Гелокатил 1 г таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Гелокатил 1 г таблетки

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 1 г таблетки и для чего он применяется.
2. Перед применением Гелокатила 1 г таблеток.
3. Способ применения Гелокатила 1 г таблеток.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатила 1 г таблеток.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 1 г таблетки и для чего его применяют

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Препарат показан для симптоматического облегчения occasionalной легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан взрослым.

2. Перед приемом Гелокатила

Не принимайте Гелокатил:

• если вы аллергик (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата Гелокатил.

Особые меры предосторожности при приеме Гелокатила:

• Не превышайте дозу препарата, рекомендованную в разделе 3 «Как принимать таблетки Гелокатил 1 г».

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хроническим алкоголикам необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.

• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• При лечении эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное применение может снижать эффективность антиэпилептических препаратов и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• Во время лечения препаратом Гелокатил немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином наблюдалась тяжелое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение с другими лекарственными средствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Гелокатила с пищей и напитками:

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей:

Не применять у лиц младше 18 лет.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

При необходимости можно применять Гелокатил 1 г таблетки во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются, или если требуется более частый приём препарата.

Грудное вскармливание:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Паракцетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами:

Влияние паракцетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Гелокатил содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Взрослые:

Принимать по 1 таблетке каждые 6–8 часов по мере необходимости. Не принимать более 3 граммов (3 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства должны проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не должны принимать более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства должны проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 миллиграммов за один приём.

Из-за дозировки — 1 грамм парацетамола — лекарственное средство не показано для этой группы пациентов.

Это лекарственное средство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделёнными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют рисковку, которая позволяет разделить их пополам. Рисковка предназначена исключительно для удобства разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Гелокатил в большем количестве, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже в тяжёлых случаях отравления.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гелокатил может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Паракетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гелокатил 1 г таблетки

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждая таблетка содержит 1 грамм парацетамола в качестве действующего вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): стеарат магния, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, крахмал картофельный и крахмал кукурузный преджелатинизированный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гелокатил выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, белого цвета, с одной стороны имеют риску.

Упаковки содержат 4 и 10 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/