Ацетилсалициловая кислота Майлан: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацетилсалициловая кислота Майлан 100 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию по применению. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Майлан и для чего она применяется
Что необходимо знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Майлан
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Майлан
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Майлан и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Майлан содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, участвующие в её свёртывании и тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и прекращается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в головном мозге — инсульт.
Ацетилсалициловую кислоту Майлан принимают для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

сердечных приступов
инсультов
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих стабильной или нестабильной стенокардией (разновидностью боли в груди).

Ацетилсалициловую кислоту Майлан также используют для профилактики образования тромбов после некоторых хирургических вмешательств на сердце, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.
Данный препарат не рекомендуется применять в экстренных случаях. Он может использоваться только в качестве профилактического лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Майлан

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Майлан

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). НПВС часто используются при артрите, ревматизме и боли;
если ранее у вас возникала бронхиальная астма или отек некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если у вас в настоящее время имеется или ранее наблюдалась язва желудка или тонкого кишечника, а также другие виды кровотечений, например инсульт;
если у вас ранее были нарушения свёртываемости крови;
если у вас тяжелые заболевания печени или почек;
если у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут вызывать одышку и отек лодыжек;
если вы находитесь в третьем триместре беременности; вы не должны принимать дозы, превышающие 100 мг в день;
(см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы принимаете лекарственное средство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Майлан:

если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем;
если у вас есть или ранее были язвы желудка или тонкого кишечника, которые могут вызывать кровотечение. Такие язвы представляют собой открытые раны, образующиеся на слизистой оболочке желудка и тонкого кишечника;
если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов);
если у вас не контролируется высокое артериальное давление;
если вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, имеете полипы на слизистой носа или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
если вы пожилой человек. Пожилые люди особенно чувствительны к побочным эффектам НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
если у вас ранее была подагра;
если у вас обильные менструации;
если вы принимаете лекарственные средства, которые могут нарушать процесс остановки кровотечения, то есть удержания крови в поврежденном сосуде (гемостаз) (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Майлан»);
если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития язв, такие как пероральные кортикостероиды (часто используются для уменьшения воспаления), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (обычно используются как антидепрессанты) и деферазирокс (используется для удаления избыточного железа из организма) (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Майлан»);
если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или появляются тяжелые или неожиданные побочные эффекты, например, признаки необычного кровотечения, тяжелые реакции кожи или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция (даже незначительная, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота делает кровь более жидкой, что может увеличить риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не допустить обезвоживания (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Это лекарственное средство не подходит для применения в качестве противовоспалительного, обезболивающего или жаропонижающего средства.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам или если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при применении у детей может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни. По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Майлан не следует назначать детям младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Другие лекарственные средства и Ацетилсалициловая кислота Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффективность лечения может быть нарушена, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими препаратами:

разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов (например, кумарины, варфарин, гепарин, клопидогрел, альтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиридамол);
для профилактики отторжения трансплантированных органов (циклоspорин, такролимус);
при повышенном артериальном давлении (например, диуретики и ингибиторы АПФ);
для регулирования сердечного ритма (дигоксин);
при биполярном расстройстве (литий);
при боли и воспалении (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды);
при подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон);
при эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
при глаукоме (ацетазоламид);
при раке или ревматоидном артрите (метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю);
при диабете (например, сульфонилмочевины, инсулин);
при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
при гормональной заместительной терапии после разрушения или удаления надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (вещество, используемое для уменьшения боли и жара) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые склеиваются и образуют сгусток), если принимается одновременно. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для кардиопротекции.

