Силденафил Квалиген 25 мг таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Квалиген 25 мг таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Силденафила Квалиген
3. Как принимать Силденафил Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется

Силденафил Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальной стимуляции. Силденафил поможет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Не следует принимать Силденафил Квалиген, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила Квалиген у женщин не показано.

Силденафил Квалиген показан для лечения эректильной дисфункции у мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Силденафил Квалиген

Не принимайте Силденафил Квалиген

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарственные препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете препараты, являющиеся донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с силденафилом может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НИНЗН-НА).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Силденафил Квалиген.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими оральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Силденафил Квалиген не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Применение Силденафил Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации необходимо сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете Силденафил Квалиген, и когда вы его принимали. Не следует принимать Силденафил Квалиген с другими лекарствами, если только врач не посоветует этого.

Не следует принимать Силденафил Квалиген, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете такие препараты, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Квалиген, если вы принимаете препараты, являющиеся донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы (например, используемые при лечении ВИЧ), ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Силденафил Квалиген (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Силденафил Квалиген и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Силденафил Квалиген. Чтобы снизить вероятность возникновения таких симптомов, вы должны уже регулярно принимать альфа-блокатор в суточной дозе до начала приёма Силденафил Квалиген. Врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафил Квалиген.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафил Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Квалиген можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует немного медленнее, если принимать его после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед приёмом Силденафил Квалиген.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение Силденафил Квалиген не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Силденафил Квалиген может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат, прежде чем водить транспортные средства или пользоваться механизмами.

Силденафил Квалиген содержит лактозу, аспартам и натрий

Этот препарат содержит 2,15 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,03 мг/кг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен. Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Силденафил Квалиген

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту. Обычная начальная доза — 50 мг.

Таблетку следует тщательно разжевать и проглотить.

Силденафил Квалиген не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте этот препарат примерно за один час до планируемого полового акта.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта препарата, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Силденафил Квалиген может замедлиться, если принимать его после обильной еды.

Если препарат не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Силденафил Квалиген, чем следовало

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Немедленно обратитесь к врачу.

Все лекарственные средства, включая Силденафил, могут вызывать аллергические реакции. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если после приема Силденафила у вас появились следующие симптомы: внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи возникновения продолжительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила.

Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием Силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): покраснение лица, диспепсия, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, светочувствительность, нечеткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, кровотечение из глаза/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение аномалии в глазу, слезотечение, нерегулярное или учащенное сердцебиение, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, сердечный приступ, носовое кровотечение, внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщавшиеся в период после выхода препарата на рынок: сердцебиение, боль в груди, внезапная смерть или снижение кровотока в отдельные участки мозга. У большинства, но не у всех пациентов, имелись сердечно-сосудистые заболевания до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с Силденафилом. Также сообщались случаи судорог или припадков, а также тяжелые поражения кожи, сопровождающиеся сыпью, волдырями, шелушением кожи и болью, требующие немедленной медицинской помощи.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафила Квалиген

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафил Квалиген 25 мг

• Действующее вещество в Силденафил Квалиген — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила.
• Прочие компоненты: полакрилин калия, гидроксид калия (Е-525) (для регулирования pH) или соляная кислота (Е-507) (для регулирования pH), стеарат магния (Е-572), коллоидный диоксид кремния безводный, аспартам (Е-951), натрия кроскармеллоза (Е-468), лактоза моногидрат, повидон К-30 (Е-1201) и ароматизатор «мята» (модифицированный крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Силденафил Квалиген 25 мг имеют треугольную форму, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «25» на одной из сторон.

Силденафил Квалиген 25 мг выпускается в блистерах по 1, 4, 8 и 12 таблеток в упаковке.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Силденафил Квалиген 50 мг — упаковки по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Силденафил Квалиген 100 мг — упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Испания

Производитель:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Греция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.