Ацетилсалициловая кислота Текниджен: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Текниджен 100 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Текниджен и для чего применяется.
Что вы должны знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Текниджен.
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Текниджен.
Возможные нежелательные реакции.
Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Текниджен.
Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Текниджен и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Текниджен содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами (препятствуют склеиванию тромбоцитов). Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в процессе свёртывания и тромбообразования. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и прекращается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в мозге — инсульт.
Ацетилсалициловую кислоту Текниджен принимают для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

сердечные приступы;
инсульты;
сердечно-сосудистые осложнения у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди).

Ацетилсалициловую кислоту Текниджен также используют для профилактики образования тромбов после некоторых хирургических вмешательств на сердце, направленных на расширение или раскрытие кровеносных сосудов.
Этот препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Текниджен.

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Текниджен:

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли;
если у вас возникал приступ астмы или отекали какие-либо части тела, например лицо, губы, горло или язык (ангионевротический отек), после приема салицилатов или НПВП;
если у вас есть или ранее были язвы желудка или тонкого кишечника;
если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальная недостаточность), вызванные предыдущей терапией НПВП;
если у вас в анамнезе рецидивирующие язвы или кровотечения желудка и двенадцатиперстной кишки с эпизодами язвообразования или

кровотечения, или любой другой тип кровотечения, например инсульт;

если у вас были нарушения свертываемости крови;
если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
если у вас тяжелые сердечные заболевания, которые могут вызывать одышку или отеки лодыжек;
в последние 3 месяца беременности; вы не должны принимать дозы выше 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы принимаете лекарство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах выше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Текниджен, если:

у вас проблемы с почками, печенью или сердцем;
у вас есть или ранее были проблемы с желудком или тонким кишечником;
у вас высокое артериальное давление;
вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, имеете носовые полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
у вас ранее была подагра;
у вас обильные менструации;
у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшились или появились серьезные или неожиданные побочные эффекты,
например, признаки необычного кровотечения, тяжелые реакции на коже или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сообщите врачу, если вы планируете хирургическую операцию (даже незначительную, например, удаление зуба). Ацетилсалициловая кислота делает кровь более жидкой, и поэтому может возникнуть повышенный риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Это лекарственное средство не подходит для обезболивания или снижения температуры.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при приеме детьми может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Текниджен не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, предусмотренных рекомендацией врача.
Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффективность лечения может быть изменена, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами:

для разжижения крови/профилактики тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза);
для профилактики отторжения трансплантированного органа (циклоспорин, такролимус);
при высоком артериальном давлении (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
для регулирования сердечного ритма (дигоксин);
при маниакально-депрессивном психозе (литий);
при боли и воспалении (например, НПВП (такие как ибупрофен) или стероиды);
метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые соединяются и образуют сгусток крови), если они принимаются одновременно. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, которые

принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в целях кардиозащиты;

при подагре (например, пробенецид);
при эпилепсии (валпроат, фенитоин);
при глаукоме (ацетазоламид);
при раке или ревматоидном артрите (метотрексат; в дозах ниже 15 мг в неделю);
при диабете (например, глибенкламид, инсулин);
при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
при гормональной заместительной терапии после разрушения или удаления надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Ацетилсалициловая кислота Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременным женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если иное не рекомендовано врачом.
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Текниджен в последние 3 месяца беременности, за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением, и в этом случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Текниджен»). Регулярный или высокий прием этого лекарственного средства в последний период беременности может вызвать тяжелые осложнения у матери или ребенка.
Кормящим женщинам не следует принимать ацетилсалициловую кислоту, если иное не рекомендовано врачом.
Ацетилсалициловая кислота может влиять на женскую фертильность за счет воздействия на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилсалициловая кислота Текниджен не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Ацетилсалициловая кислота содержит лактозу.
Если вам сообщили о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Текниджен

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (разновидность боли в груди):

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических операций на сердце:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует принимать в дозах, превышающих указанные, если врач не дал иных рекомендаций, и доза не должна превышать 300 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза такая же, как и для более молодых взрослых. Обычно ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более чувствительны к нежелательным реакциям. Лечение должно регулярно пересматриваться.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это предусмотрено назначением врача (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжевывать.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или любой другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу остатки препарата или пустую упаковку.
Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Значительная передозировка может привести к учащённому дыханию (гипервентиляции), лихорадке, чрезмерному потоотделению, беспокойству, судорогам, галлюцинациям, отёку лёгких, снижению уровня сахара в крови, коме и шоку.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Текниджен
Если вы забыли принять дозу, дождитесь следующего приёма и продолжайте приём по обычной схеме.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Текниджен
Не прекращайте и не приостанавливайте лечение Ацетилсалициловой кислотой Текниджен без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из следующих редких, но тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Текниджен и незамедлительно сообщите об этом врачу:

Внезапный свистящий звук при дыхании, отек губ, лица или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которые могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, темный стул.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея.
Расстройство пищеварения.
Повышенная склонность к кровотечениям.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Крапивница.
Слезотечение, насморк.
Затруднение дыхания.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):
Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови.
Спазмы в нижних дыхательных путях, приступы астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
Тяжелые реакции на коже, такие как кожная сыпь, известная как мультиформная эритема, и ее угрожающие жизни формы — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или всего тела, или шок.
Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень) (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Очень обильные или продолжительные менструальные кровотечения.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
Головная боль.
Головокружение.
Язвы желудка или тонкого кишечника и прободение.
Удлинение времени кровотечения.
Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
Повышенный уровень мочевой кислоты или пониженный уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не храните препарат при температуре выше 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или на блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Текниджен

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, аморфный кремнезём, картофельный крахмал.
Пленочное кишечнорастворимое покрытие: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Текниджен и содержимое упаковки
Белая, круглая, двояковыпуклая таблетка диаметром около 8,1 мм и толщиной около 3,5 мм.
Картонная пачка с контурной ячейковой упаковкой из ПВХ/алюминий, содержащая 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки выпускаются в продажу.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Tecnigen S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Италия.
Производитель
GLPharma GmbH
Industriestrasse 1, A-8502 Lannach
Австрия.
GL Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A-8502
Lannach
Австрия.
На этом лекарственном средстве разрешение выдано в странах-членах ЕЭП со следующими названиями:

Италия	Acido Acetilsalicilico TecniGen
Испания	Acido Acetilsalicilico TecniGen 100 mg comprimidos Á
Португалия	Ácido Acetilsalicílico Biofarmoz

Настоящая инструкция по применению была пересмотрена в последний раз в {ММ/ГГГГ}.