Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки шарені

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого використовується цей засіб
Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого воно призначається

Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це маленькі клітини крові, які сприяють її згортанню і беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, кровотік блокується, і постачання кисню припиняється. Якщо це відбувається в серці, може статися серцевий напад або ангіна; у мозку — інсульт.
Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ призначається для зменшення ризику утворення згустків крові та, відповідно, для профілактики таких станів, як:

серцеві напади
інсульти
серцево-судинні ускладнення у пацієнтів, які страждають на стабільну або нестабільну ангіну (різновид болю в грудях).

Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ також використовують для профілактики утворення згустків крові після певних хірургічних втручань на серці, метою яких є розширення або розблокування судин.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій. Його можна використовувати лише як профілактичний засіб.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо

Ви маєте алергію до діючої речовини, до інших саліцилатів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
у Вас був напад астми або набрякнення деяких частин тіла, наприклад обличчя, губ, горла або язика (ангіоедема), після прийому саліцилатів або інших знеболювальних протизапальних засобів (НПЗП).
Ви страждаєте на мастоцитоз (пухлина крові), оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти може спричинити тяжкі алергічні реакції (включаючи циркуляторний шок із приливами жару, гіпотензію, тахікардію та блювоту).
зараз маєте або колись мали виразку шлунка або тонкого кишечника або інший тип кровотечі, наприклад інсульт.
у Вас були проблеми з згортанням крові.
Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирок.
Ви страждаєте на цироз.
Ви маєте тяжкі захворювання серця, які можуть призводити до задишки та набряків на щиколотках (тяжка серцева недостатність).
Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності; Ви не повинні приймати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах, що дорівнюють або перевищують 15 мг на тиждень.

Застереження та обережність
Перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
Ви маєте або мали проблеми зі шлунком або тонким кишечником
Ви маєте підвищений кров’яний тиск
Ви страждаєте на сезонну алергію, назальні поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми
У Вас коли-небудь була підагра
У Вас обильні менструації
Ви схильні до кровотечі з носа
Ви маєте анемію або дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), що може спричинити епізоди анемії після вживання певних продуктів, таких як боби (фавізм).

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ваші симптоми погіршуються або якщо виникають побічні ефекти
серйозного або неочікуваного характеру, наприклад симптоми незвичайного кровотечіння, тяжкі реакції шкіри або
будь-які інші ознаки серйозної алергічної реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Припиніть прийом Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо під час лікування
виникнуть тривала блювота, втрата свідомості або незвичайна поведінка.
Повідомте лікаря, якщо Ви плануєте пройти хірургічне втручання (навіть незначне,
наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота робить кров більш рідкою, і тому може
збільшитися ризик кровотечі.
Ви повинні уникати дегідратації (може відчуватися спрага та сухість у роті), оскільки
одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок.
Цей лікарський засіб не підходить для знеболення або зниження температури.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота, якщо її призначають дітям, може спричинити синдром Рея.
Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку і може загрожувати життю.
З цієї причини Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ не слід призначати дітям віком до 16 років,
окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас або якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Ефективність лікування може бути впливом, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати
одночасно з іншими лікарськими засобами для:

розрідження крові/запобігання утворенню тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, кумарини, клопідогрель, тіклопідин, дипіридамол)
запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
підвищеного кров’яного тиску (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ та антигіпертензивні засоби)
регулювання серцевого ритму (дигоксин)
маніакально-депресивного захворювання (літій)
болю та запалення (наприклад, НПЗП, такі як ібупрофен або стероїди)
підагри (наприклад, пробенецид)
епілепсії (валпроат, валпроєва кислота, фенітоїн)
глаукоми (ацетазоламід)
раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозах нижче 15 мг на тиждень). Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви приймаєте метотрексат у дозах вище 15 мг на тиждень.
цукрового діабету (наприклад, інсулін, сульфонілсечовина)
депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або параксетин)
застосування як замісної гормональної терапії після руйнування або видалення надниркових залоз або гіпофізи, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (глюкокортикостероїди, за винятком гідрокортизону при хворобі Аддісона)

