Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія

Інструкція: інформація для користувача

Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія 100 мг таблетки шарово-оболонкові

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія
3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія і для чого призначається

Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це дрібні клітини крові, які сприяють згортанню крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, це призводить до переривання кровотоку та припинення надходження кисню. Якщо це відбувається в серці, може розвинутися інфаркт або ангіна; у мозку — інсульт.
Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія призначається для зниження ризику утворення тромбів у крові, а отже, для профілактики:

• інфарктів.
• інсультів.
• серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною ангіною (різновид біль у грудях). Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія також використовують для профілактики утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці, спрямованих на розширення або розблокування судин. Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія, якщо Ви

• маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ; НПЗЗ часто використовують при артриті, ревматизмі та болі) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• пережили напад астми після прийому саліцилатів або НПЗЗ.
• маєте зараз або коли-небудь мали виразку шлунка або тонкого кишечника.
• маєте історію шлунково-кишкового кровотечі або перфорації (порушення цілісності шлунка або кишки), спричинених попередньою терапією НПЗЗ.
• маєте історію рецидивуючої виразки/кровотечі шлунка та дванадцятипалої кишки з епізодами виразкового ураження або кровотечі, або будь-якого іншого типу кровотечі, наприклад, інсульту.
• коли-небудь мали проблеми з неправильною згортанням крові.
• маєте тяжкі захворювання печінки або нирок.
• перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності; не повинні вживати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, при раку або ревматоїдному артриті) у дозах понад 15 мг на тиждень.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія, якщо Ви:

• маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем.
• маєте або коли-небудь мали виразки або кровотечі (наприклад, у шлунку або тонкому кишечнику).
• маєте неконтрольовану гіпертонію.
• страждаєте на астму, сінну лихоманку, назальні поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми.
• коли-небудь мали подагру.
• маєте обильні або тривалі менструації.
• страждаєте на дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або виникають серйозні або неочікувані побічні ефекти, наприклад, незвичайні симптоми кровотечі, тяжкі шкірні реакції або будь-які інші ознаки тяжкої алергії (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікаря, якщо плануєте пройти операцію (навіть незначну, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота розріджує кров, і це може збільшити ризик кровотечі.
Уникайте дегідратації (можлива спрага та сухість у роті), оскільки одночасне вживання ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок.
Цей лікарський засіб не підходить як знеболювальний або жарознижувальний засіб.
Якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас або у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота може спричинити синдром Рея, якщо її призначати дітям. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку і може загрожувати життю. З цієї причини Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія не слід призначати дітям молодше 16 років, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Ефект лікування може змінитися, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками, зокрема:

• при лікуванні раку або ревматоїдного артриту (метотрексат). Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія, якщо приймаєте метотрексат у дозах понад 15 мг на тиждень. Зверніться до лікаря, якщо приймаєте метотрексат у дозах менше 15 мг на тиждень.
• для розрідження крові/профілактики утворення тромбів або їх розчинення (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрель, альтеплаза).
• для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин, такролімус).
• при гіпертонії (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ).
• для регулювання серцевого ритму (дигоксин).
• при маніакально-депресивному психозі (літій).
• при болю та запаленні (наприклад, НПЗЗ (такі як ібупрофен) або стероїди).
• метамізол (речовина, що знижує біль і температуру) може зменшувати ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення згустку), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції.
• при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид).
• при епілепсії (валпроат, фенітоїн).
• при глаукомі (ацетазоламід).
• при цукровому діабеті (наприклад, глібенкламід, інсулін).
• при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин).
• при гормональній замісній терапії при знищенні або видаленні надниркових залоз або гіпофіза, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Вам необхідно продовжити або почати лікування Ацетилсаліциловою кислотою Зентіва Італія під час вагітності за вказівкою лікаря, приймайте її так, як рекомендовано лікарем, і не використовуйте дози, що перевищують рекомендовані.

Вагітність — третій (останній) триместр
Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія в дозах понад 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи.
Якщо Ви приймаєте Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія в низьких дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний тісний акушерський моніторинг, як рекомендовано лікарем.

Вагітність — перший і другий триместри
Не повинні приймати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія в перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо її приймати більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколоплодових вод (оліго-гідрамніос) або викликає звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування грудьми
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо їм не було рекомендовано це лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія не повинна впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія не підходить для всіх дозувань, описаних нижче. Для цих дозувань слід використовувати інші лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту.
Профілактика серцевих нападів:

• Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу, наприклад, одна таблетка (100 мг) цього лікарського засобу на добу.

Профілактика інсульту:

• Рекомендована доза — 75–300 мг один раз на добу, наприклад, від однієї таблетки (100 мг) до трьох таблеток (300 мг) на добу.

Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновид болю в грудях):

• Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу, наприклад, одна таблетка (100 мг) цього лікарського засобу на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці:

• Рекомендована доза — 75–150 мг один раз на добу, наприклад, одна таблетка (100 мг) цього лікарського засобу на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в більших дозах, ніж рекомендовано лікарем. Доза не повинна перевищувати 300 мг на добу.
Літні люди
Для дорослих. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які більш схильні до небажаних явищ. Лікування слід періодично переглядати.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 16 років, якщо це не призначено лікарем (див. розділ «Попередження та застереження»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки мають шарнокишково стійке оболонення, що запобігає подразненню кишки, тому їх не можна дробити, ламати або жувати.
Якщо ви застосували більше Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли забагато таблеток, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Покажіть лікарю залишки ліків або порожню упаковку.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентиляція), підвищення температури, надмірного потовиділення, нервозності, судом, галюцинацій, гіпоглікемії, набряку легень, коми та шоку.
Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, почекайте до наступного прийому та продовжуйте прийом у звичному режимі. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ацетилсаліциловою кислотою Зентіва Італія
Не припиняйте прийом Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія та зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, обличчя або всього тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, яке може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Можливо, це еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла.
• Незвичайна кровотеча, наприклад, кашель із кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, чорний стілець.
• Зміни в поведінці, нудота та блювота можуть бути ранніми ознаками синдрому Рея — потенційно смертельної хвороби, що вимагає негайного медичного лікування (див. також розділ 2 «Діти та підлітки»).

Інші побічні ефекти включають
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Підвищена схильність до кровотеч.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Кропив’янка.
• Ринорея.
• Утруднене дихання.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Серйозна кровотеча в шлунку або кишечнику, крововтрата в мозок; змінена кількість клітин крові.
• Спазми нижніх дихальних шляхів, напад астми.
• Запалення кровоносних судин.
• Синці з фіолетовими плямами (кровотеча в шкіру).
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк губ, обличчя або тіла, або шок.
• Надмірно обильні або затяжні менструальні кровотечі.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Шум у вухах (тинітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкій кишці та перфорація.
• Подовжений час кровотечі.
• Порушення функції нирок, госта ниркова недостатність.
• Печінкова недостатність, підвищення рівня печінкових ферментів.
• Підвищений рівень сечової кислоти або низький рівень цукру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Зентіва Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці чи блистері після НЕДІЙСНЕ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна шарова таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти. Інші компоненти: лактоза моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кремнезем колоїдний безводний; крохмаль картоплі; тальк; триацетин; сополімер метакрилової кислоти-етилакрілату.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти Зентіва Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 8,1 мм.
Упаковки:
30, 90 або 100 шарових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілан
Виробник
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Ланах
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Данія: Anopyrin
Чеська Республіка: Zanosa
Італія: Ацетилсаліцилова кислота Зентіва Італія
Франція: Asared