Дололави 1 г таблетки

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дололави 1 г таблетки

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Дололави и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Дололави
3. Как принимать Дололави
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дололави
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дололави и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для облегчения случайной слабой или умеренной боли, например головной боли, зубной, мышечной (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Дололави показан взрослым.

2. Что нужно знать перед началом приема Дололави

Не принимайте Дололави:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную в разделе 3 «Как принимать Дололави».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациентам с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями печени, почек, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

Во время лечения Дололави немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Дололави

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин);
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин);
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид);
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон);
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило для любого лекарства, рекомендуется систематически сообщать врачу или фармацевту, если вы принимаете другие препараты. При лечении оральными антикоагулянтами Дололави можно принимать время от времени в качестве анальгетика по выбору.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих тестов.

Прием Дололави с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение минимально возможного срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Влияние парацетамола на способность к вождению транспорта и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Дололави

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

принимать по 1 таблетке (1 г парацетамола) каждые 6–8 часов, 3 раза в день. Не принимать более 3 г (3 таблеток) в течение 24 часов.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество лекарственного средства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один приём — 500 миллиграммов.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) лекарственное средство не показано для этой группы пациентов.

Лекарственное средство следует принимать внутрь.

Таблетки можно принимать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднения при глотании целой таблетки.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом для повторной оценки клинической ситуации.

Применение у детей и подростков:

Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 18 лет.

Если требуется применение доз, меньших 1 г парацетамола за один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Дололави в большем количестве, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто не возникают в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или пациенты с хроническим алкоголизмом могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Дололави:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дололави 1 г таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Паракетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Дололави

Хранить в недоступном для детей месте.

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке (после «ГОДЕН ДО»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ (Punto SIGRE) в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дололави:

Действующее вещество: парацетамол.

Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Дололави выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, в упаковках по 10 таблеток. Таблетки имеют рискетку, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Барселона

Испания

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Мадрид

Испания

или

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”