Інструкція: інформація для користувача

Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо 100 мг таблетки вологозахищені

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зазначені в цій інструкції або ні, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо та для чого її застосовують
Що треба знати перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Ауробіндо
Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо і для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами тромбоцитів. Тромбоцити — це маленькі клітини крові, що сприяють її згортанню і беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, кровотік блокується і припиняється постачання кисню. Якщо це відбувається в серці, може розвинутися серцевий напад або ангіна; у мозку — інсульт.
Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо може застосовуватися лише для профілактики. Її приймають, щоб зменшити ризик утворення згустків крові і, відповідно, запобігти:

серцевим нападам;
інсультам;
серцево-судинним ускладненням у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновидом болю в грудях).

Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо також використовують для профілактики утворення згустків крові після певних операцій на серці, які проводяться з метою розширення або розблокування судин.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо, якщо:

у Вас алергія до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас алергія до інших саліцилатів або до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). НПЗЗ часто використовуються при артриті, ревматизмі та болі;
у Вас був напад астми або набряк якихось частин тіла, наприклад обличчя, губ, горла або язика (ангіоедема), після прийому саліцилатів або НПЗЗ;
у Вас зараз є або колись була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або інший тип кровотечі, наприклад інсульт;
у Вас були проблеми з згортанням крові;
у Вас є серйозні захворювання печінки або нирок;
у Вас є серйозні захворювання серця, які можуть спричиняти задих або набряки на щиколотках;
Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності; Вам не слід приймати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
Ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти Ауробіндо, якщо:

у Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем;
у Вас є або були проблеми зі шлунком або дванадцятипалою кишкою;
у Вас підвищений кров’яний тиск;
Ви хворієте на астму, сінну лихоманку, маєте носові поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми;
у Вас коли-небудь була підагра;
у Вас обильні менструальні кровотечі;
у Вас є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г-6-ФДГ).

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ваші симптоми погіршуються або якщо у Вас виникли серйозні або несподівані побічні ефекти, наприклад, симптоми незвичайного кровотечіння, тяжкі реакції шкіри або будь-які інші ознаки тяжкої алергічної реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте лікаря, якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання (навіть незначне, наприклад, видалення зуба). Ацетилсаліцилова кислота робить кров більш рідкою, тому може збільшитися ризик кровотечі, який може зберігатися протягом 4–8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Потрібно уникати дегідратації (Ви можете відчувати спрагу та сухість у роті), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок. Цей лікарський засіб не підходить для знімання болю або зниження температури.
Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо разом з іншими ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або з іншими знеболювальними та протизапальними засобами (НПЗЗ, такими як ібупрофен).
Якщо будь-яка з перелічених вище умов стосується Вас або якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота, якщо її призначають дітям, може спричинити синдром Рея. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що уражає мозок і печінку і може загрожувати життю.
З цієї причини Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 16 років, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Інші лікарські засоби та Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ефективність лікування може змінитися, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками, зокрема:

для розрідження крові/запобігання утворення тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, тиклопідин, дипіридамол, цилостазол, альтеплаза);
для запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус);
при підвищеному кров’яному тиску (наприклад, діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, блокатори кальцієвих каналів);
для регулювання серцевого ритму (дигоксин);
при маніакально-депресивному психозі (літій);
при болі та запаленні (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або стероїди, інші ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту або стероїди);
при підагрі (наприклад, пробенецид, сулінпіразон);
при епілепсії (валпроат, фенітоїн);
при глаукомі (ацетазоламід);
при раку або ревматоїдному артриті (метотрексат у дозах менше 15 мг на тиждень; при дозах понад 15 мг на тиждень див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо» вище);
при цукровому діабеті (наприклад, глібенкламід, інсулін);
при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин);
при гормональній замісній терапії після припинення функції або видалення надниркових залоз або гіпофіза, або для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).

Метамізол (речовина для зниження болю та температури) може зменшувати ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згусток), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю.

Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо та алкоголі
Прийом алкоголю може підвищити ризик шлунково-кишкового кровотечіння та подовжити час кровотечі. Тому прийом алкоголю не рекомендовано.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
До 100 мг на добу: під час вагітності лікар може призначити Вам низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (100 мг або менше на добу) лише в особливих випадках, що потребують спеціалізованого нагляду. У цьому випадку необхідно суворо дотримуватися інструкцій лікаря та не перевищувати призначені дози.
Від 100 до 500 мг на добу: з метою обережності слід дотримуватися наступних рекомендацій, якщо лікар не призначив інакше:
Від 500 мг на добу:

Під час перших двох триместрів вагітності лікар призначає цей лікарський засіб лише у разі чіткої необхідності через потенційний ризик викидня або вроджених вад. У цьому випадку доза має бути якомога нижчою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Під час останніх 3 місяців вагітності цей лікарський засіб є протипоказаним: Вам ніколи не слід приймати цей засіб, оскільки він може мати серйозні або навіть фатальні наслідки для Вашої дитини, зокрема для серця, легень та/або нирок, навіть при одноразовому застосуванні.

