Долокатил 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Долокатил 1 г таблетки ЕФГ

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Долокатил и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Долокатила
3. Как принимать Долокатил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Долокатила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Долокатил и для чего он применяется

Долокатил относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Препарат используется для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что нужно знать перед приёмом Долокатила

Не принимайте Долокатил

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Долокатил».

Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Если у вас имеются заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов), перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку одновременный приём может снижать эффективность этих препаратов и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Долокатилом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при наличии недоедания, хронического алкоголизма, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Долокатил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Долокатил может применяться время от времени как обезболивающее средство выбора.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих исследований.

Приём Долокатила с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата во время приёма пищи не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости Долокатил может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Долокатил

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать препарат. Долокатил следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделив пополам, запив стаканом жидкости, желательно воды.

Просечка на таблетке предназначена только для облегчения деления и глотания, но не для разделения на равные дозы.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в сутки. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не следует принимать более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, распределённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная разовая доза — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не предназначен для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 15 лет.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

При необходимости применения доз, меньших 1 г парацетамола на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Долокатил в дозе больше, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма передозировки, включая случаи тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Долокатил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Паракетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих паракетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Долокатила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (после «САД.»). Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Долокатила

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, крахмал гликолат натрия (тип А) (происхождение: картофель) и преджелатинизированный крахмал (происхождение: кукуруза).

Внешний вид Долокатила и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с риской.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части.

Выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 — Барселона

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 — Эспльюгес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 — Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/