Гелокатіл 1 г таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Гелокатіл 1 г таблетки

Парацетамол

Зміст інструкції:

1. Що таке Гелокатіл 1 г таблетки та для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Гелокатіл 1 г таблетки.
3. Як застосовувати Гелокатіл 1 г таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Гелокатіл 1 г таблетки.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Гелокатіл 1 г таблетки і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та лихоманки.

Він показаний для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (миалгії) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

Гелокатіл показаний дорослим.

2. Перед прийомом Гелокатіл

Не приймайте Гелокатіл:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамолу або будь-якого з інших компонентів препарату.

Будьте особливо обережні при прийомі Гелокатіл:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Гелокатіл 1 г таблетки».

• Слід уникати одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Хворі, які страждають хронічним алкоголізмом, повинні утриматися від прийому більше ніж 2 грами парацетамолу на добу.

• Хворі з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також хворі з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

• Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• Хворі з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

• Під час лікування препаратом Гелокатіл негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, яке називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомний засіб)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстерин)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідини в організмі (так званий метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте/використовуєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Гелокатіл разом з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей:

Не застосовувати у дітей молодше 18 років.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

За необхідності, можна застосовувати Гелокатіл 1 г таблетки під час вагітності. Потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, та застосовувати її найкоротший можливий час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Грудне вигодовування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують дітей грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Вплив паракетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Гелокатіл містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто, фактично, «не містить натрію».

3. Як застосовувати Гелокатіл

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо лікар не призначив інші вказівки. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза:

Дорослі:

Приймати 1 таблетку кожні 6–8 годин за необхідністю. Не приймати більше 3 грамів (3 таблетки) протягом 24 годин.

Хворі з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 таблеток парацетамолу протягом 24 годин, розподілених на 2 прийоми.

Хворі з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Приймати максимум 500 міліграмів за один раз.

Через дозу (1 грам парацетамолу) цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Таблетки слід ковтати цілими або розламаними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають рискання, що дозволяє розламувати їх навпіл. Рискання призначена виключно для зручності розламування таблетки, якщо важко ковтнути її цілою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку небажаних явищ, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Гелокатілу, ніж слід:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому ліків.

Хворі, які отримують лікування барбітуратами або хронічні алкоголіки, можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гелокатіл 1 г таблетки може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 випадках із 10 000 людей): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 випадку із 10 000 людей): захворювання нирок, мутне сечовиділення, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Паракетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують паракетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людиною: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гелокатіл 1 г таблетки

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гелокатілу:

Кожна таблетка містить 1 грам парacetамолу як діючу речовину.

Інші компоненти (допоміжні речовини) — магнію стеарат, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, картопляний крохмаль та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Гелокатіл випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є овальними, з рисками на одній стороні та білого кольору.

Упаковки містять 4 та 10 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Місцевий представник:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й поверх

08011 - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/