Годування грудьми
Оскільки ацетилсаліцилова кислота виділяється з материнським молоком, цей лікарський засіб не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми.

Фертильність
Ацетилсаліцилова кислота належить до групи лікарських засобів (НПЗЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Профілактика серцевих нападів:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією
(різновид болю в грудях):

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів хірургічних втручань на серці:

Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Літні люди
Рекомендована доза така сама, як і для дорослих. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які більш чутливі до небажаних явищ. Лікування слід регулярно переглядати.
Застосування у дітей та підлітків
Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років, окрім випадків, коли це призначено лікарем (див. розділ 2 «Діти та підлітки»).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, бажано щонайменше за 30 хвилин до їжі, запиваючи повним склянком води. Таблетки мають шарнірне оболонкове покриття, яке запобігає подразненню кишечника, тому їх не можна дробити, ламати або жувати.
Якщо ви застосували більше Ацетилсаліцилової кислоти Ауробіндо, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Покажіть лікарю, що залишилося від лікарського засобу, або порожню упаковку.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Серйозне передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентиляції), підвищення температури, надмірного потовиділення, нервозності, судом, галюцинацій, зниження рівня цукру в крові, коми та шоку.
Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо
Якщо ви пропустили прийом дози, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому та продовжуйте прийом у звичному режимі.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Ацетилсаліциловою кислотою Ауробіндо
Не припиняйте і не переривайте лікування Ацетилсаліциловою кислотою Ауробіндо без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найпоширенішими побічними ефектами є порушення шлунку або кишечника, зокрема нудота та блювота.
Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Ацетилсаліцилової кислоти Ауробіндо та негайно повідомте лікаря:
Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 людини з 1 000

Раптове свистяче дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип на шкірі, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушіння, які можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Цей стан може свідчити про еритему екссудативну вузлувату, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла.
Незвичайна кровотеча, наприклад, кашель із кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, темне забарвлення калу.
Зміни в поведінці разом із нудотою та блювотою можуть бути ранніми ознаками синдрому Рея — потенційно смертельної хвороби, яка вимагає негайного медичного лікування (див. також розділ 2 «Діти та підлітки»).

Інші побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 людини з 10

Нудота, блювота, діарея.
Розлад шлунку.
Підвищена схильність до кровотечі.

Непоширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 людини з 100

Кропив’янка.
Нежить.
Утруднене дихання.

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 людини з 1 000

Серйозна кровотеча зі шлунка або кишечника, інсульт із крововиливом; зміна кількості клітин крові.
Судоми в нижніх дихальних шляхах, напади астми.
Запалення кровоносних судин.
Синці з пурпурними плямами (крововилив у шкіру).
Серйозні шкірні реакції, зокрема висип, відомий як еритема екссудативна вузлувата, та інші форми, що загрожують життю — синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла.
Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк (наприклад, губ, обличчя або тіла) або анафілактичний шок.
Синдром Рея (дуже рідкісна хвороба у дітей, що уражає мозок і печінку (див. розділ 2 «Діти та підлітки»).
Надмірно обильні або тривалі менструальні кровотечі.

Побічні ефекти, частота яких невідома — не може бути визначена на основі наявних даних

Шум у вухах (тиннітус) або зниження слуху.
Головний біль.
Запаморочення.
Виразки шлунка або тонкого кишечника та прободення.
Подовження часу кровотечі.
Порушення функції нирок, госта ниркова недостатність.
Порушення функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.
Підвищений рівень сечової кислоти або знижений рівень цукру в крові.
Масове руйнування червоних кров’яних клітин у пацієнтів із спадковим захворюванням крові (дефіцит G6PD).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «СКІНЬ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30  C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота Ауробіндо

Діюча речовина: ацетилсаліцилова кислота. Кожна шарова таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші інгредієнти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, картопляний крохмаль. Покриття таблетки: тальк, триацетин, кополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом (1:1).

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти Ауробіндо та вміст упаковки
Шарові таблетки білого кольору, круглі (діаметр 8 мм), двоопуклі.
Блістери з ПВХ-алюмінію.
Упаковки: 30, 84 та 168 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник
G.L. Pharma GmbH - Schlossplatz, 1 - Lannach 8502 - Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Бельгія: ASA AB 100 mg, maagsapresistente tabletten
ASA AB 100mg, comprimés gastro-résistants
ASA AB 100mg, magensaftresistente Tabletten
Франція: Aspirine Arrow 100 mg, comprimé gastro-résistant
Італія: Acido Acetilsalicilico Aurobindo
Швеція: Acetylsalicylsyra Aurobindo 100 mg enterotabletter