Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо 100 мг таблетки кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо и для чего она применяется
Что следует знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо
Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это мелкие клетки крови, вызывающие её свёртывание и участвующие в развитии тромбоза. Когда в артерии образуется сгусток крови, кровоток блокируется и прекращается поступление кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться сердечный приступ или стенокардия; в головном мозге — инсульт.
Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо может применяться только в качестве профилактического лечения. Препарат принимают для снижения риска образования тромбов и, соответственно, для профилактики следующих состояний:

сердечных приступов;
инсультов;
сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (разновидностью боли в груди).

Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо также используют для профилактики образования тромбов после некоторых кардиохирургических вмешательств, направленных на расширение или восстановление проходимости кровеносных сосудов.
Данный препарат не рекомендуется для применения в экстренных случаях.

2. Что нужно знать перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо

Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо, если:

у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас аллергия на другие салицилаты или на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются при артрите, ревматизме и боли;
у вас возникали приступы астмы или отеки некоторых частей тела, например лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек), после приема салицилатов или НПВП;
у вас в настоящее время есть или ранее были язва желудка или тонкого кишечника, или другое кровотечение, например инсульт;
у вас были нарушения свертываемости крови;
у вас тяжелые заболевания печени или почек;
у вас тяжелые заболевания сердца, которые могут вызывать одышку или отеки лодыжек;
вы находитесь в третьем триместре беременности; вы не должны принимать дозы, превышающие 100 мг в день (см. раздел «Беременность и лактация»);
вы принимаете лекарство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах свыше 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо, если:

у вас есть или были проблемы с почками, печенью или сердцем;
у вас есть или были проблемы с желудком или тонким кишечником;
у вас повышенное артериальное давление;
вы страдаете астмой, сенной лихорадкой, имеете назальные полипы или другие хронические заболевания дыхательных путей; ацетилсалициловая кислота может спровоцировать приступ астмы;
у вас ранее была подагра;
у вас обильные менструальные кровотечения;
у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД).

Немедленно обратитесь к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или появляются серьезные или неожиданные побочные эффекты, например, признаки необычного кровотечения, тяжелые реакции на коже или любые другие признаки тяжелой аллергической реакции (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция (даже незначительная, например, удаление зуба). Ацетилсалициловая кислота делает кровь более жидкой, поэтому может увеличиться риск кровотечения, который может сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты.
Следите, чтобы не возникло обезвоживания (вы можете чувствовать жажду и сухость во рту), поскольку одновременный прием ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Этот препарат не подходит для обезболивания или снижения температуры.
Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо одновременно с другими лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (НПВП, такие как ибупрофен).
Если у вас есть одно из вышеуказанных состояний или вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота при приеме детьми может вызвать синдром Рея. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни.
По этой причине Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Другие лекарства и Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Эффективность лечения может измениться, если ацетилсалициловую кислоту принимать одновременно с другими препаратами:

разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, тиклопидин, дипиридамол, цилостазол, альтеплаза);
при отторжении трансплантированного органа (циклоspорин, такролимус);
при повышенном артериальном давлении (например, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов);
для регулирования сердечного ритма (дигоксин);
при маниакально-депрессивном психозе (литий);
при боли и воспалении (например, НПВП, такие как ибупрофен, или стероиды, другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту или стероиды);
при подагре (например, пробенецид, сульфинпиразон);
при эпилепсии (вальпроат, фенитоин);
при глаукоме (ацетазоламид);
при раке или ревматоидном артрите (метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю; при дозах выше 15 мг в неделю — см. раздел «Не принимайте Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо» выше);
при диабете (например, глибенкламид, инсулин);
при депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин);
при гормональной заместительной терапии после удаления или повреждения надпочечников или гипофиза, или при лечении воспалительных заболеваний, включая ревматические болезни и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (вещество, снижающее боль и температуру) может ослабить действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые соединяются и образуют сгусток), если принимать одновременно. Поэтому данное сочетание следует применять с осторожностью.

Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо и алкоголь
Прием алкоголя может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и удлинить время кровотечения. Поэтому употребление алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
До 100 мг в день: во время беременности врач может назначить вам низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (100 мг или менее в день) в исключительных случаях, требующих специального наблюдения. В этом случае необходимо строго следовать указаниям врача и не превышать назначенную дозу.
От 100 до 500 мг в день: в целях предосторожности необходимо соблюдать следующие рекомендации, если врач не назначил иное:
От 500 мг в день:

В первом и втором триместрах беременности врач назначит этот препарат только в случае явной необходимости из-за потенциального риска выкидыша или врожденных пороков развития. В этом случае доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — максимально короткой.
В последние 3 месяца беременности этот препарат противопоказан: вы НИКОГДА не должны принимать это лекарство, поскольку оно может иметь тяжелые, вплоть до летальных, последствия для вашего ребенка, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном применении.

Лактация
Поскольку ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, этот препарат не следует принимать кормящим матерям.

Фертильность
Ацетилсалициловая кислота относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Профилактика сердечных приступов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диагнозом стабильная или нестабильная стенокардия (разновидность боли в груди):

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов хирургических операций на сердце:

Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в день.

Пожилым пациентам

Рекомендуемая доза такая же, как для взрослых. Как правило, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам. Лечение необходимо регулярно пересматривать.

Применение у детей и подростков

Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, за исключением случаев, когда препарат был специально назначен врачом (см. раздел 2 «Дети и подростки»).

Способ применения

Для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно за 30 минут до еды, запивая полным стаканом воды. Таблетки имеют кишечнорастворимое (гастросопротивное) покрытие, защищающее кишечник от раздражающего действия препарата, поэтому их нельзя дробить, разламывать или разжёвывать.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы (или любой другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу остатки препарата или пустую упаковку.

Симптомы передозировки могут включать шум в ушах, нарушение слуха, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. При значительной передозировке могут наблюдаться учащённое дыхание (гипервентиляция), повышение температуры, чрезмерное потоотделение, беспокойство, судороги, галлюцинации, снижение уровня сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять таблетку Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо

Если вы забыли принять очередную дозу, дождитесь следующего назначенного времени приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо

Не прекращайте и не приостанавливайте лечение Ацетилсалициловой кислотой Ауробиндо без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являются расстройства желудка или кишечника, включая тошноту и рвоту.
Если вы заметили появление любого из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо и сообщите об этом врачу:
Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000

Внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, кожная сыпь, потеря сознания или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи с пузырьками или шелушением, которые могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может указывать на развитие мультиформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Необычное кровотечение, например, кровохарканье, кровь в рвотных массах или моче, темный стул.
Изменения в поведении, тошнота и рвота могут быть ранними признаками синдрома Рея — потенциально смертельного заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства (см. также раздел 2 «Дети и подростки»).

Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 10

Тошнота, рвота, диарея.
Расстройство пищеварения.
Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 100

Крапивница.
Слезотечение, насморк.
Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000

Тяжелое кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг; нарушение количества клеток крови.
Спазмы в нижних дыхательных путях, приступы астмы.
Воспаление кровеносных сосудов.
Синяки с пурпурными пятнами (кровоизлияния в кожу).
Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь, известная как мультиформная эритема, и её более тяжелые формы, угрожающие жизни — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Реакции повышенной чувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилактический шок.
Синдром Рея (очень редкое заболевание у детей, поражающее мозг и печень (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
Очень обильные или продолжительные менструальные кровотечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой, которую невозможно определить на основании имеющихся данных

Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
Головная боль.
Головокружение.
Язвы желудка или тонкого кишечника и их перфорация.
Удлинение времени кровотечения.
Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов.
Повышенный уровень мочевой кислоты или пониженный уровень сахара в крови.
Массивное разрушение эритроцитов у пациентов с наследственным заболеванием крови (дефицит Г6ПД).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацетилсалициловую кислоту Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, крахмал картофельный.
Плёнчатая оболочка таблетки: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Ауробиндо и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки белого цвета, круглой формы (диаметр 8 мм), двояковыпуклые.
Упаковка из ПВХ-алюминиевой плёнки.
Упаковки по 30, 84 и 168 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)

Производитель
G.L. Pharma GmbH - Schlossplatz, 1 - Lannach 8502 - Австрия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: ASA AB 100 mg, maagsapresistente tabletten
ASA AB 100mg, comprimés gastro-résistants
ASA AB 100mg, magensaftresistente Tabletten
Франция: Aspirine Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Италия: Ацетилсалициловая кислота Ауробиндо
Швеция: Acetylsalicylsyra Aurobindo 100 mg enterotabletter