Dolocatil 1 g compresse EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Dolocatil 1 g compresse EFG
paracetamolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Dolocatil e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Dolocatil
- Come prendere Dolocatil
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Dolocatil
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.
1. Che cos'è Dolocatil e a cosa serve
Dolocatil appartiene al gruppo di medicinali chiamati analgesici e antipiretici.
Viene utilizzato per il trattamento dei sintomi del dolore e della febbre.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dolocatil
Non prenda Dolocatil
- Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Non assuma dosi superiori a quelle raccomandate nella sezione 3. Come prendere Dolocatil.
Nei pazienti asmatici sensibili all’acido acetilsalicilico, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Se soffre di malattie del fegato, dei reni, del cuore o dei polmoni, oppure se ha anemia (riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, con o senza riduzione dei globuli rossi), deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Se sta seguendo una terapia con farmaci per l’epilessia, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché l’uso contemporaneo può ridurre l’efficacia e aumentare la epatotossicità del paracetamolo, specialmente con dosi elevate di paracetamolo.
Nei soggetti affetti da alcolismo cronico si deve fare attenzione a non superare i 2 g/24 ore di paracetamolo.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se dolore o febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, si deve consultare il medico e rivalutare la situazione clinica.
Nei bambini di età inferiore ai 15 anni, si consiglia di consultare il medico o il farmacista poiché esistono altre formulazioni con dosi adatte a questo gruppo di pazienti.
Durante il trattamento con Dolocatil, informi immediatamente il medico se:
- Soffre di malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (una alterazione nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi normali per un periodo prolungato o quando viene assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.
Altri medicinali e Dolocatil:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Il paracetamolo può interagire con i seguenti medicinali:
- Farmaci per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina)
- Farmaci per il trattamento dell’epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
- Farmaci per il trattamento della tubercolosi: (isoniazide, rifampicina)
- Farmaci per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (usati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti)
- Farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: (colestiramina)
- Farmaci usati per aumentare l’eliminazione urinaria (diuretici dell’ansa come il gruppo della furosemide)
- Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone)
- Farmaci utilizzati per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone
- Farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione) e delle aritmie cardiache: propranololo
- Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazioni ematiche e dei fluidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).
Non assuma altri analgesici (farmaci che riducono il dolore) senza consultare il medico.
Come regola generale per qualsiasi medicinale, è consigliabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se sta seguendo un trattamento con altri farmaci. Nel caso di terapia con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere somministrato come analgesico di scelta.
Interferenze con esami di laboratorio:
Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.
Assunzione di Dolocatil con cibi, bevande e alcol
L’uso di paracetamolo in pazienti che assumono regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquore, ecc.) può provocare danni al fegato.
L’assunzione di questo medicinale con cibo non influenza la sua efficacia.
Gravidanza e allattamento:
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.
Se necessario, Dolocatil può essere utilizzato durante la gravidanza. Si raccomanda di usare la dose più bassa possibile per ridurre il dolore o la febbre e per il minor tempo possibile. Consulti il medico se il dolore o la febbre non migliorano o se deve assumere il medicinale più frequentemente.
Piccole quantità di paracetamolo possono passare nel latte materno; pertanto, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
L’influenza del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.
3. Come prendere Dolocatil
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Ricordi di assumere il medicinale. Dolocatil deve essere assunto per via orale.
In base alle sue preferenze, le compresse possono essere ingerite intere o spezzate a metà, con l'aiuto di un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.
La rigatura è solo per facilitare la frantumazione e la deglutizione, ma non per dividere la compressa in dosi uguali.
Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti oltre i 15 anni: la dose abituale è di 1 compressa (1 g di paracetamolo) 3 volte al giorno. Le somministrazioni devono essere distanziate di almeno 4 ore. Non devono essere assunte più di 4 compresse (4 g) nelle 24 ore.
Pazienti con malattie epatiche: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico. Devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico con un intervallo minimo tra le dosi di 8 ore. Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore, distribuiti in 2 somministrazioni.
Pazienti con malattie renali: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.
Assumere al massimo 500 milligrammi per dose.
A causa della dose (1 grammo di paracetamolo), questo medicinale non è indicato per questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani: devono consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 15 anni.
Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Quando è necessario somministrare dosi inferiori a 1 grammo di paracetamolo per dose, si devono utilizzare altre formulazioni di paracetamolo adatte alla dose richiesta.
Se assume più Dolocatil di quanto deve
Deve consultare immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Toxilogica (numero di telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha ingerito una dose eccessiva, deve recarsi immediatamente presso un centro medico anche in assenza di sintomi, poiché spesso questi non si manifestano fino a 3 giorni dopo l’assunzione della dose eccessiva, anche in casi di intossicazione grave.
I sintomi da sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), dolore addominale e infiammazione del pancreas (pancreatite).
Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro le 4 ore successive all’assunzione del medicinale.
I pazienti in trattamento con barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.
Se dimentica di prendere Dolocatil
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, assumendo le dosi successive rispettando l’intervallo indicato (almeno 4 ore).
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), itterizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.
Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o in trattamenti prolungati.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Dolocatil
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo CAD.). La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Dolocatil
- Il principio attivo è il paracetamolo.
- Gli altri componenti sono: povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra, amido glicolato sodico (Tipo A) (origine: patata) e amido pregelatinizzato (origine: mais).
Aspetto di Dolocatil e contenuto della confezione
Compresse oblunghe, di colore bianco e con riga di frattura, in confezioni da 20 e 40 compresse.
Le compresse sono dotate di riga di frattura, che permette di dividerle a metà.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcellona
Responsabile della produzione
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10
08950 – Esplugues de Llobregat (Barcellona)
oppure
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcellona)
Data della più recente revisione del foglio illustrativo: febbraio 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/