Долокатіл 1 г таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Долокатіл 1 г таблетки EFG
парацетамол
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Долокатіл і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком прийому Долокатілу
- Як приймати Долокатіл
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Долокатілу
- Вміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Долокатіл і для чого його застосовують
Долокатіл належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.
Його застосовують для лікування симптомів болю та гарячки.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Долокатіл
Не приймайте Долокатіл
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Попередження та застереження
Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Долокатіл».
У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, нирок, серця або легень, або маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви проходите лікування проти епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
У хворих на хронічне алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/за 24 години парацетамолу.
Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
У дітей молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, адаптованими для цієї групи пацієнтів.
Під час лікування Долокатілом негайно повідомте лікареві, якщо:
- У Вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або Ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про випадки важкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини в організмі), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, неприємні відчуття (нудоту) та блювоту.
Інші лікарські засоби та Долокатіл:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.
Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:
- Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
- Ліки для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
- Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
- Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, заспокійливі та протисудомні засоби)
- Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоестирамін)
- Ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
- Ліки для лікування підагри: (пробенецид і сулфінпіразон)
- Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон
- Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
- Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2)
Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.
Як загальне правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви проходите лікування іншими препаратами. У разі лікування оральними антикоагулянтами, Долокатіл може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.
Вплив на лабораторні дослідження:
Якщо Вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.
Прийом Долокатіла разом з їжею, напоями та алкоголем
Застосування парацетамолу у хворих, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність та годування груддю:
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під наглядом лікаря.
У разі необхідності, Долокатіл можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.
3. Як застосовувати Долокатіл
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.
Не забувайте приймати свій лікарський засіб. Долокатіл слід приймати перорально.
Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.
Надріз на таблетці призначений лише для полегшення дроблення та ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парacetамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.
Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів парacetамолу на добу, розділених на 2 прийоми.
Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
Максимальна доза за один прийом — 500 міліграмів.
Через дозу (1 г парacetамолу) цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.
Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей молодше 15 років.
Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві чи фармацевту.
Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 1 г парacetамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парacetамолу, які відповідають необхідній дозі.
Якщо ви прийняли Долокатіл у більшій кількості, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.
Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.
Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парacetамолу.
Якщо ви забули прийняти Долокатіл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про неї, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним для кожного випадку (принаймні 4 години).
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
До рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей) належать: нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
До дуже рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей) належать: захворювання нирок, хмарна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.
Паракетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.
Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які використовують паракетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Долокатіл
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці (після CAD.). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Долокатілу
- Діюча речовина: парацетамол.
- Інші складові: повідон, магнієва стеарат, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію гліколят крохмалю (тип А) (походження: картопля) та попередньо желатинізований крохмаль (походження: кукурудза).
Зовнішній вигляд Долокатілу та вміст упаковки
Таблетки овальної форми, білого кольору, з рисками. Упаковки по 20 і 40 таблеток.
Таблетки мають рисками, що дозволяє ділити їх навпіл.
Власник реєстраційного посвідчення
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Барселона
Виробник
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10
08950 – Есплюгес-де-Льобрегат (Барселона)
або
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 – Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/