Антідол 1 г таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Антідол 1 г таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для отримання найкращого ефекту його необхідно обережно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищення температури тіла триває більше 3 днів після початку лікування, або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Антідол 1 г таблетки і для чого він застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Антідол 1 г таблетки
3. Як застосовувати Антідол 1 г таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу 1 г таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол 1 г таблетки і для чого він призначений

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол застосовують для лікування болю помірної інтенсивності та при лихоманкових станах у дорослих та підлітків віком від 16 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Антідол 1 г таблетки

Не приймайте Антідол 1 г таблетки

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Антідол 1 г таблетки

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Антідол 1 г таблетки».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз.
• Хворим із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
• Підліткам молодше 16 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.
• Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення серйозного захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Антідол 1 г таблетки

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін.
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуросемід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (що називається метаболічний ацидоз із високим аніонним розладом), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (лікарськими засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких лікарських засобів, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами, цей препарат може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати таких досліджень.

Застосування Антідол 1 г таблетки разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Невеликі кількості парацетамолу можуть виділятися з материнським молоком, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарувату таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Антідол 1 г таблетки

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Парacetамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років:

Звичайна доза — 1 таблетка (1 г парacetамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 3 грамів (3 таблетки) за 24 години.

Необхідно уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних явищ, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не слід приймати більше 2 таблеток парacetамолу за 24 години, розподіливши їх на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Через дозу 1 г парacetамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років.

Якщо, на вашу думку, дія парacetамолу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1 г парacetамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парacetамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Антідол 1 г таблетки, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парacetамолом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Антідол 1 г таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 1000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 10 000 людей): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Пацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують пацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідол 1 г таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАО. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідол 1 г

Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 1 г парацетамолу.

Інші компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, полівідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 1 г випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням «РС» на іншій стороні.

Упаковки містять по 10 таблеток, упакованих у блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/