Дололаві 1 г таблетки

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Дололаві 1 г таблетки

Парацетамол

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Дололаві та для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дололаві
3. Як приймати Дололаві
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дололаві
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дололаві і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Він показаний для полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (миалгії) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

Дололаві показаний дорослим.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дололаві

Не приймайте Дололаві:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження:

Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Не приймайте більшу кількість, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Дололаві».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічним алкоголікам слід бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
• Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, серця або легень, а також тим, хто має анемію, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні може знижуватися ефективність та посилюватися гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• Пацієнтам із астмою, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Дололаві негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм, або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Дололаві

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворенню згортків у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудоми)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колестірамін)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецід і сульфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блюванню: метоклопрамід і домперідон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (препаратами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви проходите лікування іншими препаратами. У разі лікування оральними антикоагулянтами, парацетамол може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Дололаві разом із їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування груддю

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Дололаві

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі:

приймати по 1 таблетці (1 г парacetамолу) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймати більше 3 г (3 таблетки) за 24 години.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 грамів парacetамолу за 24 години, розподілених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один раз.

Через дозу — 1 г парacetамолу — лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати безпосередньо або розділені навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Розривна риска призначена виключно для розламування таблетки, якщо Вам важко проковтнути її цілою.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу має бути обумовлене наявністю болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо потрібно застосувати дози менше 1 г парacetамолу за раз, слід використовувати інші лікарські форми парacetамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо Ви прийняли більше Дололаві, ніж слід:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо Ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парacetамолом.

Якщо Ви забули прийняти Дололаві:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, вказаним у кожному конкретному випадку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дололаві може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 1000 осіб): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (до 1 випадку на 10 000 осіб): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Пацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування. Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують пацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дололаві

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дололаві:

Діючою речовиною є парацетамол.

Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Дололаві 1 г таблетки мають форму таблеток для перорального застосування, упаковані по 10 таблеток. Таблетки мають рисками, що дозволяє розламати їх навпіл для полегшення ковтання.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Madrid

Іспанія

або

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

„Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”