Ацетилсаліцилова кислота Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Ацетилсаліцилова кислота Течніджен 100 мг таблетки шлункостійкі

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Течніджен і для чого її застосовують.
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен.
3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Течніджен і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота Течніджен містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це маленькі клітини крові, які сприяють її згортанню та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, кровотік блокується, і припиняється постачання кисню. Якщо це відбувається в серці, може статися серцевий напад або ангіна; у мозку — інсульт.
Ацетилсаліцилова кислота Течніджен призначається для зниження ризику утворення згустків крові, а отже, для профілактики таких станів:

• серцевих нападів;
• інсультів;
• серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які страждають від стабільної або нестабільної ангіни (різновид болю в грудях).

Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен також використовують для профілактики утворення згустків крові після певних операцій на серці, які проводяться з метою розширення або розблокування судин.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій. Його можна використовувати лише як профілактичний засіб.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен.

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен:

• якщо у вас алергія до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас алергія до інших саліцилатів або до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). НПЗЗ часто використовують при артриті, ревматизмі та болі;
• якщо у вас був напад астми або набряк якихось частин тіла, наприклад обличчя, губ, горла або язика (ангіоедема), після прийому саліцилатів або НПЗЗ;
• якщо у вас є або була виразка шлунка або тонкого кишечника;
• якщо у вас була історія шлунково-кишкового кровотечі або перфорації (недостатність шлунка або кишечника), спричинена попереднім застосуванням НПЗЗ;
• якщо у вас була історія рецидивуючої виразки/кровотечі шлунка та дванадцятипалої кишки з епізодами виразкової хвороби або

кровотечі, або будь-які інші види кровотеч, наприклад інсульт;

• якщо у вас були проблеми з згортанням крові;
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками;
• якщо у вас є серйозні захворювання серця, що можуть спричиняти задих або набряки на щиколотках;
• протягом останніх 3 місяців вагітності; не слід приймати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем;
• у вас є або були проблеми зі шлунком або тонким кишечником;
• у вас підвищений артеріальний тиск;
• у вас астма, сінна лихоманка, носові поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми;
• у вас коли-небудь була підагра;
• у вас місячні виділення дуже обильні;
• у вас є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо виникають серйозні або несподівані побічні ефекти, наприклад симптоми незвичайного кровотечіння, тяжкі реакції шкіри або будь-які інші ознаки серйозної алергійної реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікаря, якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба). Ацетилсаліцилова кислота робить кров більш рідкою, тому може збільшитися ризик кровотечі.
Потрібно уникати дегідратації (може виникнути відчуття спраги та сухість у роті), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок.
Цей лікарський засіб не підходить для знеболення або зниження температури.
Якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується вас або якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота, якщо її призначити дітям, може спровокувати синдром Рея. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку і може загрожувати життю. З цієї причини Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен не слід призначати дітям та підліткам віком молодше 16 років, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.
Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Ефективність лікування може бути змінена, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками для:

• розрідження крові/запобігання утворення тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, альтеплаза);
• запобігання відторгненню трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус);
• лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
• регулювання серцевого ритму (дигоксин);
• лікування маніакально-депресивного психозу (літій);
• болю та запалення (наприклад, НПЗЗ (як ібупрофен) або стероїди);
• метамізол може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згусток), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які

приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти для кардіопротекції;

• підагри (наприклад, пробенецид);
• епілепсії (валпроат, фенітоїн);
• глаукоми (ацетазоламід);
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень);
• цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін);
• депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин);
• гормональної замісної терапії після знищення або видалення надниркових залоз або гіпофіза, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Ацетилсаліцилова кислота Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Прийом алкоголю може підвищити ризик шлунково-кишкового кровотечіння та подовжити час кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Жінкам, які вагітні, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не слід приймати Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен протягом останніх 3 місяців вагітності, окрім випадків, коли це призначено лікарем, і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен»). Регулярний або високий прийом цього лікарського засобу під час останнього періоду вагітності може спричинити серйозні ускладнення у матері або дитини.
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо їм не порадив це лікар.
Ацетилсаліцилова кислота може впливати на жіночу фертильність через ефект на овуляцію. Цей ефект зворотний після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота Течніджен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ацетилсаліцилова кислота містить лактозу.
Якщо вам було повідомлено про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика серцевих нападів:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною або нестабільною стенокардією (різновид білю в грудях):

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані, якщо лікар не порадив інше, а доза не повинна перевищувати 300 мг на добу.
Літні пацієнти
Рекомендована доза така сама, як і для молодших дорослих. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які більш схильні до небажаних явищ. Лікування слід регулярно переглядати.
Застосування у дітей та підлітків
Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо це не призначено лікарем (див. розділ «Попередження та застереження»).
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (пів склянки води). Таблетки мають шар, стійкий до дії шлункового соку, який запобігає подразненню кишечника, тому їх не можна дробити, ламати або жувати.
Якщо ви застосували більше Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Покажіть лікарю, що залишилося від лікарського засобу, або порожню упаковку.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентиляція), підвищення температури, надмірного потовиділення, нервозності, судом, галюцинації, набряку легень, зниження рівня цукру в крові, коми та шоку.
Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен
Якщо ви пропустили прийом дози, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Ацетилсаліциловою кислотою Течніджен
Не припиняйте і не переривайте лікування Ацетилсаліциловою кислотою Течніджен без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили появу будь-якого з наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен та повідомте лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, обличчя або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або її відшаруванням, що може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла.
• Незвичайне кровотечіння, наприклад, кашель із кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, темне забарвлення калу.

Інші побічні ефекти:

• Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб): нудота, блювота, діарея.
• Нестравність.
• Підвищена схильність до кровотечіння.
  Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
• Кропив’янка.
• Нежить.
• Утруднене дихання.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Серйозне кровотечіння у шлунку або кишечнику, крововилив у мозок; зміна кількості клітин крові.
• Спазми в нижніх дихальних шляхах, напади астми.
• Запалення кровоносних судин.
• Синці з пурпурними плямами (крововиливи під шкіру).
• Серйозні ураження шкіри, такі як висип, відомий як еритема мультиформна, та її життєво небезпечні форми — синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк, зокрема губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідкісне захворювання у дітей, що уражає мозок та печінку) (див. розділ 2 «Діти та підлітки»).
• Дуже сильні або тривалі менструальні кровотечі.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Шум у вухах (тинітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки шлунка або тонкого кишечника та перфорація.
• Подовження часу кровотечі.
• Порушення функції нирок, госта ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.
• Підвищений рівень сечової кислоти або знижений рівень цукру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота Течніджен

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна шарова таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші допоміжні речовини:
• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний силіцій діоксид безводний та картопляний крохмаль.
• Плівкове покриття шарове: тальк, триацетин та сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти Течніджен та вміст упаковки
Біла, кругла, двоопукла таблетка діаметром приблизно 8,1 мм і товщиною приблизно 3,5 мм.
Картонна упаковка з блистером із ПВХ/Al, що містить 30 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Tecnigen S.r.l.
via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія.
Виробник
GLPharma GmbH
Industriestrasse 1, A-8502 Lannach
Австрія.
GL Pharma GmbH
Schlossplatz 1, A-8502
Lannach
Австрія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕП під такими назвами:

Цей листок-вкладиш було останній раз переглянуто в {MM/РРРР}.