Syldenafil Qualigen 50 mg tabletki żuwane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Qualigen 50 mg tabletki żuwane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen
3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo Qualigen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sildenafil Qualigen i do czego służy

Sildenafil Qualigen należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa rozszerzając naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafil pomaga osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilu, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji. Sildenafil nie jest wskazany u kobiet.

Sildenafil Qualigen jest wskazany w leczeniu męskiej dysfunkcji erekcyjnej, czasem nazywanej impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardych, odpowiednich do satysfakcjonującej aktywności seksualnej, erekcji.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen

Nie przyjmuj Sildenafilo Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na syldefanil lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz którykolwiek z leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru niedokrwiennego lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niearterialnej przedniej neuropatii ocznej (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen.

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na problemy serca. W takim przypadku lekarz musi dokładnie ocenić, czy Twoje serce jest w stanie wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilię).
• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przerwij stosowanie syldefanilu i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania syldefanilu równocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu dysfunkcji erekcji.

Osobliwe uwagi dla dzieci i nastolatków

Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwe uwagi dla pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Tabletki Sildenafilo mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo i kiedy ostatnio go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilo z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci.

Nie należy przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów również może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafilo z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować codzienną dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafilo. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafilo Qualigen można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jednak może zauważyć, że działanie tego leku jest nieco opóźnione, jeśli przyjmujesz go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudniać uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilo Qualigen.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie Sildenafilo Qualigen nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Qualigen może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Należy znać swoją reakcję na Sildenafilo Qualigen przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Sildenafilo Qualigen zawiera laktozę, aspartam i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 4,3 mg aspartamu (E-951) w każdej tabletce, co odpowiada 0,06 mg/kg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletce; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Sildenafil Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.

Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Nie należy przyjmować Sildenafilu Qualigen więcej niż jeden raz na dobę.

Ten lek należy przyjmować około godzinę przed planowanym współżyciem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sildenafil pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na działanie leku różni się od osoby do osoby i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie tego leku może zostać opóźnione, jeśli przyjmiesz go po obfitym posiłku.

Jeśli Sildenafil Qualigen nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafilu Qualigen niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość zażytego środka).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sildenafil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłoszone działania niepożądane związane z użyciem Sildenafilu są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku seksualnym:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Wszystkie leki, w tym Sildenafil, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu Sildenafilu wystąpią następujące objawy: nagły świst przy oddychaniu, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki długotrwałych i czasem bolesnych ostrych pnieńców po zażyciu Sildenafilu. Jeśli masz ostry pniec, który trwa dłużej niż 4 godziny, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli odczuwasz nagłe osłabienie lub utratę wzroku, przestań brać Sildenafil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): zaczerwienienie twarzy, wzdęcia, zaburzenia wzroku (w tym nieprawidłowe postrzeganie kolorów, wrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkanie nosa i zawroty głowy.

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, wyciek z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, nieprzyjemne uczucie w oku, łzawienie oka, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość dotykową, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, udar mózgu, zawał serca, krwawienie z nosa oraz nagła utrata lub osłabienie słuchu.

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, ale nie wszystkie te przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilem. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz poważnych reakcji skórnych, które przebiegają z wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi:

https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Sildenafilo Qualigen

Lek ten nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w opakowaniu pierwotnym, aby chronić przed światłem.

Trzymaj ten lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Panu/Pani w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sildenafil Qualigen 50 mg

• Substancją czynną w Sildenafil Qualigen jest sildenafil. Każdy tablet zawiera 50 mg sildenafilu.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, wodorotlenek potasu (E-525) (do regulacji pH) lub kwas solny (E-507) (do regulacji pH), stearyna magnezu (E-572), bezwodny dwutlenek krzemu, aspartam (E-951), sodowa croscarmeloza (E-466), laktoza jednowodna, povidon K-30 (E-1201) oraz smak miętowy (zmodyfikowane skrobię kukurydzianą).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Sildenafil Qualigen 50 mg mają kształt trójkątny, są dwuwypukłe, białe i oznaczone napisem „50” po jednej stronie.

Sildenafil Qualigen 50 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 2, 4, 8 lub 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne postaci leku:

Sildenafil Qualigen 25 mg – opakowania zawierające 1, 4, 8 lub 12 tabletek.

Sildenafil Qualigen 100 mg – opakowania zawierające 1, 4, 8 lub 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Grecja

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.