Антидол 1 г таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол 1 г таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медперсонала.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медперсоналу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол 1 г и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Антидол 1 г
3. Как принимать Антидол 1 г
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Антидол 1 г
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол 1 г и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол используется для лечения умеренной боли и лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Антидол 1 г

Не принимайте Антидол 1 г

Если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые меры предосторожности при применении Антидол 1 г

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Антидол 1 г».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов, страдающих астмой и чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При наличии заболеваний печени, почек, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При лечении препаратами, применяемыми для терапии эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническую ситуацию.
• У подростков младше 16 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой группы пациентов.
• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при наличии недоедания, хронического алкоголизма или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Другие лекарственные средства и Антидол 1 г

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при применении любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если Вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами парациетамол может время от времени применяться в качестве предпочтительного обезболивающего средства.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т.д.), сообщите врачу, что Вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих анализов.

Применение Антидол 1 г с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, данный препарат можно применять во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Антидол 1 г

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иные рекомендации. Не забывайте принимать свой препарат. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приёмы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не следует принимать более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать количество препарата, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки 1 г парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы почувствуете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения меньших доз парацетамола (менее 1 г за один приём) следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Антидол 1 г, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку часто они не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Антидол 1 г

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Антидол 1 г таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Антидол 1 г таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антидол 1 г

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.

Прочие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, повидон К30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Антидол 1 г выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с фаской на одной стороне и маркировкой PC — на другой.

Упаковки содержат по 10 таблеток, помещённых в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
España

или

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/