Syldefinil Qualigen 25 mg tabletki żuwane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Qualigen 25 mg tabletki żuwane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie do własnego użytku. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen
3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo Qualigen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i do czego jest stosowany

Sildenafilo Qualigen należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa rozszerzając naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo pomoże uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilo, jeśli nie ma się dysfunkcji erektilnej. Sildenafilo nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Qualigen jest wskazane w leczeniu męskiej dysfunkcji erektilnej, czasem nazywanej impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardych erekcji odpowiednich do zadowalającej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafil Qualigen

Nie przyjmuj Sildenafil Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na syldefenil lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz którejkolwiek leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru niedokrwiennego lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpiałeś na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinopigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku spowodowanej niezatorową przednią neuropatią oczną (NOIA-NA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenafil Qualigen.

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), lub szpiczaka mnogie (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na zniekształcenie penisa lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca. W takim przypadku Twój lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowe obciążenie związane z współżyciem.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować syldefenil i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania syldefenilu równocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu dysfunkcji erekcji.

Osobliwości u dzieci i nastolatków

Stosowanie Sildenafil nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwości u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie Sildenafil Qualigen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Tabletki Sildenafil mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdy personel medyczny, że przyjmujesz Sildenafil Qualigen i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafil w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Nie należy przyjmować Sildenafil, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych substancji może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafil, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych substancji może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, stosowane w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafil.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfablokery, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafil w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin od zażycia Sildenafil. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafil. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafil.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie leków zawierających sakubitryl/valsartan, stosowanych w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafil Qualigen z pokarmami, napojami i alkoholem

Sildenafil Qualigen można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie leku występuje nieco wolniej, jeśli przyjmie się go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie Sildenafil Qualigen nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafil Qualigen może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Należy wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafil Qualigen, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.

Sildenafil Qualigen zawiera laktozę, aspartam i sód

Ten lek zawiera 2,15 mg aspartamu (E-951) w każdej tabletce, co odpowiada 0,03 mg/kg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FCU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo wyeliminować. Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Sildenafil Qualigen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykła dawka początkowa to 50 mg.

Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Nie należy przyjmować Sildenafil Qualigen więcej niż jeden raz dziennie.

Ten lek należy przyjmować około godziny przed planowanym stosunkiem seksualnym.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sildenafil pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem podniecenia seksualnego. Czas potrzebny na działanie leku różni się u poszczególnych osób i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafil Qualigen może być opóźnione, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.

Jeśli lek nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafil Qualigen niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 915 620 420 (podaj nazwę leku i ilość zażytego środka).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, sildenafil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem sildenafilu są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Wszystkie leki, w tym sildenafil, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu sildenafilu wystąpią następujące objawy: nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych erekcji po zażyciu sildenafilu.

Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, przestań przyjmować sildenafil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym zaburzona percepcja kolorów, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkany nos, zawroty głowy.

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, krwawienie z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, nieprzyjemne uczucie w oku, łzawiące oczy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone uczucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, zawał serca, krwawienie z nosa oraz nagłe pogorszenie lub utrata słuchu.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z użyciem sildenafilu. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz ciężkich reakcji skórnych objawiających się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki:

https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania Sildenafilo Qualigen

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Trzymaj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sildenafilo Qualigen 25 mg

• Substancją czynną w Sildenafilo Qualigen jest sildenafilo. Każdy tablet zawiera 25 mg sildenafilo.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, wodorotlenek potasu (E-525) (do regulacji pH) lub kwas chlorowodorowy (E-507) (do regulacji pH), stearyna magnezu (E-572), bezwodny dwutlenek krzemu, aspartam (E-951), sodowa croscarmelozowa (E-468), laktoza jednowodna, povidon K-30 (E-1201) oraz smak miętowy (zmodyfikowane skrobię kukurydzianą).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Sildenafilo Qualigen 25 mg mają kształt trójkątny, są dwuwypukłe, białe i oznaczone napisem „25” po jednej stronie.

Sildenafilo Qualigen 25 mg jest dostarczany w blistrach po 1, 4, 8 i 12 tabletek w opakowaniu.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne formy dawkowe:

Sildenafilo Qualigen 50 mg, opakowania po 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Qualigen 100 mg, opakowania po 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Grecja

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.