Ацетилсалициловая кислота Майлан и алкоголь
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы продолжаете или начинаете прием ацетилсалициловой кислоты во время беременности по назначению врача, принимайте ацетилсалициловую кислоту строго по указанию врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не принимайте более 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день, если вы находитесь в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у ребенка. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 100 мг в день включительно), требуется строгий акушерский контроль, как это рекомендовано врачом.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Если прием ацетилсалициловой кислоты продолжается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у ребенка, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Кормление грудью
Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать ацетилсалициловую кислоту без рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацетилсалициловая кислота Майлан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Майлан содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, страдающих от стабильной или нестабильной
стенокардии (разновидность боли в груди):

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических операций на сердце:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Этот препарат не следует принимать в дозах, превышающих указанную, если врач не дал иных
рекомендаций, и доза не должна превышать 100 мг в сутки.
Пожилые пациенты
Как и у взрослых. Ацетилсалициловую кислоту Майлан следует применять с осторожностью у пожилых
пациентов, которые более склонны к развитию нежелательных явлений. Лечение должно регулярно
переоцениваться.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением
случаев, когда это предписано врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Способ применения
Для перорального применения.
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана
воды).
Таблетки имеют кишечнорастворимое покрытие, которое предотвращает раздражающее действие на кишечник,
поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.
Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Майлан в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу
или в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу остатки препарата или пустую упаковку.
Симптомы умеренной передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль,
головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Значительная передозировка может
привести к учащённому дыханию (гипервентиляции), повышению температуры тела, чрезмерному
потоотделению, которое может вызвать обезвоживание, возбуждению, судорожным припадкам (эпилепсии),
галлюцинациям, снижению уровня сахара в крови, коме и шоку.
Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Майлан
Если вы забыли принять очередную дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте приём в
обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Ацетилсалициловой кислотой Майлан
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Ацетилсалициловой кислоты Майлан и сообщите об этом врачу:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1000)

Тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться следующими симптомами: отек лица, языка, гортани, живота или рук и ног, зудящая сыпь, затруднение дыхания, рвота, головокружение и низкое кровяное давление.
Покраснение кожи с пузырьками или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Возможны эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг (острое кровотечение внутри черепа или мозга). Симптомы могут включать внезапную сильную головную боль и признаки, схожие с симптомами инсульта — затруднение речи, слабость одной стороны тела, ощущение недомогания, нарушение зрения, судороги или потерю сознания.

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Необычное кровотечение, например, кашель с кровью, кровь в рвотных массах или моче, темный цвет кала.
Острая почечная недостаточность (быстрое снижение функции почек). Симптомы могут включать ощущение недомогания, обезвоживание, спутанность сознания, артериальную гипертензию, боль в животе, незначительную боль в спине и накопление жидкости в организме.

Другие побочные эффекты включают:
Побочные эффекты, возникающие часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Тошнота, рвота, диарея.
Расстройство желудка.
Повышенная склонность к кровотечениям.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Крапивница.
Насморк.
Затруднение дыхания.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника.
Изменение количества клеток крови.
Бронхоспазм (сужение мышц, выстилающих дыхательные пути (бронхи) в легких: ощущение сдавливания в груди и затруднение дыхания).
Приступ астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
Узловатая эритема (воспаление жировой ткани под кожей, вызывающее появление красных бляшек и узелков).
Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Очень обильные или затяжные менструации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных):

Шум в ушах (тиннитус) или нарушение слуха.
Головная боль.
Головокружение (ощущение вращения или кружения).
Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
Удлинение времени кровотечения, например, носовые кровотечения и кровоточивость десен.
Нарушение функции почек.
Нарушение функции печени.
Повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Пониженный уровень сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на картонной упаковке или блистере после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Майлан

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, триацетин и сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1).

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Майлан и содержимое упаковки
Ацетилсалициловая кислота Майлан — это кишечнорастворимые таблетки, круглые, белые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, диаметром около 8,1 мм и толщиной около 3,5 мм.
Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Италия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
Lannach, A-8502
Австрия

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Франция Acide acétylsalicylique Viatris 100 mg, comprimé gastro-résistant
Италия Acido acetilsalicilico Mylan 100 mg compresse gastroresistenti
Португалия Ácido Acetilsalicílico Mylan
Испания Ácido Acetilsalisílico Viatris 100 mg comprimidos gastrorresistentes