Ацетилсалициловая кислота Крка

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Крка 100 мг, таблетки кишечнорастворимые

Ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Крка и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Крка
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Крка
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Крка и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Крка содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, которые способствуют её свёртыванию и участвуют в тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и прекращается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в мозге — инсульт.
Ацетилсалициловая кислота Крка применяется для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

• сердечные приступы
• инсульты
• сердечно-сосудистые осложнения у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Крка также используется для профилактики образования тромбов после некоторых видов хирургического вмешательства на сердце, направленного на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Крка

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Крка:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли;
• если у вас ранее возникали приступы астмы или отеки некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема салицилатов или НПВП;
• если у вас в настоящее время есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки, либо если у вас ранее были такие заболевания, или другое кровотечение, например инсульт;
• если у вас были нарушения свёртываемости крови;
• если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
• если у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут вызывать одышку и отеки лодыжек;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности; вы не должны принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Крка:

• если у вас есть или были проблемы с почками, печенью или сердцем;
• если у вас есть или были проблемы с желудком или двенадцатиперстной кишкой;
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
• если у вас ранее была подагра;
• если у вас обильные менструации;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD). Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшились или появились серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, признаки необычного кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция (даже незначительная, например удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота делает кровь более жидкой и может повысить риск кровотечения.

Следует избегать обезвоживания (может ощущаться жажда и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Этот препарат не подходит для обезболивания или снижения температуры.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при применении у детей может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни.
По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Крка не следует применять детям в возрасте младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Эффективность лечения может быть изменена, если ацетилсалициловую кислоту принимать одновременно с другими препаратами:

• разжижающими кровь / предотвращающими образование тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза);
• для профилактики отторжения трансплантированных органов (циклоspорин, такролимус);
• при повышенном артериальном давлении (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
• для регулирования сердечного ритма (дигоксин);
• при маниакально-депрессивном психозе (литий);
• при боли и воспалении (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды);
• при подагре (например, пробенецид);
• при эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
• при глаукоме (ацетазоламид);
• при раке или ревматоидном артрите (метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю);
• при диабете (например, глибенкламид, инсулин);
• при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
• при гормональной заместительной терапии после разрушения или удаления надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Ацетилсалициловая кислота Крка с пищей, напитками и алкоголем
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Крка»). Регулярный или высокий прием этого препарата в последнюю треть беременности может вызвать серьезные осложнения у матери или ребенка.
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту без рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилсалициловая кислота Крка не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Крка содержит лактозу
Если вам известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–325 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с устойчивой или неустойчивой стенокардией (разновидность боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических вмешательств на сердце:

• Рекомендуемая доза — 75–160 мг один раз в день.

Этот препарат не следует применять в более высоких дозах без назначения врача, а максимальная суточная доза не должна превышать 325 мг.
Пожилые пациенты
Как и у взрослых. Как правило, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к развитию побочных реакций. Лечение необходимо регулярно пересматривать.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет без назначения врача (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды).
Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя разламывать, крошить или жевать.
Если вы случайно приняли слишком много Ацетилсалициловой кислоты Крка
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу оставшиеся таблетки или пустую упаковку препарата.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Тяжелая передозировка может привести к учащенному дыханию (гипервентиляции), повышению температуры тела, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, снижению уровня сахара в крови, коме и шоку.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Крка
Если вы пропустили приём дозы, подождите до следующего запланированного приёма, а затем продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Крка
Не прекращайте приём Ацетилсалициловой кислоты Крка без консультации с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Ацетилсалициловой кислоты Крка и немедленно сообщите врачу:

• Внезапный свистящий хрип, отек губ, лица или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которые могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, темный стул.

Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство желудка.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):

• Крапивница.
• Насморк.
• Затруднение дыхания.

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1000):

• Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови.
• Спазмы в нижних дыхательных путях, приступы астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Тяжелые поражения кожи, такие как высыпания, известные как мультиформная эритема, и ее опасные для жизни формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»)).
• Очень обильные или продолжительные менструации.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови или пониженный уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Крка

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Крка

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнекислота, крахмал картофельный. Плёнчатая оболочка таблетки: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат * и полисорбат 80*.

* может также содержать натрия лаурилсульфат и полисорбат 80
Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Крка и содержание упаковки
Ацетилсалициловая кислота Крка 100 мг: плёночные таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.
Упаковки:
Блистеры: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 и 168 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Местный представитель в Италии
Krka Farmaceutici Milano S.r.l. – Италия
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эта инструкция была пересмотрена в следующем месяце: