Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилсаліцилова кислота Мілан 100 мг таблетки шкаралупні

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ацетилсаліцилова кислота Мілан і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Мілан
Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Мілан і для чого призначається

Ацетилсаліцилова кислота Мілан містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це дрібні клітини крові, які спричиняють її згортання і беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, кровотік блокується, і припиняється постачання кисню. Коли це відбувається в серці, може статися серцевий напад або ангіна; у мозку — інсульт.
Ацетилсаліцилову кислоту Мілан призначають для зниження ризику утворення згустків крові, а отже, для профілактики таких станів, як:

серцеві напади
інсульти
серцево-судинні ускладнення у пацієнтів із стабільною або нестабільною ангіною (різновид біль у грудях).

Ацетилсаліцилову кислоту Мілан також використовують для профілактики утворення згустків крові після певних хірургічних втручань на серці, метою яких є розширення або розблокування судин.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій. Його можна використовувати лише як профілактичний засіб.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Мілан

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Мілан

якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви алергічні до інших саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). НПЗЗ часто використовуються при артриті, ревматизмі та болі.
якщо раніше у Вас була астма або набряк деяких частин тіла, наприклад обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний набряк), після прийому саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
якщо зараз або колись у Вас була виразка шлунка або тонкої кишки або інший тип кровотечі, наприклад інсульт.
якщо у Вас коли-небудь були проблеми з згортанням крові.
якщо Ви страждаєте від тяжких захворювань печінки або нирок.
якщо Ви страждаєте від тяжких захворювань серця, які можуть спричиняти задихання та набряки щиколоток.
якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності; не слід приймати дози, що перевищують 100 мг на добу.
(див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Мілан:

якщо у Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем.
якщо у Вас є або були виразки шлунка або тонкої кишки, які можуть спричиняти кровотечу. Такі виразки — це відкриті рани, що утворюються на внутрішній слизовій оболонці шлунка та тонкої кишки.
якщо Ви приймаєте антикоагулянти (засоби, що використовуються для запобігання утворенню тромбів).
якщо у Вас не лікована гіпертонія.
якщо Ви страждаєте астмою, синуситом, маєте вростання на слизовій носа (назальні поліпи) або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми.
якщо Ви похилого віку. Літні люди особливо чутливі до побічних ефектів НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту.
якщо у Вас коли-небудь була підагра.
якщо у Вас багатий менструальний цикл.
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на процес, що дозволяє зупинити кровотечу, тобто утримати кров у пошкодженому судині (гемостаз) (див. розділ 2 «Інші ліки та Ацетилсаліцилова кислота Мілан»).
якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик розвитку виразок, наприклад, пероральні кортикостероїди (часто використовуються для зменшення запалення), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (зазвичай використовуються як антидепресанти) та деферазірокс (використовується для виведення надлишку заліза з організму) (див. розділ 2 «Інші ліки та Ацетилсаліцилова кислота Мілан»).
якщо Ви страждаєте дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ваші симптоми погіршуються або якщо виникають серйозні або неочікувані побічні ефекти, наприклад, симптоми незвичайної кровотечі, тяжкі шкірні реакції або будь-які інші ознаки тяжкої алергічної реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікаря, якщо Ви плануєте хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота робить кров менш згірною, і це може збільшити ризик кровотечі.
Потрібно уникати дегідратації (Ви можете відчувати спрагу та мати сухість у роті), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок.
Цей лікарський засіб не підходить для застосування як протизапальний, знеболювальний або для зниження температури.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується Вас або якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота, якщо її призначити дітям, може спричинити синдром Рейє. Синдром Рейє — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку, яке може загрожувати життю. З цієї причини Ацетилсаліцилову кислоту Мілан не слід призначати дітям молодше 16 років, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Інші ліки та Ацетилсаліцилова кислота Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефективність лікування може бути змінена, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками для:

розрідження крові/запобігання утворенню тромбів (наприклад, кумарин, варфарин, гепарин, клопідогрел, альтеплаза, тиклопідина, цилостазол та дипіридамол).
запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус).
високого тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ).
регулювання серцевого ритму (дигоксин).
біполярного афективного розладу (літій).
болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або стероїди).
підагри (наприклад, пробенецід, сульфінпіразон).
епілепсії (валпроат, фенітоїн).
глаукоми (ацетазоламід).
раку або ревматоїдного артриту (метотрексат у дозах менше 15 мг на тиждень).
цукрового діабету (наприклад, сульфаніламіди, інсулін).
депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин).
гормональної замісної терапії після видалення або припинення функції надниркових залоз або гіпофіза, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Метамізол (речовина, що використовується для зниження болю та температури) може зменшувати ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згусток), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають аспірин у низьких дозах для кардіопротекції.

Ацетилсаліцилова кислота Мілан та алкоголь
Прийом алкоголю може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та подовжити час кровотечі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Якщо під час вагітності Ви продовжуєте або починаєте лікування ацетилсаліциловою кислотою за призначенням лікаря, приймайте ацетилсаліцилову кислоту так, як вказав лікар, і не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану.

Вагітність — третій триместр
Не приймайте більше 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та у дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), необхідне суворе акушерське спостереження, як рекомендовано лікарем.

Вагітність — перший та другий триместри
Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. Якщо приймати ацетилсаліцилову кислоту більше ніж кілька днів після двадцятого тижня, це може спричинити проблеми з нирками у дитини, що можуть призвести до зниження рівня навколонавколонавколишньої рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або до звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.

Годування грудьми
Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота Мілан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Ацетилсаліцилова кислота Мілан містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика серцевих нападів:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика інсульту:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновид
болю в грудях):

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані, якщо лікар не
порадив інше, а доза не повинна перевищувати 100 мг на добу.
Літні люди
Як і у дорослих. Ацетилсаліцилову кислоту Мілан слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів,
які більш схильні до розвитку небажаних явищ. Лікування слід регулярно переглядати.
Застосування у дітей та підлітків
Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо це не
призначено лікарем (див. розділ «Попередження та обережність»).
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води).
Таблетки мають шар, стійкий до дії шлункового соку, що запобігає подразненню кишечника, тому їх
не можна дробити, ламати або жувати.
Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти Мілан, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря
або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Покажіть лікареві, що залишилося від лікарського
засобу, або порожню упаковку.
Симптоми помірного передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль,
запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може
призвести до прискореного дихання (гіпервентиляції), підвищення температури тіла, надмірного
спотівання, що може спричинити дегідратацію (ви можете відчувати тривожність, мати судоми
(епілепсія), галюцинації, низький рівень цукру в крові), кому та шок.
Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Мілан
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, почекайте до наступного запланованого часу прийому та
продовжуйте приймати ліки, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Ацетилсаліциловою кислотою Мілан
Перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Ацетилсаліцилової кислоти Мілан і повідомте лікареві:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

Серйозні алергічні реакції, які можуть супроводжуватися такими симptomами: набряк обличчя, язика, гортані, живота або рук і ніг, сверблячий еритематозний висип, задишка, блювота, запаморочення та низький артеріальний тиск.
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, що може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла.
Геморагічний інсульт (гостре крововилив у черепну або мозкову порожнину). Симптоми можуть включати раптовий сильний головний біль та симптоми, подібні до інсульту — такі як труднощі мовлення та слабкість однієї сторони тіла, відчуття або стан нездужання, порушення зору, судоми або втрата свідомості.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Незвичайне кровотечіння, наприклад, кашель із кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, чорний стілець.
Гостра ниркова недостатність (швидке зниження функції нирок). Симптоми можуть включати відчуття або стан нездужання, дегідратацію, сплутаність свідомості, гіпертензію, біль у животі, незначний біль у попереку та накопичення рідини в організмі.

Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Нудота, блювота, діарея.
Розлад шлунку.
Підвищена схильність до кровотечі.

Нерідкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кропив’янка.
Потік із носа.
Утруднене дихання.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Серйозне кровотечіння шлунка або тонкого кишечника.
Зміна кількості клітин крові.
Бронхоспазм (зкорочення м’язів, що вистилають дихальні шляхи (бронхи) у легенях: відчуття тиску в грудях із труднощами дихання).
Приступ астми.
Запалення кровоносних судин.
Синці та плями пурпурного кольору (крововилив у шкіру).
Нодозна еритема (набряк підшкірної жирової тканини, що призводить до утворення червоних плям і вузлів).
Синдром Рея (дуже рідкісне захворювання у дітей, що вражає мозок і печінку (див. розділ 2 «Діти та підлітки»).
Дуже обильні або тривалі менструації.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна встановити за наявними даними):

Шум у вухах (тинітус) або порушення слуху.
Головний біль.
Запаморочення (відчуття оберту або кружіння голови).
Виразки шлунка або тонкого кишечника та перфорація.
Подовження часу кровотечі, наприклад, носові кровотечі та кровоточивість ясен.
Порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Знижений рівень цукру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці чи блистері після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота Мілан

Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, крохмаль картопляний, тальк, триацетин та кополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1).

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти Мілан та вміст упаковки
Ацетилсаліцилова кислота Мілан — це таблетки шлункорезистентні, круглі, білі, двоопуклі, в оболонці,
діаметром близько 8,1 мм та товщиною близько 3,5 мм.
Кожна упаковка містить 30 таблеток у блистерах.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілан
Італія

Виробник
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
Lannach, A-8502
Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Франція Acide acétylsalicylique Viatris 100 mg, comprimé gastro-résistant
Італія Acido acetilsalicilico Mylan 100 mg compresse gastroresistenti
Португалія Ácido Acetilsalicílico Mylan
Іспанія Ácido Acetilsalisílico Viatris 100 mg comprimidos gastrorresistentes