Дифенатил 1 г таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дифенатил 1 г таблетки

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот лекарственный препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если после 3 дней лечения лихорадка не исчезнет, а также если боль сохраняется более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Дифенатил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Дифенатила
3. Как принимать Дифенатил
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Дифенатила
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дифенатил и для чего он применяется

Дифенатил содержит в качестве активного вещества парацетамол. Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол применяется для лечения боли умеренной интенсивности и лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или с массой тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед началом приёма Дифенатил

Не принимайте Дифенатил

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дифенатил.

• Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Дифенатил».

• Избегайте одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

• При наличии заболеваний почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

• При лечении препаратами для терапии эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническое состояние.

• У подростков младше 16 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Дифенатилом немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас имеется недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Другие лекарственные средства и Дифенатил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).

• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).

• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.

• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкости (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами параллельно можно временно применять этот препарат в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих исследований.

Приём Дифенатил с пищей, напитками и алкоголем

Приём парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день) может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

При необходимости этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дифенатил

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приём должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте более 3 г (3 таблеток) в течение 24 часов.

Не следует применять высокие суточные дозы парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, либо появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Следует принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами 8 часов.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, распределённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная доза за один приём — 500 мг.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков: не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы почувствуете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. При необходимости применения доз, меньших 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Дифенатил в большем количестве, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Дифенатил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Паракетамол может оказывать токсическое действие на печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дифенатила

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СЕРИЯ» и даты. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дифенатила

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрий гликолята крахмала картофельного (тип А), вода очищенная, крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е-1201), кислота стеариновая (Е-570), кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дифенатил выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой PC на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Упаковки по 10 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес-Кантос – Мадрид

(ИСПАНИЯ)

Производитель

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Эспльюгес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона – Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадальякс,

Мадрид – Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/