Парацетамол Галеникум Витай 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Галеникум Витай 500 мг таблетки ЕФГ

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Галеникум Витай и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Галеникум Витай
3. Как принимать Парацетамол Галеникум Витай
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Галеникум Витай
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Галеникум Витай и для чего его применяют

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Он показан для лечения симптомов слабой и умеренной боли и лихорадки.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается: боль — после 5 дней, лихорадка — после 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Парацетамол Галеникум Витай

Не принимайте Парацетамол Галеникум Витай:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамол Галеникум Витай.

Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Галеникум Витай».

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у Вас имеется заболевание печени, почек, сердца или легких, либо анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения эпилепсии, перед началом приема Парацетамол Галеникум Витай необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку одновременный прием этих препаратов может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 4 таблетки по 500 мг или 2 г парацетамола в сутки.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Для детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Галеникум Витай:

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуроземид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемой метаболической ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2)

Не следует применять другие обезболивающие средства (анальгетики) одновременно с этим препаратом без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Парацетамол Галеникум Витай может применяться изредка как анальгетик выбора.

Предупреждения и меры предосторожности

Во время лечения Парацетамол Галеникум Витай немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма или одновременного приема флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме с флуклоксацилином наблюдалась тяжелая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелое затруднение дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Прием Парацетамол Галеникум Витай с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарственного средства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

Приём лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться вашим врачом. Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Данное лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной пленочной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Галеникум Витай

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат. Парацетамол принимается перорально.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: обычная доза — 1 или 2 таблетки 3–4 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 8 таблеток (4 г).

Дети: необходимо соблюдать дозировки, определяемые в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в зависимости от массы тела приведён в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сутки, которая распределяется на 4 или 6 приёмов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг (от 10 до 12 лет): по 1 таблетке каждые 6 часов, не более 4 таблеток в день.
• Дети с массой тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): по 1 таблетке каждые 4 часа, не более 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует только ту дозу, которая назначена врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. В течение 24 часов не следует принимать более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей младше 10 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если требуется введение дозы парацетамола менее 500 мг за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Галеникум Витай, чем следует:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, и хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Галеникум Витай:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Парацетамола Галеникум Витай

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Галеникум Витай:

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: натрия гликолат крахмала картофельного (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570), кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Парацетамол Галеникум Витай выпускается в виде двояковыпуклых белых круглых таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий, по 20 таблеток в упаковке и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Регистрант и производитель:

Регистрант

Galenicum Vitae, S.L.U.

Улица Сан-Габриэль, 50

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Испания

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гвадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Vitae, S.L.U.

Улица Сан-Габриэль, 50

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/