Крапивница.
Насморк.
Затруднение дыхания.

Редкие нежелательные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови.
Спазмы в нижних дыхательных путях, приступы астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
Тяжелые кожные реакции, такие как высыпания, известные как мультиформная эритема, и ее опасные для жизни формы — синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла.
Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
Очень обильные или затянувшиеся менструации.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой:

Быстрое разрушение эритроцитов и форма анемии у пациентов с тяжелой формой дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Шум в ушах (тиннитус), снижение слуха или глухота.
Головная боль, головокружение, приступы тошноты, потливость и спутанность сознания. Эти симптомы могут указывать на передозировку.
Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
Внезапные опасные для жизни аллергические реакции.
Удлинение времени кровотечения.
Нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Повышенный уровень сахара в крови.
Тяжелые кожные реакции.
Синдром Рейе.
Задержка родов.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилсалициловой кислоты Док Дженеричи

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, кислота стеариновая; оболочка: сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Док Дженеричи и содержимое упаковки
Ацетилсалициловая кислота Док Дженеричи, кишечнорастворимые таблетки 100 мг — круглые, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 7,2 мм.
Упаковки:
30 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Actavis Limited
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Дупница
Болгария
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG)
Италия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз в