Syldenafil Pensa 100 mg tabletki żuwające EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo pensa 100 mg tabletki żuwane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo Pensa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Pensa
3. Jak stosować Sildenafilo Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo Pensa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest SildenafiloPensa i do czego się go stosuje

Sildenafilo Pensa zawiera substancję czynną sildenafilo, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na rozszerzenie naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo Pensa pomoże osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy wystąpi pobudzenie seksualne.

Sildenafilo Pensa jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie uzyskać lub utrzymać twardą erekcję niezbędną do zadowalającej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafilu Pensa

Nie przyjmuj Sildenafilu Pensa

• Jeśli jesteś uczulony na syldefenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz któreś z leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak nitryt amylowy („poppers”), ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno przebyłeś udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niearterialnej neuropatii nerwu wzrokowego (NOIA-NA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilu Pensa skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na choroby serca. Twój lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafila Pensa i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sildenafilu Pensa z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Nie należy przyjmować Sildenafilu Pensa w połączeniu z lekami na nadciśnienie płucne (HAP), które zawierają syldefenafil lub inne inhibitory PDE5.

Nie należy przyjmować Sildenafilu Pensa, jeśli nie cierpisz na zaburzenia erekcji.

Stosowanie Sildenafilu Pensa nie jest wskazane u kobiet.

Szczególne uwagi dla pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerkowe lub wątrobowe. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Sildenafilu Pensa nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Sildenafila Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Sildenafila Pensa może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Sildenafila Pensa i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilu Pensa z innymi lekami bez wyraźnej zgody lekarza.

Nie należy przyjmować Sildenafilu Pensa, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilu Pensa, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylowy („poppers”), ponieważ połączenie tych leków może również prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) syldefenafili.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafila Pensa w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilu Pensa. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować codzienną dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafila Pensa. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) syldefenafili.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilu Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafila Pensa można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie Sildenafilu Pensa występuje nieco później, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego w celu osiągnięcia maksymalnego efektu leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilu Pensa.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Sildenafila Pensa nie jest wskazany u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafila Pensa może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Należy wiedzieć, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

Sildenafila Pensa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Sildenafila Pensa zawiera aspartam

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. Jak stosować SildenafiloPensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować SildenafiloPensa więcej niż jeden raz dziennie.

SildenafiloPensa należy przyjmować około godzinę przed planowanym stosunkiem seksualnym. Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Jeśli zauważysz, że działanie SildenafiloPensa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

SildenafiloPensa pomoże Ci uzyskać erekcję tylko w przypadku podniecenia seksualnego. Czas potrzebny na działanie SildenafiloPensa różni się u poszczególnych osób i zwykle wynosi od pół godziny do godziny. Działanie SildenafiloPensa może zostać opóźnione, jeśli zażyjesz je po obfitym posiłku.

Jeśli SildenafiloPensa nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej SildenafiloPensa niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji telefonicznie pod numerem: 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych tabletek.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż wskazał lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zażyłeś więcej tabletek niż zalecono.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem Sildenafil Pensa są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane, natychmiast przestań przyjmować Sildenafil Pensa i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób).

Objawy obejmują nagle pojawiające się świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Ból w klatce piersiowej – występuje rzadko.

Jeśli wystąpiły podczas lub po stosunku:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.

• Nie stosuj nitratów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

• Przedłużone i czasem bolesne stany wzwodu – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Jeśli masz wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.

• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.

Objawy mogą obejmować silne łuszczenie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, narządach płciowych i wokół oczu, a także gorączkę.

• Napady drgawek – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nudności, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, zaburzenia percepcji kolorów, zamazanie widzenia, pogorszenie wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, przepływ oczny/oczy czerwone, ból oczu, widzenie migającego światła, jasność widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażenie dotyku, zawroty głowy, szumy w uszach, suchość jamy ustnej, zatkany nos, zastój w zatokach nosowych, obrzęk błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują palenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): omdlenie, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nieprzyjemne uczucie w oku, obrzęk oka lub powieki, małe cząstki lub plamy w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy oka, zmiana koloru białej części oka, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk wewnętrznej części nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu na rynek rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy podkreślić, że większość mężczyzn, które doświadczyły tych działań niepożądanych, choć nie wszystkie, wcześniej cierpiało na choroby serca. Nie można ustalić, czy te działania niepożądane były bezpośrednio związane z Sildenafilem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania SildenafiloPensa

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

• Nie należy stosować SildenafiloPensa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sildenafilo Pensa 100 mg

• Substancją czynną jest syldefanil. Każdy tablet żujący zawiera 140,48 mg cytrynianu syldefanilu, odpowiadającego 100 mg syldefanilu.

• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, stearynian magnezu, krzemionka bezwodna, aspartam (E-951), croscarmelozowa soda, sodowa croscarmelozowa, sód croscarmelozowy, esencja miętowa, laktoza monohydrat i povidon K-30.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki żujące Sildenafilo Pensa 100 mg są białe, trójkątne i dwuwypukłe. Po jednej stronie wybite jest oznaczenie „100”.

Tabletki żujące są dostarczane w opakowaniach blisterowych zawierających 4, 8 i 12 tabletek żujących. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.
ul. de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Genepharm, S.A
18 km Marathon Avenue
153 51 Pallini Attikis (Grecja)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

PT: Sildenafil toLife, 100 mg, comprimidos para mastigar
IT: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg, compresse masticabili
ES: Sildenafilo Pensa 100 mg comprimidos masticables EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/