Сілденафіл Пенса 100 мг таблетки жувальні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілденафіл Пенса 100 мг таблетки жувальні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сілденафіл Пенса та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Сілденафіл Пенса
3. Як застосовувати Сілденафіл Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сілденафіл Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Пенса і для чого його застосовують

Сілденафіл Пенса містить діючу речовину сілденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Сілденафіл Пенса допоможе отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.

Сілденафіл Пенса призначають для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої близькості.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сілденафіл Пенса

Не приймайте Сілденафіл Пенса

• Якщо ви маєте алергію на сілденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки комбінація може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто застосовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які препарати, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("попперси"), оскільки комбінація може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше виникла втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва неартеріального типу (ПІНЗН-НА).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Сілденафіл Пенса:

• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкоз (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас є захворювання серця. Ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Сілденафіл Пенса і зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Сілденафіл Пенса одночасно з іншими оральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса разом із ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять сілденафіл або інші інгібітори ФДЕ5.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Застосування Сілденафіл Пенса не передбачене для жінок.

Особливі рекомендації для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Діти та підлітки

Застосування Сілденафіл Пенса не передбачене для осіб молодше 18 років.

Інші ліки та Сілденафіл Пенса

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо всіх ліків, які ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати.

Сілденафіл Пенса може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації ви повинні повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, що приймаєте Сілденафіл Пенса, і коли ви його приймали. Не слід приймати Сілденафіл Пенса разом з іншими ліками без поради лікаря.

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки комбінація цих препаратів може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не слід приймати Сілденафіл Пенса, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу ("попперси"), оскільки комбінація цих препаратів також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте препарати, що називаються інгібіторами протеази (наприклад, для лікування ВІЛ), ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) сілденафілу.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори (ліки для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати), можуть відчувати запаморочення або передозум, спричинені зниженням тиску при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденафіл Пенса разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіл Пенса. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати альфа-блокатор перед початком застосування Сілденафіл Пенса. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози (25 мг) сілденафілу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафіл Пенса разом із їжею, напоями та алкоголем

Сілденафіл Пенса можна приймати з їжею або без неї. Однак, можливо, ви помітите, що Сілденафіл Пенса діє трохи повільніше, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Прийом алкоголю може тимчасово ускладнити здатність досягти ерекції. Тому, щоб отримати максимальну користь від препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденафіл Пенса.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Сілденафіл Пенса не передбачений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Сілденафіл Пенса може викликати запаморочення та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Пенса, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Сілденафіл Пенса містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Сілденафіл Пенса містить аспартам

Цей препарат може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

3. Як застосовувати Сілденафіл Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.

Сілденафіл Пенса не слід приймати більше одного разу на добу.

Приймайте Сілденафіл Пенса приблизно за годину до запланованого статевого акту. Таблетку необхідно ретельно пережувати і проковтнути.

Якщо ви помітили, що дія Сілденафілу Пенса є надто сильною або, навпаки, слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Пенса допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Сілденафілу Пенса, може варіюватися від однієї особи до іншої, зазвичай становить від півгодини до години. Дія Сілденафілу Пенса може затриматися, якщо його прийняти після сиру їжі.

Якщо Сілденафіл Пенса не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Пенса, ніж слід

Ви можете відчути посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено вашим лікарем.

Зв’яжіться з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж рекомендовано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденафіл Пенса, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Сілденафіл Пенса та негайно зверніться за медичною допомогою:

• Алергічна реакція — виникає рідко (може впливати до 1 із 100 осіб).

Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Біль у грудях — виникає рідко.

Якщо він виникає під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.

• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.

• Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб).

Якщо у вас ерекція триває понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.

• Раптова зниження або втрата зору — виникає дуже рідко.

• Серйозні шкірні реакції — виникають дуже рідко.

Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, а також підвищення температури.

• Судоми або напади — виникають дуже рідко.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб): головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): нудота, почервоніння обличчя, приливи тепла (серед симптомів — відчуття раптового тепла у верхній частині тіла), розлад шлунку, порушення сприйняття кольору, розмите зору, погіршення зору, нежить, запаморочення.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, сльозотеча, біль у очах, відчуття миготіння світла, порушення чіткості зору, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості на дотик, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або нежить, набряк слизової оболонки носа (серед симптомів — виділення з носа, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, хвороба, пов’язана з гастроезофагеальним рефлюксом (серед симптомів — печія), наявність крові в сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, аритмія, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча у задній частині ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, незвичайне відчуття в оці, набряк ока або повіки, наявність дрібних частинок або плям у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк внутрішньої частини носа, відчуття подразливості, раптова втрата або зниження слуху.

Під час післяреєстраційного застосування рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (хоча й не всі), мали захворювання серця ще до прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов’язані з Сілденафілом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сілденафілу Пенса

• Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду.

• Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

• Не використовуйте Сілденафіл Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафілу Пенса 100 мг

• Діючою речовиною є силденафіл. Кожна жувальна таблетка містить 140,48 мг цитрату силденафілу, що відповідає 100 мг силденафілу.

• Інші компоненти: полакрилін калію, стеарат магнію, колоїдний безводний силіцій діоксид, аспартам (Е-951), натрію кроскармелоза, м’ятна есенція, лактоза моногідрат, повідон К-30.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні таблетки Сілденафіл Пенса 100 мг — білі, трикутні, двоопуклі. На одній стороні нанесено гравірування «100».

Жувальні таблетки постачаються в блистерних упаковках, що містять 4, 8 і 12 жувальних таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Genepharm, S.A

18 км, авеню Марафон

153 51 Палліні Аттікіс (Греція)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під

такими назвами:

PT: Sildenafil toLife, 100 mg, comprimidos para mastigar

IT: Sildenafil Pensa Pharma 100 mg, compresse masticabili

ES: Сілденафіл Пенса 100 мг таблетки жувальні EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/