Силденафил Квалиген 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Квалиген 50 мг таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Силденафила Квалиген
3. Как принимать Силденафил Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется

Силденафил Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что способствует притоку крови при сексуальном возбуждении. Силденафил поможет достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции. Не следует принимать Силденафил Квалиген, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила Квалиген у женщин не показано.

Силденафил Квалиген показан для лечения мужской эректильной дисфункции, иногда называемой импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную для удовлетворительной половой жизни эрекцию.

2. Что необходимо знать перед началом приема Силденафил Квалиген

Не принимайте Силденафил Квалиген

• Если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с Силденафилом Квалиген может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас наследственное редкое заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас наблюдалась потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафил Квалиген.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровоточащие расстройства (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Силденафил Квалиген не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может принять решение о снижении дозы.

Применение Силденафил Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Силденафил Квалиген могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете Силденафил Квалиген, и когда вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Квалиген с другими лекарствами, если это не рекомендовано вашим врачом.

Не следует принимать Силденафил Квалиген, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Квалиген, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафил Квалиген.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафил Квалиген и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Силденафил Квалиген.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафил Квалиген. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафил Квалиген.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафил Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Квалиген можно принимать независимо от приема пищи. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает медленнее, если он принимается после обильной еды.

Прием алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафил Квалиген.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафил Квалиген не показано женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Силденафил Квалиген может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Квалиген, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Силденафил Квалиген содержит лактозу, аспартам и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 4,3 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,06 мг/кг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Силденафил Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Обычная начальная доза — 50 мг.

Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Силденафил Квалиген нельзя принимать более одного раза в день.

Принимайте это лекарственное средство примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для начала действия препарата, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от 30 минут до одного часа. Влияние препарата может задержаться, если его принять после обильной еды.

Если Силденафил Квалиген не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Квалиген, чем следовало

Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

Нельзя принимать больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафила Квалиген, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь успокоиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Немедленно обратитесь к врачу.

Все лекарственные препараты, включая Силденафил Квалиген, могут вызывать аллергические реакции. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если после приема Силденафила Квалиген у вас появились следующие симптомы: внезапный свистящий дыхание, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи длительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила Квалиген. Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием Силденафила Квалиген и немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): покраснение лица, диспепсия, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, повышенную чувствительность к свету, нечеткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение странности в глазу, слезящиеся глаза, нерегулярное или учащенное сердцебиение, мышечная боль, ощущение сонливости, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, сердечный приступ, носовое кровотечение, внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщенные в период после выхода препарата на рынок: сердцебиение, боль в груди, внезапная смерть и нарушение кровоснабжения некоторых участков мозга. Большинство, но не все пациенты, имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с Силденафилом Квалиген. Также сообщались случаи судорог или припадков, а также тяжелые кожные реакции, проявляющиеся сыпью, пузырями, шелушением и болью в коже, требующие немедленной медицинской помощи.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафила Квалиген

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Квалиген 50 мг

• Активное вещество в Силденафиле Квалиген — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила.
• Другие компоненты: полакрилин калия, гидроксид калия (Е-525) (для регулирования pH) или соляная кислота (Е-507) (для регулирования pH), стеарат магния (Е-572), коллоидный диоксид кремния безводный, аспартам (Е-951), натрия кроскармеллоза (Е-466), лактоза моногидрат, повидон К-30 (Е-1201) и мятный ароматизатор (модифицированный крахмал кукурузный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Силденафил Квалиген 50 мг имеют треугольную, двояковыпуклую форму, белого цвета, с гравировкой «50» на одной из сторон.

Силденафил Квалиген 50 мг выпускается в блистерах по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Силденафил Квалиген 25 мг — упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Силденафил Квалиген 100 мг — упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона — Испания

Производитель:

Genepharm S.A.

18 км, шоссе Марафон, 15351 Палини, Аттика

Греция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин, Паола, PLA 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2022 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.