Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Рівастігміна гідротартрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо
3. Як застосовувати Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG і для чого його застосовують

Рівастігміна належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG застосовується для лікування розладів пам'яті у пацієнтів з хворобою Альцгеймера.

Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG застосовується для лікування деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

2. Перед прийомом Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Перед прийомом Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG важливо ознайомитись із наведеною нижче інформацією та обговорити будь-які сумніви з лікарем.

Не приймайте Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до рівастігміну або до будь-якого з інших компонентів препарату Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG;
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки.

Особлива обережність при застосуванні Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

• якщо у вас є або були раніше порушення функцій нирок або печінки, нерегулярний або повільний серцевий ритм (пульс), активна шлункова виразка, астма або тяжке захворювання дихальних шляхів, труднощі з сечовипусканням або епілептичні напади (судоми), ваш лікар може потребувати більш ретельного нагляду під час лікування;
• якщо у вас виникають шлунково-кишкові побічні реакції, такі як нудота та блювота;
• якщо у вас низька маса тіла;
• якщо у вас тремтіння.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вважати за необхідне більш ретельне спостереження під час лікування.

Застосування Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Якщо вам необхідно хірургічне втручання під час прийому рівастігміну, попередньо повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки рівастігмін може посилювати дію деяких м’язових релаксантів під час анестезії.

Рівастігмін не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що мають подібну дію. Рівастігмін може впливати на антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для зняття кишкових колік або шлункових спазмів, лікування хвороби Паркінсона або профілактики морської хвороби).

Вагітність та годування груддю

Вагітність:

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність під час лікування, повідомте про це лікареві до початку застосування цього препарату. Краще уникати застосування цього лікувального засобу під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Годування груддю:

Жінкам, які приймають рівастігмін, не рекомендовано годувати дітей груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не слід виконувати ці дії, якщо тільки ваш лікар не повідомив вам, що це безпечно. Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG може спричиняти запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо у вас виникають ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Для точного дозування упаковка містить пероральну шприц-дозатор з градуюванням. За допомогою цього шприца наберіть передбачену кількість рівастігміни з флакона.

Шприц вводять у пробку флакона, флакон перевертають догори дном, потягують поршень шприца, поки рідина не досягне позначки в мл, потім повертають флакон у початкове положення і виймають шприц.

Шприц-дозатор слід очищати і висушувати після кожного використання.

Кожну дозу рівастігміни можна приймати безпосередньо з шприца-дозатора.

Рівастігміну слід приймати двічі на добу під час прийому їжі (вранці та ввечері).

Лікар визначить, яку дозу рівастігміни вам слід приймати, починаючи з низької дози, яку потім буде поступово збільшувати залежно від вашої реакції на лікування. Максимальна доза, яку можна приймати, становить 6 мг двічі на добу. Якщо ви не приймали рівастігміну кілька днів поспіль, не приймайте наступну дозу, не порадившись попередньо з лікарем. Щоб ліки діяли так, як очікується, їх слід приймати щодня.

Повідомте своїх опікунів, що ви приймаєте рівастігміну.

Цей лікарський засіб повинен призначатися лише спеціалістом, а лікар має періодично оцінювати, чи досягається бажаний ефект. Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде контролювати вашу вагу.

Якщо ви прийняли більше Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. У деяких людей, які випадково прийняли більші дози, спостерігалися нудота, блювота, діарея, підвищений артеріальний тиск і галюцинації. Також може спостерігатися уповільнення частоти серцевих скорочень та запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Якщо ви забули прийняти дозу рівастігміни, почекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Схильність до побічних ефектів найчастіше виникає на початку прийому препарату або під час збільшення дози. Побічні ефекти, найімовірніше, з часом поступово зникнуть, коли організм звикне до препарату.

Частота побічних ефектів така:

Побічні ефекти дуже часто (впливають на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): запаморочення, нудота, блювота, діарея та втрата апетиту.

Побічні ефекти часто (впливають на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів): тривожність, пітливість, головний біль, почуття печії, втрата ваги, біль у шлунку, почуття нервозності, відчуття втоми або слабкості, загальне погане самопочуття, тремтіння або почуття сплутаності, зниження апетиту, кошмари.

Рідко (впливають на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів): пацієнти повідомляли про депресію, труднощі зі сном, зміни в функції печінки, запаморочення або випадкові падіння.

Рідко (впливають на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів): пацієнти відчували біль у грудях, епілептичні напади (припадки або судоми), шкірну висипку, шлункові та кишкові виразки.

Дуже рідко (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів): пацієнти відчували шлунково-кишкові кровотечі (кров у калі або при блювоті), інфекцію сечовивідних шляхів, запалення підшлункової залози (сильний біль у верхній частині живота, часто з нудотою та блювотою), порушення серцевого ритму (прискорення або уповільнення), підвищений артеріальний тиск, галюцинації, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів (м’язова ригідність, труднощі з рухами).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): тяжка блювота, яка може призвести до розриву стравоходу (частина травного шляху, що з’єднує ротову порожнину зі шлунком), синдром Пізи (стан, що супроводжується непроизвольними м’язовими скороченнями та аномальним нахилом тіла та голови в один бік) (частота невідома).

.

Пацієнти з деменцією, пов’язаною з хворобою Паркінсона, можуть частіше відчувати деякі побічні ефекти, а також додаткові побічні ефекти: тремтіння (дуже часто), труднощі зі сном, тривожність, нервозність, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток подібних симптомів (м’язова ригідність, труднощі з рухами), надмірно повільні або неконтрольовані рухи, уповільнений серцевий ритм, надмірне утворення слини та дегідратація (часто), нерегулярний серцевий ритм та порушення рухової активності (рідко), синдром Пізи (стан, що супроводжується непроизвольними м’язовими скороченнями та аномальним нахилом тіла та голови в один бік) (частота невідома).

.

Якщо виникнуть ці симптоми, зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG

Зберігати поза досяжністю та поза зоною зору дітей.

Не застосовувати Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Використовувати Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо EFG протягом місяця після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо

• Діючою речовиною є гідрогенотартрат рівастігміну. Кожен мл містить гідрогенотартрат рівастігміну, що відповідає 2,0 мг рівастігміну основи.
• Інші складові: натрію бензоат, водорозчинний жовтий барвник хіноліновий (Е104), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рівастігміна Вір 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо має форму прозорого жовтого розчину (2,0 мг/мл рівастігміну основи) об’ємом 120 мл у скляних флаконах коричневого кольору з дитячим замком-затвором. Разом із розчином для прийому внутрішньо постачається шприц для дозування розчину.

Власник Пози на реалізацію та Виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A

C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es