Силденафило Пенса 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафило Пенса 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Силденафило Пенса и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Силденафило Пенса
3. Как принимать Силденафило Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафило Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафило Пенса и для чего его применяют

Силденафило Пенса содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальной стимуляции. Силденафило Пенса поможет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Силденафило Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить достаточную эрекцию для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Силденафило Пенса

Не принимайте Силденафило Пенса

• Если вы аллергик на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Силденафило Пенса:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Силденафило Пенса и обратитесь к врачу.

Одновременный приём Силденафило Пенса с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Силденафило Пенса одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.

Не следует принимать Силденафило Пенса, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафило Пенса не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафило Пенса не показано лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафило Пенса

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Силденафило Пенса может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете Силденафило Пенса, и когда вы его приняли. Не следует принимать Силденафило Пенса с другими лекарствами без рекомендации врача.

Не следует принимать Силденафило Пенса, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафило Пенса, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приёме Силденафило Пенса вместе с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма Силденафило Пенса. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Силденафило Пенса. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые при лечении сердечной недостаточности.

Приём Силденафило Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафило Пенса можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если его принимать после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя перед приёмом Силденафило Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Силденафило Пенса не показан женщинам.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Силденафило Пенса может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Силденафило Пенса содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Силденафило Пенса содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Силденафило Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут вопросы. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафило Пенса не следует принимать более одного раза в сутки.

Принимайте Силденафило Пенса примерно за час до предполагаемого полового акта. Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Если вы заметите, что действие Силденафило Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафило Пенса поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафило Пенса, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафило Пенса может наступить позже, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафило Пенса не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Силденафило Пенса, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Применение доз, превышающих 100 мг, не увеличивает эффективность препарата.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Силденафило Пенса, как правило, имеют лёгкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Силденафило Пенса и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

2. Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).

Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.

• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (в числе симптомов — внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечёткое зрение, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, зрение мигающих огней, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или заложенность носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в некоторых участках мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих точек или пятен в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты (хотя и не все), имели проблемы с сердцем до начала приёма препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Силденафило.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Силденафило Пенса

• Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

• Не используйте Силденафило Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.

• Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафило Пенса 50 мг

• Действующее вещество — силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 70,24 мг цитрата силденафила, что эквивалентно 50 мг силденафила.

• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный, аспартам (Е-951), натрия кроскармеллоза, ароматическая добавка «мята», лактоза моногидрат и повидон К-30.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательные таблетки Силденафило Пенса 50 мг — белого цвета, треугольные, двояковыпуклые. На одной из сторон таблетки нанесено обозначение «50».

Жевательные таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 4, 8 и 12 жевательных таблеток. Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Genepharm, S.A
18 км, проспект Марафон
153 51 Палини Аттики (Греция)

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

PT: Sildenafil toLife, 50 мг, жевательные таблетки
IT: Sildenafil Pensa Pharma, 50 мг, жевательные таблетки
ES: Силденафило Пенса 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/