Силденафил Квалиген 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Квалиген 100 мг таблетки жевательные ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных реакциях, которых нет в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Силденафил Квалиген
3. Как принимать Силденафил Квалиген
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Силденафил Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Квалиген и для чего он применяется

Силденафил Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил помогает достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Не следует принимать Силденафил Квалиген, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила Квалиген у женщин не показано.

Силденафил Квалиген показан для лечения мужской эректильной дисфункции, иногда называемой импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед приемом Силденафил Квалиген

Не принимайте Силденафил Квалиген

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериитной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НПИН-НА).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафил Квалиген.

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Силденафила не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Применение Силденафил Квалиген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Силденафила могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете Силденафил, и когда вы его приняли. Не следует принимать Силденафил с другими лекарствами, если только врач не посоветует этого.

Не следует принимать Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафила и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафил Квалиген с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Квалиген можно принимать с пищей или натощак. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Прием алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальный эффект от препарата, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафил Квалиген не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Силденафил Квалиген может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на Силденафил Квалиген, прежде чем водить транспортные средства или пользоваться механизмами.

Силденафил Квалиген содержит лактозу, аспартам и натрий

.Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 8,6 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,12 мг/кг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Силденафил Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту. Обычная начальная доза составляет 50 мг.

Таблетку необходимо тщательно разжевать и проглотить.

Силденафил Квалиген не следует принимать более одного раза в сутки.

Принимайте Силденафил Квалиген примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта препарата, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата может замедлиться, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафил Квалиген не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к своему врачу.

Если вы приняли Силденафил Квалиген в дозе, превышающей рекомендованную

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Применение доз, превышающих 100 мг, не увеличивает эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Немедленно обратитесь к врачу.

Все лекарственные препараты, включая Силденафил, могут вызывать аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Силденафила у вас появились следующие симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи возникновения продолжительных и иногда болезненных эрекций после приема Силденафила. Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием Силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): покраснение лица, диспепсия, нарушения зрения (включая нарушение цветовосприятия, повышенную чувствительность к свету, нечеткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение дискомфорта в глазу, слезотечение глаза, нерегулярное или учащенное сердцебиение, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, тошнота, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, инфаркт миокарда, носовое кровотечение, внезапное снижение или потеря слуха.

Побочные эффекты, сообщаемые по результатам пострегистрационного наблюдения, включают: сердцебиение, боль в груди, внезапную смерть и снижение кровотока в отдельные участки мозга. У большинства, но не у всех пациентов, имелись сердечно-сосудистые заболевания до приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом Силденафила. Также сообщались случаи судорог или эпилептических припадков, а также тяжелые реакции кожи, проявляющиеся сыпью, пузырями, шелушением кожи и болью, требующие немедленной медицинской помощи.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Квалиген

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий по температуре хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Держите этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Квалиген 100 мг

• Действующее вещество в Силденафиле Квалиген — силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила.
• Прочие компоненты: полакрилин калия, гидроксид калия (Е-525) (для регулирования pH) или соляная кислота (Е-507) (для регулирования pH), стеарат магния (Е-572), коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е-951), натрия кроскармеллоза (Е-468), лактоза моногидрат, повидон К-30 (Е-1201) и мятный ароматизатор (модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Силденафил Квалиген 100 мг имеют треугольную, двояковыпуклую форму, белого цвета, с гравировкой «100» на одной из сторон.

Силденафил Квалиген 100 мг выпускается в блистерах по 1, 4, 8 и 12 таблеток в упаковке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Другие формы выпуска:

Силденафил Квалиген 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Силденафил Квалиген 25 мг, упаковки по 1, 4, 8 и 12 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспь

Барселона – Испания

Производитель:

Genepharm S.A.

18 км, авеню Марафон, 15351 Палини, Аттика

Греция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, промышленная зона Кордин, Паола, PLA 3000

Мальта

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2022 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/