Силденафил Цинфа 50 мг таблетки жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Цинфа 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Цитрат силденафила

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Силденафил Цинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Силденафила Цинфа
Как принимать Силденафил Цинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Силденафила Цинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Цинфа и для чего он применяется

Силденафил Цинфа содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил Цинфа поможет вам достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.

Силденафил Цинфа показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Силденафил Цинфа

Не принимайте Силденафил Цинфа

Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления.
Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если у вас ранее была потеря зрения вследствие неартериальной ишемической невропатии зрительного нерва (НИНЗН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Силденафил Цинфа:

Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).
Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
Если у вас заболевания сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку во время полового акта.
Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
Если вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.

Не следует принимать силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае экстренной медицинской помощи вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете силденафил, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими лекарствами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме силденафила и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Приём Силденафил Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если принимать его после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальный эффект от препарата, не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано женщинам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Силденафил может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами необходимо убедиться, как вы реагируете на препарат.

Силденафил Цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Силденафил Цинфа содержит аспартам.

Этот препарат содержит 8,6 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Силденафил Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил Цинфа не следует принимать более одного раза в день.

Не принимайте жевательные таблетки Силденафил одновременно с таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, содержащими Силденафил, включая таблетки Силденафил, покрытые плёночной оболочкой.

Принимать Силденафил следует примерно за час до предполагаемого полового акта.

Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Жевательные таблетки следует принимать натощак, поскольку приём во время или после обильной еды может привести к замедлению начала действия препарата.

Если вы заметили, что действие Силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафила, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа.

Если Силденафил не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Цинфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Возможно усиление побочных эффектов и повышение их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и продолжаются недолго.

Если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди — нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

Если они возникают во время или после полового акта:

Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.
Продолжительные и иногда болезненные эрекции — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Тяжелые кожные реакции — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.
Судороги или приступы — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (в числе симптомов — внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, выделение из глаз, боль в глазах, ощущение мелькания огней, нарушение четкости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделение из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта в глазу, отек глаза или века, появление «плавающих» частиц или пятен перед глазами, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты (хотя и не все), имели сердечно-сосудистые заболевания до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Силденафила Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий по температуре хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Цинфа

Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде 70,24 мг цитрата силденафила).
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е-951), кроскармеллоза натрия, ароматизатор «мята» (содержит декстрин (из кукурузы), модифицированный крахмал кукурузный и масло мяты (Mentha arvensis)), стеарат магния, гидроксид калия (для коррекции pH) или соляная кислота (для коррекции pH).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки треугольной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «50» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из прозрачного ПВХ/ПКТФЭ-алюминий. Каждая упаковка содержит 1, 2, 4, 8 или 12 жевательных таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

или

GENEPHARM S.A.,
18th Marathon Av. 153 51 Pallini Attikis — Греция

или

PHARMADOX HEALTHCARE, Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/80114/P_80114.pdf

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/80114/P_80114.pdf