Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия 100 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия
3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мельчайшие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, он нарушает кровоток и прекращает поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия; в головном мозге — инсульт.
Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия применяется для снижения риска образования тромбов, а следовательно, для профилактики:

• инфарктов миокарда;
• инсультов;
• сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (разновидностью боли в груди).

Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия также используется для профилактики образования тромбов после некоторых видов хирургических вмешательств на сердце, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов. Данный препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях.

2. Что следует знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия, если у вас:

• имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП; НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• ранее возникал приступ астмы после приема салицилатов или НПВП.
• в настоящее время имеется или ранее была язва желудка или тонкого кишечника.
• в анамнезе имеется кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (нарушение функции желудка или кишечника), вызванные предыдущей терапией НПВП.
• в анамнезе имеются рецидивирующие язвы/кровотечения желудка и двенадцатиперстной кишки, эпизоды язвенного поражения или кровотечения, или любой другой тип кровотечения, например, инсульт.
• ранее имели место нарушения свертываемости крови.
• имеются тяжелые заболевания печени или почек.
• вы находитесь в третьем триместре беременности; не следует применять дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• вы принимаете препарат под названием метотрексат (например, при раке или ревматоидном артрите) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия, если у вас:

• имеются заболевания почек, печени или сердца.
• имеются или ранее были язвы или кровотечения (например, в желудке или тонком кишечнике).
• не контролируется высокое артериальное давление.
• вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, полипами носа или другими хроническими заболеваниями дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы.
• ранее у вас была подагра.
• имеются обильные или продолжительные менструации.
• у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или возникают серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, необычные симптомы кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки тяжелой аллергии (см. раздел 4 «Возможные нежелательные явления»).
Сообщите врачу, если вы планируете пройти операцию (даже незначительную, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь и может повысить риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не возникло обезвоживания (может появиться жажда и сухость во рту), поскольку одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Этот препарат не подходит для применения в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам или если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при применении у детей. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия не следует назначать детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффект лечения может быть изменен, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами, применяемыми при:

• лечении рака или ревматоидного артрита (метотрексат). Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия, если вы принимаете метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю. Обратитесь к врачу, если вы принимаете метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю.
• разжижении крови/профилактике образования тромбов или их растворении (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза).
• профилактике отторжения органа после трансплантации (циклоspорин, такролимус).
• лечении артериальной гипертензии (например, диуретики и ингибиторы АПФ).
• регулировании сердечного ритма (дигоксин).
• лечении биполярного расстройства (литий).
• боли и воспалении (например, НПВП (такие как ибупрофен) или стероиды).
• метамизол натрия (средство для уменьшения боли и лихорадки) может снижать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови объединяются и образуют сгусток крови), если применяется одновременно. Поэтому данная комбинация должна применяться с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиоваскулярной защиты.
• подагре (например, пробенецид).
• эпилепсии (вальпроат, фенитоин).
• глаукоме (ацетазоламид).
• диабете (например, глибенкламид, инсулин).
• депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин).
• применении в качестве заместительной гормональной терапии при разрушении или удалении надпочечников или гипофиза, или при лечении воспалительных заболеваний, включая ревматические болезни и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы должны продолжить или начать лечение Ацетилсалициловой кислотой Зентива Италия во время беременности по назначению врача, принимайте препарат в соответствии с рекомендациями врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий (последний) триместр
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия в дозах выше 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Если вы принимаете Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия в низких дозах (до 100 мг в день включительно), требуется тщательный акушерский контроль, как рекомендовано врачом.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия может вызвать нарушение функции почек у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребенка (олиго-гидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если только им не порекомендовал это врач.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия не должна влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Взрослым
Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия не подходит для всех нижеперечисленных дозировок. Для этих дозировок следует использовать другие лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту.
Профилактика сердечных приступов:

• Рекомендуемая доза — 75–150 мг один раз в день, например одна таблетка (100 мг) этого препарата в день.

Профилактика инсультов:

• Рекомендуемая доза — 75–300 мг один раз в день, например от одной таблетки (100 мг) до трёх таблеток (300 мг) в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих от стабильной или нестабильной стенокардии (один из видов боли в груди):

• Рекомендуемая доза — 75–150 мг один раз в день, например одна таблетка (100 мг) этого препарата в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических операций на сердце:

• Рекомендуемая доза — 75–150 мг один раз в день, например одна таблетка (100 мг) этого препарата в день.

Этот препарат не следует применять в более высоких дозах, если это не рекомендовано врачом. Доза не должна превышать 300 мг в сутки.
Пожилым пациентам
Для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение должно регулярно пересматриваться.
Детям и подросткам
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи. Покажите врачу оставшиеся лекарства или пустую упаковку.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушения слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке может развиться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, гипогликемия, отёк лёгких, кома и шок.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия
Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего запланированного времени приёма, затем продолжайте приём препарата в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия
Не прекращайте приём Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия без консультации с врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия и немедленно обратитесь к врачу:

• Неожиданные свистящие хрипы, отек губ, лица или всего тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла.
• Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, черный стул.
• Изменения поведения, тошнота и рвота могут быть ранними признаками синдрома Рейе — потенциально смертельного заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства (см. также раздел 2 «Дети и подростки»).

Другие побочные эффекты включают
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Расстройство желудка.
• Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Секреция из носа.
• Затрудненное дыхание.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; изменение количества клеток крови.
• Спазмы в нижних дыхательных путях, приступ астмы.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Синяки с фиолетовыми пятнами (кровоизлияния в кожу).
• Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или шок.
• Аномально обильные или продолжительные менструации.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов.
• Повышенный уровень мочевой кислоты или низкий уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; кремнезём коллоидный безводный; крахмал картофельный; тальк; триацетин; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Зентива Италия и содержимое упаковки
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром около 8,1 мм.
Упаковки:
по 30, 90 или 100 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Ланнах
Австрия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Anopyrin
Чешская Республика: Zanosa
Италия: Ацетилсалициловая кислота Зентива Италия
Франция: Asared