Sildenafil Pensà 50 mg compresse masticabili EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sildenafilo pensa 50 mg compresse masticabili EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Sildenafilo Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafilo Pensa
3. Come prendere Sildenafilo Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sildenafilo Pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SildenafiloPensa e a cosa serve

Sildenafilo Pensa contiene il principio attivo sildenafil, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce dilatando i vasi sanguigni del pene, consentendo l'afflusso di sangue quando si è sessualmente stimolati. Sildenafilo Pensa vi aiuterà a ottenere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati.

Sildenafilo Pensa è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, talvolta chiamata impotenza. Questo accade quando un uomo non riesce ad ottenere o a mantenere un'erezione sufficientemente rigida, necessaria per un'attività sessuale soddisfacente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa

Non prenda Sildenafil Pensa

• Se è allergico al sildenafil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo farmaci chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna. Consulti il medico se sta assumendo uno di questi farmaci, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina (o “dolore al petto”). Se ha dei dubbi, chieda al medico o al farmacista.
• Se sta utilizzando farmaci chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna.
• Se ha gravi problemi cardiaci o epatici.
• Se ha recentemente avuto un ictus o un infarto, oppure se soffre di ipotensione.
• Se ha una rara malattia ereditaria dell’occhio (come la retinite pigmentosa).
• Se ha precedentemente sperimentato una perdita improvvisa della vista a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIA-NA).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa:

• Se soffre di anemia falciforme (una alterazione dei globuli rossi), leucemia (un tumore delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).
• Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
• Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà verificare attentamente se il suo cuore è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo legato ai rapporti sessuali.
• Se ha attualmente un’ulcera gastrica o disturbi emorragici (come l’emofilia).
• Se sperimenta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l’assunzione di Sildenafil Pensa e contatti subito il medico.

Non è consigliabile utilizzare Sildenafil Pensa contemporaneamente ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.

Non deve assumere Sildenafil Pensa insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (HAP) che contengano sildenafil o qualsiasi altro inibitore della PDE5.

Non deve assumere Sildenafil Pensa se non soffre di disfunzione erettile.

L’uso di Sildenafil Pensa non è indicato nelle donne.

Considerazioni particolari nei pazienti con alterazioni renali o epatiche

Informi il medico se ha problemi renali o epatici. Il medico potrebbe decidere di ridurre la dose.

Bambini e adolescenti

L’uso di Sildenafil Pensa non è indicato nei minori di 18 anni.

Altri medicinali e Sildenafil Pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Sildenafil Pensa può interagire con alcuni farmaci, in particolare quelli utilizzati per il dolore anginoso. In caso di emergenza medica, informi il medico, il farmacista o l’infermiere che sta assumendo Sildenafil Pensa e quando lo ha assunto. Non deve assumere Sildenafil Pensa con altri medicinali se non prescritto dal medico.

Non deve assumere Sildenafil Pensa se sta prendendo farmaci chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna. Informi sempre il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi farmaci, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina (o “dolore al petto”).

Non deve assumere Sildenafil Pensa se sta prendendo farmaci chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché la combinazione può anch’essa causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna.

Se sta assumendo farmaci chiamati inibitori della proteasi, come quelli utilizzati nel trattamento dell’HIV, il medico potrebbe consigliarle di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di sildenafil.

Alcuni pazienti che assumono un alfabloccante, un farmaco utilizzato per trattare l’ipertensione o l’ipertrofia prostatica, possono avvertire capogiri o sensazione di svenimento dovuti a un calo della pressione quando si siedono o si alzano rapidamente. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi assumendo Sildenafil Pensa insieme ad alfabloccanti. Ciò è più probabile nelle 4 ore successive all’assunzione di Sildenafil Pensa. Per ridurre la probabilità di questi effetti, deve aver già iniziato un trattamento regolare con la dose giornaliera di alfabloccante prima di iniziare Sildenafil Pensa. Il medico potrebbe consigliarle di iniziare con la dose più bassa (25 mg) di sildenafil.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.

Assunzione di Sildenafil Pensa con cibi, bevande e alcol

Sildenafil Pensa può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l’effetto di Sildenafil Pensa si manifesta più lentamente se assunto dopo un pasto abbondante.

L’assunzione di alcol può temporaneamente rendere più difficile ottenere un’erezione. Pertanto, per ottenere il massimo beneficio dal farmaco, si consiglia di non assumere grandi quantità di alcol prima di prendere Sildenafil Pensa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Sildenafil Pensa non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sildenafil Pensa può causare capogiri e alterazioni della vista. Deve sapere come reagisce al farmaco prima di guidare o utilizzare macchinari.

Sildenafil Pensa contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Sildenafil Pensa contiene aspartame

Questo medicinale può essere dannoso per le persone con fenilchetonuria poiché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

3. Come prendere Sildenafilo Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. La dose raccomandata iniziale è di 50 mg.

