Силденафил Пенса 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Пенса 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Силденафил Пенса
3. Как принимать Силденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он применяется

Силденафил Пенса содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при наличии сексуального возбуждения. Силденафил Пенса поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Силденафил Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную эрекцию для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приёма Силденафила Пенса

Не принимайте Силденафил Пенса

• Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любые лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериитической передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НПИН-НА).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Силденафила Пенса:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Силденафила Пенса и свяжитесь с врачом.

Одновременный приём Силденафила Пенса с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции не рекомендуется.

Не следует принимать Силденафил Пенса одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Силденафил Пенса, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Пенса не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафила Пенса не показано лицам младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Пенса

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Силденафил Пенса может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафил Пенса, и когда вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Пенса с другими лекарствами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать Силденафил Пенса, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Пенса, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы — препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приёме Силденафила Пенса вместе с альфа-блокаторами. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Силденафила Пенса. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Силденафила Пенса. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с низкой дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые при лечении сердечной недостаточности.

Приём Силденафила Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Пенса можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если его принимать вместе с обильной едой.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Силденафила Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Силденафил Пенса не показан женщинам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Силденафил Пенса может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вам следует знать, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Силденафил Пенса содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Силденафил Пенса содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Силденафил Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил Пенса не следует принимать более одного раза в сутки.

Принимайте Силденафил Пенса примерно за час до планируемого полового акта. Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Если вы заметите, что действие препарата Силденафил Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Препарат Силденафил Пенса поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата Силденафил Пенса может задержаться, если принимать его после обильной еды.

Если препарат Силденафил Пенса не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, обратитесь к своему врачу.

Если вы приняли Силденафил Пенса больше, чем следует

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Не следует принимать больше таблеток, чем назначил ваш врач.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафила Пенса, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Силденафила Пенса и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для купирования боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, мелькание огней перед глазами, нарушение четкости зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровотока в отдельных участках мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ощущение неприятных ощущений в глазу, отек глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен перед глазами, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Силденафила.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Пенса

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.

• Не используйте Силденафил Пенса после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Пенса 100 мг

• Действующее вещество — силденафил. Каждая жевательная таблетка содержит 140,48 мг цитрата силденафила, что соответствует 100 мг силденафила.

• Другие компоненты: полакрилин калия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент), аспартам (Е-951), натрия кроскармеллоза, мятная отдушка, лактоза моногидрат и поливидон К-30.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательные таблетки Силденафил Пенса 100 мг — белого цвета, треугольные, двояковыпуклые. На одной из сторон таблетки нанесено обозначение «100».

Жевательные таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 4, 8 и 12 таблеток. Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Genepharm, S.A
18 км, авеню Марафон
153 51 Палини Аттис (Греция)

Наименования препарата, зарегистрированные в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

PT: Sildenafil toLife, 100 мг, жевательные таблетки
IT: Sildenafil Pensa Pharma 100 мг, жевательные таблетки
ES: Силденафил Пенса 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/