Силденафил Синфа 100 мг таблетки жевательные ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Синфа 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Силденафила цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Силденафил Синфа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Силденафила Синфа
Как принимать Силденафил Синфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Силденафила Синфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Синфа и для чего он применяется

Силденафил Синфа содержит действующее вещество — силденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови при половом возбуждении. Силденафил Синфа поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Силденафил Синфа показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может достичь или сохранить достаточную эрекцию для удовлетворительной половой активности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Силденафил Синфа

Не принимайте Силденафил Синфа

Если у Вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у Вас низкое артериальное давление.
Если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
Если ранее у Вас уже была потеря зрения вследствие неартериальной ишемической оптической нейропатии (НИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафил Синфа:

Если у Вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
Если у Вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при половом акте.
Если у Вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
Если Вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ-5.

Не следует принимать силденафил, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение силденафила не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, что Вы принимаете силденафил, и когда именно Вы его приняли. Не следует принимать силденафил с другими препаратами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если Вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, такие как те, что используются при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме силденафила и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, Вы должны регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Прием Силденафил Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать независимо от еды. Однако Вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если принимать его после обильной трапезы.

Прием алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя перед приемом силденафила.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафил может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, убедитесь, как Вы реагируете на препарат.

Силденафил Синфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Силденафил Синфа содержит аспартам.

Этот препарат содержит 8,6 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Силденафил Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил Синфа не следует принимать более одного раза в сутки.

Не принимайте жевательные таблетки Силденафил одновременно с таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, содержащими Силденафил, включая таблетки Силденафил, покрытые плёночной оболочкой.

Принимайте Силденафил примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Жевательные таблетки следует принимать натощак, поскольку приём во время или после обильной еды может замедлить начало действия препарата.

Если вы заметили, что действие Силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафила, может варьироваться у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа.

Если Силденафил не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Силденафила Синфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Вы можете ощутить усиление побочных эффектов и их тяжести. Применение доз, превышающих 100 мг, не увеличивает эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди — нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

Если возникают во время или после полового акта:

Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
Продолжительные и иногда болезненные эрекции — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внезапное снижение или потеря зрения — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).
Тяжелые кожные реакции — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.
Судороги или припадки — редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, ощущение мелькания света, нарушение четкости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, мышечная боль, ощущение сонливости, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носа, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек внутренней части носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались данные побочные эффекты (хотя и не все), имели сердечно-сосудистые заболевания до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Силденафила Синфа

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафил Синфа

Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде 140,48 мг цитрата силденафила).
Вспомогательные вещества: полакрилин калия, кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам (Е-951), кроскармеллоза натрия, ароматизатор «мята» (содержит декстрин (из кукурузы), модифицированный кукурузный крахмал и масло мяты (Mentha arvensis)), стеарат магния, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки треугольной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой «100» на одной из сторон.

Выпускаются в блистерах из прозрачного ПВХ/ПХТФФ — алюминий. Каждая упаковка содержит 1, 4, 8, 12 жевательных таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

или

GENEPHARM S.A.,
18th Marathon Av. 153 51 Pallini Attikis — Греция

или

PHARMADOX HEALTHCARE Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80115/P_80115.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80115/P_80115.html