Sydenafil Pensa 50 mg tabletki żuwające EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo pensa 50 mg tabletki żujące EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo pensa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Sildenafilo pensa
3. Jak stosować Sildenafilo pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo pensa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SildenafiloPensa i do czego jest stosowany

SildenafiloPensa zawiera substancję czynną sildenafilo, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na drodze rozszerzania naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. SildenafiloPensa pomoże w osiągnięciu erekcji tylko wtedy, gdy wystąpi pobudzenie seksualne.

SildenafiloPensa jest wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardych erekcji, niezbędnych do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafil Pensa

Nie przyjmuj Sildenafil Pensa

• Jeśli jesteś uczulony na syldefenil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz którejkolwiek leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niearterialnej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Sildenafil Pensa:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca. Twój lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce jest w stanie wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafil Pensa i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Sildenafil Pensa z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w przypadku dysfunkcji erektylnej.

Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (HAP), które zawiera syldefenil lub inny inhibitor PDE5.

Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa, jeśli nie cierpisz na dysfunkcję erektylną.

Stosowanie Sildenafil Pensa nie jest wskazane u kobiet.

Szczególne uwagi dla pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy nerkowe lub wątrobowe. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Sildenafil Pensa nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Sildenafil Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Sildenafil Pensa może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Sildenafil Pensa i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa z innymi lekami bez wyraźnej rady lekarza.

Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafil Pensa, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych leków również może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, takie jak stosowane w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) syldefenilu.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafil Pensa w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafil Pensa. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, powinieneś regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafil Pensa. Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) syldefenilu.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubetryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafil Pensa z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafil Pensa można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że Sildenafil Pensa działa nieco wolniej, jeśli zostanie zażyty po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić zdolność uzyskania erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafil Pensa.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Sildenafil Pensa nie jest wskazany u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafil Pensa może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy upewnić się, jak reagujesz na działanie tego leku.

Sildenafil Pensa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Sildenafil Pensa zawiera aspartam

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, ponieważ zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny.

3. Jak stosować SildenafiloPensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować SildenafiloPensa więcej niż jeden raz dziennie.

SildenafiloPensa należy przyjmować około jednej godziny przed planowanym stosunkiem seksualnym. Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Jeśli zauważysz, że działanie SildenafiloPensa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

SildenafiloPensa pomoże Ci jedynie wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego. Czas działania SildenafiloPensa różni się u poszczególnych osób i wynosi zazwyczaj od pół godziny do jednej godziny. Działanie SildenafiloPensa może zostać opóźnione, jeśli zażyjesz je po obfitym posiłku.

Jeśli SildenafiloPensa nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej SildenafiloPensa niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel.: 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych tabletek.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż wskazał lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zażyłeś więcej tabletek niż zalecono.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu Sildenafilu Pensa są zazwyczaj łagodne lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane, natychmiast przestań przyjmować Sildenafil Pensa i skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób).

Objawy obejmują nagle występujące świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Ból w klatce piersiowej – występuje rzadko.

Jeśli występuje podczas lub po stosunku:

• Przejmij pozycję półsiedzącą i spróbuj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

2. Długotrwałe i czasem bolesne erekcje – występują rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.

• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.

Objawy mogą obejmować silne łuszczenie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, oraz gorączkę.

• Napady drgawkowe lub padaczka – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób): nudności, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, zaburzenia percepcji kolorów, rozmyte widzenie, pogorszenie wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, przepływ oczu/czerwone oczy, ból oczu, widzenie migającego światła, jasność widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość dotykową, zawroty głowy, szumy w uszach, suchość jamy ustnej, zatkany nos lub zatkane zatoki, obrzęk błony śluzowej nosa (objawy obejmują kichanie, katar i uczucie zatkania nosa), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują palenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): omdlenie, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu, uczucie ucisku w gardle, mrowienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nieprzyjemne uczucie w oku, obrzęk oka lub powieki, małe cząstki lub plamy w polu widzenia, widzenie aureoli wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy oka, zmiana koloru białka oka, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk wewnętrznej części nosa, uczucie podrażnienia oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

W trakcie doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy podkreślić, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, choć nie wszystkich, miała wcześniej problemy sercowo-naczyniowe. Nie można ustalić, czy te działania niepożądane były bezpośrednio związane z Sildenafil.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona SildenafiloPensa

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

• Lek ten nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

• Nie należy stosować Sildenafilo Pensa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sildenafil Pensa 50 mg

• Substancją czynną jest sildenafilo. Każda tabletka żująca zawiera 70,24 mg cytrynianu sildenafilo odpowiadającego 50 mg sildenafilo.

• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, stearyna magnezu, bezwodny krzemionka koloidalna, aspartam (E-951), sodowa croscarmelozowa, aroma miętowe, laktoza jednowodna oraz povidon K-30.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki żujące Sildenafil Pensa 50 mg są białe, trójkątne i dwuwypukłe. Na jednej stronie wygrawerowane jest „50”.

Tabletki żujące są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 4, 8 i 12 tabletek żujących. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Greece)

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

PT: Sildenafil toLife, 50 mg, comprimidos para mastigar
IT: Sildenafil Pensa Pharma 50 mg, compresse masticabili
ES: Sildenafilo Pensa 50 mg comprimidos masticables EFG

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/