Syldenafil Qualigen 100 mg tabletki żuwane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Qualigen 100 mg tabletki żuwane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważные informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen
3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sildenafilo Qualigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sildenafilo Qualigen i do czego jest stosowany

Sildenafilo Qualigen należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo pomaga osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy stosować Sildenafilo, jeśli nie ma się dysfunkcji erekcji. Sildenafilo nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Qualigen jest wskazane w leczeniu męskiej dysfunkcji erekcji, czasem nazywanej impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twarda erekcji odpowiedniej do zadowalającej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sildenafilo Qualigen

Nie przyjmuj Sildenafilo Qualigen

• Jeśli jesteś uczulony na syldefenil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ ich połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz któreś z leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ ich połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru niedokrwiennego lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niearterialnej przedniej neuropatii oczodółkowej (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Qualigen.

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na wadę prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca. W takim przypadku lekarz musi dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowy wysiłek związanym z uprawianiem seksu.
• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie syldefenilu i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania syldefenilu równocześnie z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Osobliwe uwagi dotyczące dzieci i młodzieży

Stosowanie Sildenafilo nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwe uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Tabletki Sildenafilo mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilo z innymi lekami bez wyraźnej rekomendacji lekarza.

Nie należy przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych substancji może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilo, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych substancji również może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, takie jak stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia zawrotów głowy, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując Sildenafilo z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia Sildenafilo. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie leków zawierających sakubitryl/valsartan, stosowanych w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Qualigen z posiłkami, napojami i alkoholem

Sildenafilo Qualigen można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie tego leku opóźnia się, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudniać uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie Sildenafilo Qualigen nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Qualigen może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Należy wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafilo Qualigen, przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Sildenafilo Qualigen zawiera laktozę, aspartam i sod

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 8,6 mg aspartamu (E-951) w każdej tabletce, co odpowiada 0,12 mg/kg.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sildenafilo Qualigen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.

Tabletkę należy rozgryźć i połknąć.

Nie należy przyjmować Sildenafilo Qualigen więcej niż jeden raz na dobę.

Sildenafilo Qualigen należy przyjmować około godziny przed planowanym stosunkiem seksualnym.

Jeśli uznasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sildenafilo pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem stymulacji seksualnej. Czas potrzebny na wystąpienie działania leku różni się od osoby do osoby i wynosi zazwyczaj od pół godziny do godziny. Działanie leku może być opóźnione, jeśli przyjmiesz go zaraz po obfitym posiłku.

Jeśli Sildenafilo Qualigen nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafilo Qualigen niż należy

Możesz doświadczyć nasilenia efektów niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku i przyjętą ilość).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, sildenafil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu sildenafilu są zazwyczaj łagodne lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku seksualnym:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wszystkie leki, w tym sildenafil, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu sildenafilu wystąpią następujące objawy: nagle pojawiające się świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki przedłużonych i czasem bolesnych ostrych erekcji po zażyciu sildenafilu. Jeśli wystąpi u Ciebie erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli odczuwasz nagłe pogorszenie lub utratę wzroku, należy przestać stosować sildenafil i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym zaburzona percepcja kolorów, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), uczucie zatkania nosa i zawroty głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, upławy z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, nieprzyjemne uczucie w oku, łzawiące oczy, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość na dotyk, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenie, udar mózgu, zawał serca, krwawienie z nosa oraz nagłe pogorszenie lub utrata słuchu.

Zgłoszone działania niepożądane z doświadczeń po wprowadzeniu na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć lub zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie te przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilem. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz ciężkich reakcji skórnych, które przebiegają z wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi:

https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Sildenafil Qualigen

Ten lek nie wymaga przechowywania w specjalnej temperaturze.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sildenafilo Qualigen 100 mg

• Substancją czynną w Sildenafilo Qualigen jest sildenafilo. Każdy tablet zawiera 100 mg sildenafilo.
• Pozostałe składniki to: polakrylina potasowa, wodorotlenek potasu (E-525) (do regulacji pH) lub kwas chlorowodorowy (E-507) (do regulacji pH), stearyna magnezu (E-572), bezwodny krzemionka koloidalna, aspartam (E-951), sodowa croscarmeloza (E-468), laktoza jednowodna, povidon K-30 (E-1201) oraz zapach mięty (zmodyfikowane skrobia kukurydziana).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Sildenafilo Qualigen 100 mg mają kształt trójkątny, są dwuwypukłe, białe, z oznaczeniem „100” wygrawerowanym po jednej stronie.

Sildenafilo Qualigen 100 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 4, 8 lub 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Inne wersje:

Sildenafilo Qualigen 50 mg, opakowania zawierające 1, 2, 4, 8 lub 12 tabletek.

Sildenafilo Qualigen 25 mg, opakowania zawierające 1, 4, 8 lub 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Genepharm S.A.

18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis

Grecja

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: kwiecień 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Agencji Leków i Produktów Medycznych Hiszpanii (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.