Non deve assumere Sildenafilo Pensa più di una volta al giorno.

Deve assumere Sildenafilo Pensa circa un'ora prima di programmare un rapporto sessuale. Il compresse deve essere masticato e ingoiato.

Se nota che l'effetto di Sildenafilo Pensa è troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Sildenafilo Pensa la aiuterà a ottenere un'erezione soltanto se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché Sildenafilo Pensa faccia effetto varia da persona a persona, generalmente tra mezz'ora e un'ora. L'effetto di Sildenafilo Pensa può essere ritardato se assunto insieme a un pasto abbondante.

Nel caso in cui Sildenafilo Pensa non le aiuti a ottenere un'erezione o se l'erezione non si mantiene per un tempo sufficiente a completare l'atto sessuale, consulti il medico.

Se assume una quantità di Sildenafilo Pensa superiore a quella prescritta

Può manifestare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non deve assumere più compresse di quelle indicate dal medico.

Contatti il medico se ha assunto più compresse di quelle consigliate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati riportati con l'uso di Sildenafilo Pensa sono generalmente di intensità da lieve a moderata e di breve durata.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di Sildenafilo Pensa e cerchi immediatamente assistenza medica:

• Reazione allergica – si verifica raramente (può interessare fino a 1 persona su 100).

I sintomi includono sibilo improvviso durante la respirazione, difficoltà respiratorie o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

• Dolore al petto – si verifica raramente.

Se si manifesta durante o dopo un rapporto sessuale:

• Si metta in posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.

• Non usi nitrati per trattare il dolore al petto.

• Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

Se ha un'erezione che dura più di 4 ore, deve contattare immediatamente il medico.

• Perdita improvvisa o riduzione della vista – si verifica raramente.

• Reazioni gravi della pelle – si verificano raramente.

I sintomi possono includere grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche nella bocca, nei genitali e intorno agli occhi, oltre a febbre.

• Convulsioni o attacchi – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento facciale, vampate di calore (tra i sintomi vi è la sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, percezione anomala del colore, vista offuscata, disturbi visivi, congestione nasale e capogiri.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzioni cutanee, irritazione oculare, lacrimazione/occhi rossi, dolore oculare, visione di luci lampeggianti, chiarezza visiva, sensibilità alla luce, occhi lacrimosi, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sensazione di sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, ostruzione o congestione dei seni nasali, gonfiore della mucosa nasale (tra i sintomi vi sono scolo nasale, starnuti e congestione nasale), dolore nell'area superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi vi è bruciore di stomaco), presenza di sangue nell'urina, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e sensazione di stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): svenimento, ictus, infarto cardiaco, battito cardiaco irregolare, riduzione transitoria del flusso sanguigno in alcune parti del cervello, sensazione di costrizione alla gola, intorpidimento della bocca, emorragia nella parte posteriore dell'occhio, visione doppia, riduzione dell'acutezza visiva, sensazione anomala nell'occhio, gonfiore oculare o delle palpebre, piccole particelle o macchie nella vista, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione della pupilla dell'occhio, cambiamento di colore della parte bianca dell'occhio, emorragia del pene, presenza di sangue nello sperma, naso secco, gonfiore interno del naso, sensazione di irritabilità e perdita improvvisa o riduzione dell'udito.

Durante l'esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati raramente casi di angina instabile (malattia cardiaca) e morte improvvisa. È importante sottolineare che la maggior parte degli uomini che hanno manifestato questi effetti indesiderati, sebbene non tutti, avevano problemi cardiaci prima di assumere questo medicamento. Non è possibile stabilire se questi effetti indesiderati siano direttamente correlati al Sildenafilo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Farmaci ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione del Sildenafilo Pensa

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

• Questo medicinale non richiede una temperatura particolare di conservazione.

• Non usi Sildenafilo Pensa dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

• I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sildenafil Pensa 50 mg

• Il principio attivo è lo sildenafilo. Ogni compressa masticabile contiene 70,24 mg di

citrato di sildenafilo, equivalente a 50 mg di sildenafilo.

• Gli altri componenti sono: polacriline potassica, stearato di magnesio, silice colloidale anidra,

aspartame (E-951), croscarmellosa sodica, aroma di menta, lattosio monoidrato e povidone K-30.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse masticabili di Sildenafil Pensa 50 mg sono bianche, triangolari e biconvesse. Sono incise con un “50” su un lato.

Le compresse masticabili sono presentate in blister contenenti 4, 8 e 12 compresse masticabili. Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Genepharm, S.A

18 km Marathon Avenue.

153 51 Pallini Attikis (Grecia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con

i seguenti nomi:

PT: Sildenafil toLife, 50 mg, comprimidos para mastigar

IT: Sildenafil Pensa Pharma 50 mg, compresse masticabili

ES: Sildenafilo Pensa 50 mg comprimidos masticables EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/