Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь ЕФГ

Ривастигмина гидротартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь и для чего он применяется
2. Перед приёмом Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь
3. Как принимать Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь и для чего он применяется

Ривастигмин относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы.

Ривастигмин Вир применяется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмин Вир применяется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Перед приёмом Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь

Перед приёмом Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь важно внимательно ознакомиться со следующей информацией и при необходимости обсудить её с врачом.

Не принимайте Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ривастигмину или к любому из других компонентов препарата Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь;
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени.

С осторожностью применять Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь

• если у вас есть или ранее были нарушения функции почек или печени, нарушения сердечного ритма (пульса), медленный пульс, активная язва желудка, астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, затруднения при мочеиспускании или эпилептические приступы (судороги), врач может потребовать более тщательного наблюдения за вами во время лечения;
• если у вас возникают желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота и рвота;
• если у вас низкая масса тела;
• если у вас наблюдаются тремор.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, ваш врач может сочтет необходимым более тщательно контролировать ваше состояние во время лечения.

Применение Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вам необходимо хирургическое вмешательство во время приёма ривастигмина, обязательно сообщите врачу до введения анестетиков, поскольку ривастигмин может усиливать действие некоторых мышечных релаксантов, применяемых во время анестезии.

Ривастигмин не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, обладающими схожим действием. Ривастигмин может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами (лекарствами, применяемыми для уменьшения спазмов или колик в желудке, лечения болезни Паркинсона или профилактики укачивания при путешествии).

Беременность и лактация

Беременность:

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или забеременели во время лечения, сообщите об этом врачу до приёма препарата. Желательно избегать применения этого лекарственного средства во время беременности, за исключением случаев, когда его применение строго необходимо.

Лактация:

Женщинам, принимающим ривастигмин, не рекомендуется кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не следует заниматься этими видами деятельности, если только врач не сказал вам, что это безопасно. Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь

Принимайте Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь точно согласно указаниям врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Для точной дозировки упаковка содержит мерный пероральный шприц. С помощью этого шприца набирайте предписанное количество ривастигмина из флакона.

Шприц вводится в прокалываемую пробку, флакон переворачивается, поршень вытягивается до тех пор, пока уровень жидкости не достигнет отметки в мл, затем флакон возвращается в исходное положение, и шприц извлекается.

После каждого использования шприц следует промыть и высушить.

Каждую дозу ривастигмина можно принимать непосредственно из шприца.

Ривастигмин следует принимать два раза в день во время еды (утром и вечером).

Ваш врач определит, какую дозу ривастигмина вам следует принимать, начиная с низкой дозы и постепенно увеличивая её в зависимости от реакции на лечение. Максимальная доза составляет 6 мг два раза в день. Если вы не принимали ривастигмин в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, не посоветовавшись с врачом. Чтобы препарат оказал желаемое действие, его необходимо принимать каждый день.

Сообщите лицу, которое вас ухаживает, что вы принимаете ривастигмин.

Этот препарат должен назначаться только специалистом, и ваш врач должен регулярно оценивать, достигается ли желаемый эффект. Во время приёма этого препарата врач будет контролировать ваш вес.

Если вы приняли больше Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. У некоторых людей, случайно принявших повышенные дозы, наблюдались тошнота, рвота, диарея, повышение артериального давления и галлюцинации. Также может наблюдаться замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

Если вы забыли принять Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь

Если вы забыли принять дозу ривастигмина, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность возникновения побочных эффектов выше в начале приёма препарата или при увеличении дозы. С течением времени, по мере привыкания организма к препарату, побочные эффекты, как правило, постепенно исчезают.

Частота побочных эффектов следующая:

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов): головокружение, тошнота, рвота, диарея и потеря аппетита.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов): тревожность, повышенное потоотделение, головная боль, изжога, потеря веса, боль в животе, ощущение беспокойства, чувство усталости или слабости, общее недомогание, дрожь или ощущение спутанности сознания, снижение аппетита, кошмары.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов): пациенты сообщали о депрессии, нарушениях сна, изменениях функции печени, обмороках или несчастных падениях.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов): пациенты испытывали боль в груди, эпилептические приступы (судороги или припадки), кожную сыпь, язвы желудка и кишечника.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): пациенты испытывали желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале или рвотных массах), инфекцию мочевыводящих путей, воспаление поджелудочной железы (сильная боль в верхней части живота, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой), нарушения сердечного ритма (учащённый или замедленный пульс), повышение артериального давления, галлюцинации, ухудшение болезни Паркинсона или появление схожих симптомов (мышечная ригидность, затруднение движений).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжёлая рвота, которая может привести к разрыву пищевода (части пищеварительного тракта, соединяющей рот с желудком), синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в сторону) (частота неизвестна).

.

Пациенты с деменцией, связанной с болезнью Паркинсона, могут испытывать некоторые побочные эффекты чаще, а также дополнительные побочные эффекты: дрожь (очень часто), нарушения сна, тревожность, беспокойство, ухудшение болезни Паркинсона или появление схожих симптомов (мышечная ригидность, затруднение движений), аномально медленные или неконтролируемые движения, брадикардия, повышенное слюноотделение и обезвоживание (часто), нарушение сердечного ритма и нарушение контроля движений (нечасто), синдром Пизы (состояние, характеризующееся непроизвольным сокращением мышц и аномальным наклоном тела и головы в сторону) (частота неизвестна).

.

Если у вас возникнут эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу, так как может потребоваться медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Используйте Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь в течение месяца после первого открытия флакона.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ривастигмина Вир 2 мг/мл раствора для приёма внутрь

• Действующее вещество: гидротартрат ривастигмина. Каждый мл содержит гидротартрат ривастигмина, эквивалентный 2,0 мг основы ривастигмина.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия, водный жёлтый краситель хинолиновый (Е104), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривастигмин Вир 2 мг/мл раствор для приёма внутрь представляет собой прозрачный жёлтый раствор (2,0 мг/мл основы ривастигмина) объёмом 120 мл в флаконах из коричневого стекла с колпачком, имеющим защиту от доступа детей. В комплекте с раствором для приёма внутрь прилагается шприц для пероральной дозировки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es