Метамізол (речовина, що використовується для зниження болю та температури) може зменшувати ефект
ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згірок крові), якщо приймати одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах для кардіопротекції.
Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ та алкоголі
Прийом алкоголю може підвищувати ризик шлунково-кишкового кровотечіння та подовжувати
час кровотечі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Жінкам, які вагітні, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ на останніх 3 місяцях вагітності,
окрім випадків, коли це призначено лікарем, і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг
(див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ»). Регулярні або
високі дози цього лікарського засобу під час останнього періоду вагітності можуть спричинити серйозні
ускладнення у матері або дитини.
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не рекомендовано лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та використовувати механізми.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично
«без натрію».

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика серцевих нападів:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу. Профілактика інсультів:
Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу. Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією (різновид біль у грудях):
Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу. Профілактика утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці:
Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Звичайна доза для тривалого лікування — 100 мг (одна таблетка) один раз на добу. Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ
не слід застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані, якщо це не призначено лікарем, а доза не повинна перевищувати 300 мг на добу.
Літні люди
Як і у дорослих. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів,
які більш чутливі до побічних ефектів. Лікування слід регулярно переглядати.
Застосування у дітей та підлітків
Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років,
якщо це не призначено лікарем (див. розділ «Зверніть особливу увагу на Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ»).
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки мають шар
шлункорезистентного покриття, що запобігає подразненню кишечника, тому їх не можна дробити, ділити або жувати.
Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Покажіть лікареві, що залишилося від ліків, або порожню упаковку.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентиляція), підвищення температури тіла, надмірне потовиділення, нервозність, судоми, галюцинації, зниження рівня цукру в крові, кому та шок.
Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до лікаря, який визначить, чи потрібні додаткові заходи, залежно від тяжкості передозування.
Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного запланованого прийому, а потім продовжуйте прийом у звичному режимі.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ та зверніться до лікаря:

Раптовий свистячий віддих, набряк губ, обличчя або тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, яке може супроводжуватися високою температурою та біль у суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лілля.
Незвичайне кровоточивість, наприклад, кашель із кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, чорний стілець.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 100 пацієнтів):

Нерозлад шлунку, нудота, блювота, біль у животі, печія, діарея.
Підвищена схильність до кровотечі.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів):

Кропив’янка.
Нежить.
Утруднення дихання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

Серйозна кровотеча шлунка або кишечника, інсульт із крововиливом; зміна кількості клітин крові.
Спазми в дихальних шляхах, напади астми.
Запалення кровоносних судин.
Синці з пурпурними плямами (крововиливи на шкірі).
Серйозні шкірні реакції, такі як висипання, відомі як еритема мультиформна та її життєзагрожуючі варіанти — синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лілля.
Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк губ, обличчя або тіла, або шок.
Дуже сильна або тривала менструація.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

Швидке руйнування червоних кров’яних пластинок та форма анемії у пацієнтів із тяжким дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Дзвін у вухах (тинітус), зниження слуху або глухота.
Головний біль, запаморочення, оглушення, пітливість та сплутаність свідомості. Це можуть бути симптоми передозування.
Виразки шлунка або тонкого кишечника та перфорація.
Раптові алергійні реакції, небезпечні для життя.
Подовження часу кровотечі.
Порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.
Порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.
Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Підвищений рівень цукру в крові.
Серйозні шкірні реакції.
Синдром Рея.
Затримка пологів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису «Зак.». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ
Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна шарова таблетка містить 100 мг
ацетилсаліцилової кислоти.
Допоміжні речовини: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеаринова кислота; оболонка: метакрилова кислота – сополімер етилакрилату (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк.
Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Ацетилсаліцилова кислота DOC ДЖЕНЕРИКІ, шарові таблетки 100 мг — це круглі білі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 7,2 мм.
Упаковки:
30 шарових таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія
Виробник
Actavis Limited
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Дупніца
Болгарія
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате (BG)
Італія
Цей листок-вкладиш був схвалений останній раз у