Dololavi 1 g compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Dololavi 1 g compresse
Paracetamolo
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale. Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio o indicate dal medico o dal farmacista.
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Contenuto del foglietto illustrativo:
- Che cos'è Dololavi e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dololavi
- Come prendere Dololavi
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Dololavi
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Dololavi e a cosa serve
Il paracetamolo è efficace per ridurre il dolore e la febbre.
È indicato per il sollievo del dolore occasionale lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia) e in stati febbrili.
Dololavi è indicato negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dololavi
Non prenda Dololavi:
Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni:
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Non assuma una quantità superiore a quella raccomandata nella sezione 3. Come prendere Dololavi.
- Va evitato l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri farmaci contenenti paracetamolo, ad esempio medicinali per il raffreddore e l’influenza, poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzi più di un medicinale contenente paracetamolo senza aver consultato il medico.
- Nei pazienti alcolisti cronici si deve prestare attenzione a non superare 2 g di paracetamolo nelle 24 ore.
- I pazienti affetti da malattie del fegato, dei reni, del cuore o dei polmoni, e i pazienti con anemia, devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
- Se sta seguendo un trattamento con farmaci per l’epilessia, deve consultare il medico prima di prendere questo medicinale, poiché quando vengono utilizzati contemporaneamente si riduce l’efficacia e si aumenta la epatotossicità del paracetamolo, specialmente con dosi elevate di paracetamolo.
- I pazienti asmatici sensibili all’acido acetilsalicilico devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, si deve consultare il medico e rivalutare la situazione clinica.
Durante il trattamento con Dololavi, informi immediatamente il medico se:
Ha malattie gravi, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata riportata una malattia grave chiamata acidosi metabolica (una alterazione del sangue e dei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando si utilizza paracetamolo a dosi regolari per un periodo prolungato o quando si assume paracetamolo insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: difficoltà respiratorie gravi con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, malessere (nausea) e vomito.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei minori di 18 anni.
Altri medicinali e Dololavi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, se sta utilizzando alcuni dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di alcuni di essi o interrompere il trattamento:
- Medicinali per prevenire la formazione di coaguli nel sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarina)
- Medicinali per il trattamento dell’epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
- Medicinali per il trattamento della tubercolosi: (isoniazide, rifampicina)
- Medicinali per il trattamento della depressione e delle convulsioni: barbiturici (utilizzati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti)
- Medicinali per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue: (colestiramina)
- Medicinali utilizzati per aumentare l’eliminazione di urina (diuretici dell’ansa come quelli del gruppo della furosemide)
- Medicinali utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone)
- Medicinali utilizzati per prevenire nausea e vomito: metoclopramide e domperidone
- Medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) e delle aritmie cardiache: propranololo
- Flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di alterazione del sangue e dei fluidi (denominata acidosi metabolica con elevato scostamento anionico) che deve essere trattata urgentemente (vedere sezione 2).
Non utilizzare con altri analgesici (medicinali che riducono il dolore) senza aver consultato il medico.
Come regola generale per qualsiasi medicinale, è consigliabile informare sistematicamente il medico o il farmacista se si sta seguendo un altro trattamento. Nel caso di trattamento con anticoagulanti orali, occasionalmente può essere somministrato come analgesico di scelta.
Interferenze con le analisi di laboratorio:
Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.
Assunzione di Dololavi con cibi, bevande e alcol:
L’uso di paracetamolo in pazienti che consumano abitualmente alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno: birra, vino, liquore) può provocare danni al fegato.
L’assunzione di questo medicinale con i pasti non influenza la sua efficacia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, o pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
IMPORTANTE PER LA DONNA
Se necessario, si può utilizzare paracetamolo durante la gravidanza. Si deve utilizzare la dose più bassa possibile in grado di ridurre il dolore o la febbre e per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se ha bisogno di assumere il medicinale più frequentemente.
Allattamento
Piccole quantità di paracetamolo possono passare nel latte materno; pertanto si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’effetto del paracetamolo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.
3. Come prendere Dololavi
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti:
assumere 1 compressa (1 g di paracetamolo) ogni 6 – 8 ore, per 3 volte al giorno. Non assumere più di 3 g (3 compresse) nelle 24 ore.
Utilizzi sempre la dose più bassa che si rivela efficace.
Pazienti con malattie epatiche: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico. Devono assumere la quantità di medicinale prescritta dal medico, con un intervallo minimo tra le dosi di 8 ore. Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore, suddivisi in 2 somministrazioni.
Pazienti con malattie renali: prima di assumere questo medicinale devono consultare il medico.
Assumere al massimo 500 milligrammi per dose.
A causa della dose (1 grammo di paracetamolo), il medicinale non è indicato per questo gruppo di pazienti.
Questo medicinale deve essere assunto per via orale.
Le compresse possono essere ingerite intere o divise a metà, accompagnate da un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.
La rigatura è destinata esclusivamente a facilitare la divisione della compressa nel caso in cui risulti difficile inghiottirla intera.
Si deve evitare l'uso di dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi prolungati, poiché aumenta il rischio di effetti avversi, come il danno epatico.
L'assunzione di questo medicinale deve essere subordinata alla comparsa di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, oppure se dolore o febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, deve consultare il medico per una nuova valutazione della situazione clinica.
Uso nei bambini e negli adolescenti:
Non usi questo medicinale nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Quando è necessaria un'assunzione con dosi inferiori a 1 g di paracetamolo per dose, si devono utilizzare altre formulazioni di paracetamolo adatte alla dose richiesta.
Se assume più Dololavi di quanto deve:
Consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha ingerito una dose eccessiva, si rechi immediatamente presso un centro medico anche se non avverte sintomi, poiché spesso questi si manifestano solo dopo 3 giorni dall'ingestione della dose eccessiva, anche in caso di intossicazione grave.
I sintomi di sovradosaggio possono essere: capogiri, vomito, perdita di appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia) e dolore addominale.
Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'ingestione del medicinale.
I pazienti in trattamento con barbiturici o affetti da alcolismo cronico possono essere più suscettibili alla tossicità da sovradosaggio di paracetamolo.
Se dimentica di assumere Dololavi:
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda, assumendo le dosi successive con l'intervallo indicato tra le somministrazioni.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Dololavi può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi fino a 1 volta su 1.000 persone): malessere, abbassamento della pressione (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.
Effetti indesiderati molto rari (che possono verificarsi fino a 1 volta su 10.000 persone): malattie renali, urina torbida, dermatite allergica (eruzione cutanea), itterizia (colorazione gialla della pelle), alterazioni del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento dello zucchero nel sangue). Il paracetamolo può danneggiare il fegato quando assunto in dosi elevate o durante trattamenti prolungati. Sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni gravi della pelle.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): una malattia grave che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Dololavi
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo SCAD.). La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Dololavi:
Il principio attivo è il paracetamolo.
Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato di mais, acido stearico, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio di origine vegetale.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Dololavi si presenta sotto forma di compresse per somministrazione orale, in confezioni da 10 compresse. Le compresse sono bisellate, il che permette di dividerle a metà per facilitarne la deglutizione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
Sant Joan Despí 08970 – Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,
Madrid
Spagna
oppure
FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,
Madrid
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025
“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”